规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识（2020 年）

核心定位与适用场景

• 定位：POCT-cTn 用于 ACS 初筛、排除、危险分层；POCT-BNP/NT-proBNP 用于心衰初筛、排除、危险分层；均需结合病史、ECG、影像学综合判断，不可单独作为确诊 / 排除依据。
• 必配场所：院前急救、急诊分诊、胸痛中心、ICU/CCU；中心实验室同步开展对应项目，以备复核与动态监测。
• 推荐场所：内科、老年科、呼吸科；基层 / 社区医院（异常者尽快转诊）。

7 条临床应用推荐（可直接落地）

1. 急危重症场所（院前 / 急诊 / 胸痛中心 / ICU/CCU）常规配备 POCT-cTn/BNP/NT-proBNP，中心实验室同步开展。
2. 内科 / 老年科 / 呼吸科等心血管急症高发科室配备 POCT，中心实验室同步开展。
3. 基层 / 社区医院配备 POCT；典型 ACS / 心衰或标志物异常者尽快转诊。
4. 报告时限≤20 分钟；诊断 / 鉴别需结合病史、体检、ECG、影像学。
5. 优先使用定量 POCT，避免定性 / 半定量带来的决策模糊。
6. 阴性结果需联合临床评估（如 HEART/GRACE 评分），疑似 ACS 需动态监测；必要时中心实验室复核。
7. 不同平台 / 标志物不可直接比对；动态监测必须同平台、同标志物。

8 条质量管理建议（质控闭环）

1. 方法学准入：优先酶联免疫、免疫荧光、化学发光定量；具备电子数据传输。
2. 结果比对：POCT 与中心实验室偏倚≤20%（同标志物、同样本）。
3. 参考区间：建立本实验室 / 本平台的 cTn 99 百分位值（分性别），评估健康人群检出率。
4. 精密度要求：cTn 99 百分位处 CV≤10%；BNP/NT-proBNP 心衰界值附近 CV≤10%。
5. 室内质控：每日开机前检测高低两个浓度质控；记录失控与纠正措施。
6. 室间质评：每台设备参加国家级 / 省部级室间质评，持续改进。
7. 报告规范：标注全称与缩写，区分高敏 / 普通 cTn；单位统一（hs-cTn 用 ng/L，传统 cTn 用 μg/L 或 ng/mL）。
8. 人员管理：设设备专员，培训考核授权上岗，掌握原理、性能、干扰因素。

关键操作与解读要点

• 报告时限：≤20 分钟（从采样到报告），急诊 / 胸痛中心应≤15 分钟。
• 样本与干扰：优先全血 / 血浆，严格按说明书处理；规避溶血、脂血、黄疸、异嗜性抗体等干扰。
• 动态监测：疑似 ACS 采用 0/3/6 小时或 0/1/2 小时采样（同平台）；心衰治疗后评估以 30% 变化作为疗效判断阈值，CV≤15%。
• 高敏 vs 普通 cTn：POCT 多为普通 cTn，灵敏度不及 hs-cTn；阴性不能单独排除 ACS，需结合评分与动态监测。

常见误区与纠偏

• 误区 1：仅凭 POCT-cTn 阴性排除 ACS → 纠偏：联合 ECG、HEART/GRACE 评分，动态监测，必要时 hs-cTn 复核。
• 误区 2：不同品牌 POCT 结果直接比对 → 纠偏：同平台、同标志物动态监测；异常值中心实验室复核。
• 误区 3：定性 POCT 用于危险分层 → 纠偏：必须定量 POCT，才能准确分层与评估疗效。
• 误区 4：忽略性别特异的 cTn 99 百分位值 → 纠偏：建立分性别区间，避免女性漏诊 / 男性假阳性。

落地建议（30 天可完成）

1. 盘点现有 POCT 设备，淘汰定性 / 半定量，替换为定量且可传数据的型号。
2. 制定 SOP：采样→检测→报告→复核→转诊的标准化流程；报告模板含平台、标志物、单位、99 百分位值、报告时间。
3. 开展室内质控：每日高低值质控，记录失控与纠正；每季度与中心实验室比对，偏倚≤20%。
4. 培训考核：对 POCT 操作员进行原理、操作、干扰、解读培训，考核授权上岗。
5. 建立 MDT 会诊机制：疑难病例（阴性但高度可疑、阳性但无临床证据）由心内科 + 检验科联合讨论。