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《2019经皮冠状动脉介入术后患者高出血风险的定义共识》解读

作者:中华医学网发布时间:2025-12-17 09:15浏览:

《2019 经皮冠状动脉介入术后患者高出血风险的定义共识》(由全球 24 个心血管领域学会联合发布,简称 “高出血风险共识”)首次统一了 PCI 术后高出血风险(HBR)的定义标准,明确了 14 项主要标准与 6 项次要标准,为个体化抗栓治疗决策、出血风险评估及临床研究入组提供了统一框架❤️🩺。

核心背景与意义

PCI 术后双联抗血小板治疗(DAPT)是血栓预防的关键,但出血并发症显著增加死亡、心梗与卒中风险。此前 HBR 定义缺乏统一标准,导致临床决策混乱、研究结果无法横向对比。本共识通过 Delphi 法达成全球共识,首次明确 HBR 的量化与质性标准,实现 “风险分层 - 治疗匹配” 的精准管理。

高出血风险(HBR)的定义标准

1. 主要标准(满足任意 1 项即可判定为 HBR)

主要标准 具体定义
既往出血史 12 个月内发生过自发性出血(如颅内出血、消化道出血、腹膜后出血)或大出血(BARC 3/5 级)
凝血功能障碍 先天性(如血友病)或获得性(如肝硬化、血小板功能异常)凝血异常;长期口服抗凝药(如华法林、NOAC)
血小板减少 血小板计数<100×10⁹/L(免疫性血小板减少、化疗后、骨髓疾病等)
慢性肾病(CKD) eGFR<30 mL/min/1.73m²(终末期肾病 / 透析患者)
贫血 男性血红蛋白(Hb)<110 g/L,女性 Hb<100 g/L(非出血性贫血如铁缺乏、溶血性贫血等)
高龄 ≥75 岁(年龄相关的血管脆性增加、多重用药、脏器功能减退)
既往卒中史 出血性卒中史或缺血性卒中合并血管畸形 / 动脉瘤
择期 PCI 前 3 个月内接受大手术 如骨科、腹部、胸腔手术(创伤未愈合,出血风险升高)
活动性消化性溃疡 / 糜烂 内镜证实的活动性溃疡、胃食管反流病伴糜烂,或近期(3 个月内)溃疡出血史
肿瘤(活动性) 恶性肿瘤(尤其血液系统肿瘤、消化道肿瘤)或放化疗期间(肿瘤侵袭血管、凝血异常)
颅内血管异常 颅内动脉瘤(未处理)、动静脉畸形、海绵窦瘘
肝硬化(Child-Pugh B/C 级) 肝功能不全导致凝血因子合成不足、门静脉高压性胃病
双联抗血小板 + 口服抗凝药(OAC)联用 需长期 OAC(如房颤、人工瓣膜)的 PCI 患者,三联 / 双联抗栓方案
非择期 PCI 急性冠脉综合征(ACS)急诊 PCI,尤其合并休克、多器官功能不全

2. 次要标准(满足≥2 项可判定为 HBR)

  • 年龄 65~74 岁;
  • eGFR 30~59 mL/min/1.73m²(中度肾功能不全);
  • 贫血(男性 Hb 110~120 g/L,女性 Hb 100~110 g/L);
  • 既往出血倾向(如反复鼻衄、牙龈出血);
  • 长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素;
  • 左心室射血分数(LVEF)<30%(心衰导致淤血,增加消化道出血风险)。

HBR 评估的时机与流程

  1. 评估时机
    • 术前:PCI 术前常规筛查(尤其 ACS、老年、合并多慢病患者);
    • 术中:根据手术复杂程度(如多支病变、钙化病变、植入多枚支架)动态评估;
    • 术后:每次随访时重新评估(如肾功能恶化、新发贫血、肿瘤进展等)。
  2. 标准化流程
    • 第一步:筛查主要标准,满足 1 项直接判定 HBR;
    • 第二步:无主要标准时,统计次要标准,≥2 项判定 HBR;
    • 第三步:结合出血风险评分(如 HAS-BLED、CRUSADE)辅助验证,避免漏判 / 误判。

HBR 患者的抗栓治疗策略(共识推荐)

1. DAPT 时长优化

  • 择期 PCI(稳定性冠心病):HBR 患者可缩短 DAPT 时长至 1~3 个月,之后改为单药抗血小板(优先 P2Y12 抑制剂如替格瑞洛 / 氯吡格雷);
  • ACS-PCI:HBR 患者 DAPT 时长最短可至 1 个月(需权衡血栓 / 出血风险),建议使用新一代药物洗脱支架(DES)降低支架内血栓风险。

2. 抗栓药物选择

  • P2Y12 抑制剂:优先选择氯吡格雷(出血风险低于替格瑞洛),尤其老年、肾功能不全患者;
  • OAC 联用场景:房颤合并 PCI 的 HBR 患者,优先选用 NOAC(如利伐沙班、阿哌沙班)替代华法林,可采用 “双联抗栓”(NOAC+P2Y12 抑制剂)替代三联疗法,缩短联用时长至 1~6 个月;
  • 胃肠道保护:所有 HBR 患者常规联用质子泵抑制剂(PPI,如泮托拉唑),避免使用奥美拉唑(与氯吡格雷存在代谢相互作用)。

3. 出血并发症的管理

  • 预防:术前纠正贫血(补铁 / 促红素)、控制血压(<130/80 mmHg)、停用 NSAIDs;术后定期监测 Hb、血小板、肾功能;
  • 处理:发生 BARC 3/5 级出血时,立即停用抗栓药物,根据出血部位采取止血措施(如内镜下止血、介入栓塞);出血控制后,由心脏团队评估是否重启抗栓及重启时机。

共识的临床价值与落地建议

  1. 统一标准:解决了既往 HBR 定义混乱的问题,使临床决策与研究数据具有可比性;
  2. 风险分层:为 “缩短 DAPT 时长”“选择低出血风险药物”“联用 PPI” 提供循证依据,避免过度抗栓;
  3. 落地建议
    • 科室制定 HBR 筛查清单,术前纳入常规评估流程;
    • 对 HBR 患者建立专项随访档案,重点监测出血与血栓事件;
    • 开展多学科协作(心内科 + 消化科 + 血液科),优化合并症管理(如溃疡、肿瘤、肾病)。

总结

本共识首次明确了 PCI 术后 HBR 的统一定义,通过 “主要 + 次要标准” 实现精准分层,为个体化抗栓治疗提供了核心依据。临床实践中需结合患者具体情况动态评估,平衡血栓与出血风险,最终改善 PCI 患者的长期预后。