医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识（2019）核心解读

一、核心定义与法规依据

1. 兴奋剂范畴

2. 法规基础

• 核心法规：《反兴奋剂条例》《世界反兴奋剂条例》《兴奋剂目录公告》；
• 管理目标：杜绝误用、规范 TUE、全流程可追溯，平衡医疗需求与反兴奋剂要求。

二、药品目录与分级管理（精准识别，分类管控）

1. 目录制定与更新

• 动态对照 WADA 与国家目录，结合本机构药品目录制定《含兴奋剂药品目录》，每年更新并全员培训；
• 遴选原则：审核药品包装 / 说明书 “运动员慎用” 标识，无标识者不予购进 / 使用。

2. 分级管控标准

三、全流程管理策略（从采购到使用，闭环管控）

1. 采购与储存（源头把控）

2. 处方与调配（关键防线）

1. 处方开具：
   • 医师需确认患者是否为运动员，优先选用非兴奋剂替代药品；
   • 确需使用时，填写《含兴奋剂药品使用知情同意书》，注明 TUE 批准信息（适用时）。
    
2. 处方审核：
   • 药师核对处方与目录，确认药品不可替代、信息与 TUE 一致；
   • 无 TUE 者需与医师沟通，必要时调整方案。
    
3. 调配发放：
   • 开设运动员专用窗口，双人核对，用药交待明确禁忌与检测风险；
   • 填写《含兴奋剂药品运动员使用登记表》，记录药品名称、剂量、使用时间。
    

3. 使用与监测（全程追溯）

• 医护人员记录用药过程，监测不良反应与兴奋剂检测风险；
• 建立药品追溯系统，覆盖采购、储存、处方、调配、使用全环节，数据保存≥3 年。

四、治疗用药豁免（TUE）规范化管理（合规用药核心）

1. TUE 适用场景

• 运动员因医疗必需使用禁用物质，且无替代药品，不影响比赛公平。

2. 申请流程

3. 档案管理

• TUE 申请材料、批准证书、处方、知情同意书等归档，保存≥4 年，便于核查。

五、人员培训与应急处置（能力提升，风险应对）

1. 培训体系

2. 应急处置

• 误用 / 违规事件：立即停药，上报医务部门与赛事组织，协助运动员申请 TUE 追补；
• 不良反应：按药品不良反应报告流程处理，同时评估兴奋剂检测风险，提供医学证明。

六、核心推荐与实施要点（临床落地指南）

1. 核心推荐（分级证据）

2. 临床实施误区

• 避免过度管控：不得因担心违规而延误运动员必要治疗；
• 杜绝信息缺失：处方与 TUE 信息不一致、知情同意书未签署等均为管理漏洞；
• 强化团队协作：医师、药师、护士需分工明确，共同保障用药安全。

七、赛事期间专项管理（重点保障，高效响应）

1. 绿色通道：开设运动员专用就诊通道、诊室与取药窗口，HIS 系统标记运动员身份；
2. 快速审核：组建含兴奋剂药品管理小组，24 小时响应 TUE 申请与处方审核；
3. 应急储备：备足常用替代药品与急救物资，制定误用应急预案，定期演练。