2019 EHRA 国际共识：心脏植入性电子设备（CIED）感染的预防、诊断和治疗核心解读
该共识由 EHRA 联合 HRS、ESCMID 等 7 大国际学会制定，核心是建立 CIED 感染的风险分层预防、标准化诊断流程、病因导向治疗 + 全系统质量改进体系，降低感染率与死亡率，以下为结构化摘要。
一、核心定义与风险分层（精准识别高危人群）
1. 感染分类
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类型 |
定义 |
典型表现 |
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囊袋感染 |
局限于发生器囊袋的感染 |
红肿、疼痛、渗液、脓肿，无全身症状 |
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导线 / 电极感染 |
导线 / 电极相关感染，可累及心内膜 |
发热、菌血症，超声可见电极赘生物 |
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感染性心内膜炎（CIED-IE） |
感染累及瓣膜或心内膜 |
持续发热、栓塞症状、瓣膜反流 |
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系统性感染 |
感染扩散至全身 |
脓毒症、休克，多器官功能障碍 |
2. 高危因素（分层预防依据）
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患者因素：糖尿病、肾功能不全、免疫抑制、慢性心衰、高龄、既往 CIED 感染史；
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手术因素：植入时间 > 60 分钟、多次更换 / 升级、囊袋血肿、术后切口裂开；
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设备因素：多导线植入、主动固定导线、无抗生素涂层设备。
二、预防策略（分层干预，降低感染风险）
1. 术前预防（核心环节）
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干预措施 |
推荐级别 |
证据水平 |
实施要点 |
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术前 1 小时静脉预防性抗生素 |
I，A |
首选头孢唑林 1-2g（过敏者用万古霉素 1g） |
覆盖葡萄球菌，仅术前单次使用 |
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皮肤消毒 |
I，B |
氯己定 - 酒精（>0.5%）优于聚维酮碘 |
消毒范围≥20cm，待干后铺巾 |
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无菌技术 |
I，B |
手术团队严格无菌操作，使用无菌手术衣 / 手套 |
减少术中污染 |
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抗生素洗脱囊袋（AB-envelope） |
IIa，B-R |
高危患者（如肾功能不全、免疫抑制）使用 |
降低囊袋感染率，不常规推荐 |
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抗凝管理 |
I，B |
华法林术前 INR 控制在 2.0-2.5；NOAC 术前停药 1-2 天 |
减少囊袋血肿风险 |
2. 术中 / 术后预防
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术中：避免囊袋过度分离，彻底止血，不留死腔；
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术后：囊袋加压包扎 24-48 小时，避免早期剧烈活动；不推荐术后常规延长抗生素使用（仅用于感染高危者，≤48 小时）。
三、标准化诊断流程（从筛查到病因确认）
1. 初始评估（疑似感染时立即执行）
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临床评估：症状（发热、寒战、囊袋异常）、体征（心率、血压、囊袋红肿）；
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实验室检查：血常规、ESR、CRP、血培养（至少 2 套，间隔≥1 小时）、hs-cTn；
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影像检查：经胸超声心动图（TTE）筛查电极赘生物 / 瓣膜病变，疑似 IE 时加做经食道超声心动图（TEE，诊断金标准）。
2. 感染确诊标准（分层判定）
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诊断级别 |
判定依据 |
临床意义 |
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确诊 |
血培养阳性 + 感染证据（囊袋渗液 / 超声赘生物 / IE 表现） |
需立即启动抗感染 + 设备移除 |
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疑似 |
血培养阴性 + 3 项次要标准（发热 > 38℃、ESR/CRP 升高、囊袋异常、超声电极团块） |
需进一步排查，动态监测 |
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排除 |
无感染证据，血培养阴性，随访无进展 |
无需特殊处理，常规随访 |
3. 微生物学诊断要点
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标本采集：囊袋渗液、电极碎片、赘生物组织送培养（需氧 + 厌氧 + 真菌，延长培养至 14 天，覆盖痤疮丙酸杆菌等慢生长菌）；
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常见病原体：葡萄球菌（金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌）占 70%-80%，其次为革兰氏阴性杆菌、真菌。
四、治疗策略（病因导向，综合干预）
1. 核心原则
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囊袋感染：彻底清创 + 抗感染，保留设备需严格评估（无导线感染 / 菌血症）；
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导线 / IE：全系统移除（发生器 + 导线）+ 长程抗感染，不可保留感染设备；
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抗感染疗程：囊袋感染 2-4 周，导线 / IE 4-6 周，真菌 / 耐药菌延长至 6-8 周。
2. 设备移除与再植入
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环节 |
推荐措施 |
推荐级别 |
证据水平 |
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感染设备移除 |
经静脉导线拔除（首选），复杂病例需外科手术 |
I，B |
彻底清除感染源，降低复发率 |
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再植入时机 |
囊袋感染治愈后≥7 天，IE 治愈后≥14 天 |
I，B |
避免过早植入导致再次感染 |
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再植入部位 |
对侧胸壁或新囊袋，避免原感染部位 |
I，B |
减少局部感染复发风险 |
3. 抗感染药物选择
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经验性治疗：覆盖葡萄球菌，首选万古霉素（怀疑 MRSA）或头孢唑林（MSSA）；
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目标治疗：根据药敏调整，如金黄色葡萄球菌用万古霉素 / 利奈唑胺，革兰氏阴性杆菌用头孢哌酮 - 舒巴坦 / 碳青霉烯类。
五、特殊场景处理（复杂病例个体化干预）
1. 囊袋血肿合并感染
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处理：穿刺引流 + 抗感染，若引流液持续阳性，需移除设备；
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预防：术中彻底止血，术后加压包扎，抗凝患者调整用药。
2. 免疫抑制患者感染
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强化预防：术前使用 AB-envelope，术后缩短抗凝停药时间；
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治疗：延长抗感染疗程至 4-6 周，同时调整免疫抑制剂剂量。
3. 术后早期感染（<30 天）
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多为术中污染，需立即评估设备移除，避免感染扩散；
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抗感染 + 全系统移除，再植入延迟至感染治愈后≥14 天。
六、质量改进与随访（全系统管理）
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中心监测：植入中心需建立感染登记系统，追踪感染率、移除率、死亡率，定期审核；
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人员培训：手术团队定期接受无菌技术、导线拔除培训，考核通过后方可操作；
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患者教育：术后告知感染症状，指导自我监测，出现异常及时就医；
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长期随访：植入后 1、3、6、12 个月随访，重点检查囊袋情况，监测感染复发。
七、核心推荐总结（分级证据）
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推荐内容 |
推荐级别 |
证据水平 |
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术前 1 小时静脉用头孢唑林预防性抗生素 |
I，A |
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氯己定 - 酒精皮肤消毒优于聚维酮碘 |
I，B |
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CIED-IE / 导线感染需全系统移除 + 4-6 周抗感染 |
I，B |
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疑似 IE 时优先 TEE 检查 |
I，B |
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高危患者使用抗生素洗脱囊袋 |
IIa，B-R |
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八、临床实施要点（避免误区）
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避免过度使用抗生素：仅术前单次预防性使用，术后不常规延长；
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严格把握设备保留指征：囊袋感染无导线 / 菌血症时可尝试保留，但需密切监测；
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重视 TEE 在 IE 诊断中的作用：TTE 阴性不能排除 IE，疑似病例必须加做 TEE；
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强化多学科协作：感染科、心内科、心外科、微生物科联合诊疗，提升治愈率。