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2023 ESTRO/ACROP循证建议:前列腺癌雄激素剥夺联合外照射治疗

作者:中华医学网发布时间:2026-02-05 08:56浏览:

2023 ESTRO/ACROP 循证建议:前列腺癌雄激素剥夺联合外照射治疗(临床核心速览)

 
本建议由欧洲放射治疗与肿瘤学会(ESTRO) 放射肿瘤学实践咨询委员会(ACROP)制定,2023 年 2 月在线发表于Radiotherapy and Oncology,系统梳理 2000–2022 年 II/III 期随机对照证据,按D’Amico 风险分层根治性 / 术后 / 挽救性三大场景,明确ADT 联合 EBRT 的指征、时长、剂量与强化方案,统一欧洲临床实践,平衡肿瘤控制与毒性,是前列腺癌放疗联合内分泌治疗的权威循证指南PubMed
 

一、基础信息

 
  • 官方名称:ESTRO-ACROP recommendations for evidence-based use of androgen deprivation therapy in combination with external-beam radiotherapy in prostate cancer
  • 发布机构:ESTRO + ACROP(13 位欧洲多学科专家)
  • 发表时间:2023 年 2 月(在线),2023 年 6 月正式刊出
  • 发表期刊Radiother Oncol. 2023;183:109544. doi:10.1016/j.radonc.2023.109544
  • 核心定位:覆盖局限性、局部晚期、术后辅助 / 挽救、淋巴结阳性全场景,明确 “低危不用、中危短程、高危 / 局部晚期长程、淋巴结阳性长程 + 强化” 的核心策略
  • 证据等级:基于 II/III 期 RCT,无 RCT 时标注有限证据,推荐强度均为强循证推荐
 

二、核心分层推荐(临床决策核心)

 

(一)局限性前列腺癌:根治性 EBRT+ADT

 
按 D’Amico 风险分层,ADT 时长与指征明确,低危不推荐、中危短程、高危 / 局部晚期长程
 
风险分层 推荐 ADT 方案 核心依据 关键说明
低危(T1–T2a、ISUP 1、PSA<10 ng/ml) 不推荐 ADT,单纯剂量递增 EBRT 无 RCT 显示 ADT 获益,增加毒性 仅 EBRT(74–80 Gy 常规分割 / 超高分割),无需内分泌治疗PubMed
中危(T2b–T2c、ISUP 2–3、PSA 10–20 ng/ml) 4–6 个月短期 ADT(LHRHa± 抗雄) RTOG 0815、DART 等证实:生化 PFS、远处转移控制显著获益 优先 6 个月;剂量递增 EBRT(76–80 Gy)联合,不推荐长程 ADTPubMed
高危(T3a、ISUP 4–5、PSA>20 ng/ml) 2–3 年长期 ADT RTOG 9202、EORTC 22961 证实:OS、CSS、转移控制显著获益 标准长程,不可缩短至 < 2 年;EBRT 剂量≥78 Gy,联合盆腔淋巴结引流区照射(如高危伴淋巴结风险)PubMed
局部晚期(T3b–T4、无远处转移) 2–3 年长期 ADT 局部侵犯广,ADT 显著降低局部复发与远处转移 必须联合盆腔淋巴结照射,EBRT 剂量≥78 Gy,同步 ADT 开始于放疗前 2–3 个月PubMed
极高危 /≥2 个高危因素(cT3–4、ISUP≥4、PSA≥40 ng/ml) 3 年 ADT + 阿比特龙 2 年(ECOG 0–2,无严重心血管病) STAMPEDE、PEACE-1 证实:OS、无转移生存显著获益 新型内分泌强化,替代单纯长程 ADT,为首选方案PubMed
临床淋巴结阳性(cN1) 3 年 ADT ± 阿比特龙 2 年 淋巴结转移为全身高危,长程 ADT + 强化改善生存 联合盆腔 + 腹主动脉旁淋巴结照射,EBRT 剂量≥70 Gy,同步 ADTPubMed
 

(二)术后场景:辅助 / 挽救 EBRT+ADT

 
病理淋巴结状态(pN0/pN1)复发风险分层,区分辅助与挽救两大场景。
 

1. 术后辅助 EBRT(RP 后切缘阳性 / 包膜外侵犯 /pT3–4,无生化复发)

 
  • pN0(淋巴结阴性)不推荐常规 ADT,单纯辅助 EBRT(66–70 Gy);仅伴广泛切缘阳性、pT3b、ISUP≥4等极高危因素时,可考虑6 个月短期 ADT(有限证据)PubMed
  • pN1(淋巴结阳性)强推荐辅助 EBRT + 长期 ADT(24–36 个月);ECOG 0–2 者可加阿比特龙 2 年强化,显著改善 OS 与无转移生存PubMed
 

2. 术后挽救 EBRT(RP 后生化复发:PSA≥0.2 ng/ml,无远处转移)

 
  • pN0、低危复发(PSA<0.7 ng/ml、ISUP≤3):挽救 EBRT + 6 个月短期 ADT,标准方案,改善生化控制与无转移生存PubMed
  • pN0、高危复发(PSA≥0.7 ng/ml、ISUP≥4、预期寿命 > 10 年):挽救 EBRT + 24 个月长期 ADT,降低远处转移与死亡风险PubMed
  • pN1 复发:同 cN1,3 年 ADT ± 阿比特龙 2 年,联合盆腔淋巴结照射PubMed
 

(三)特殊场景:超高分割 EBRT、寡转移 / 局部复发

 
  • 超高分割 EBRT(SBRT / 大分割,如 5×7–8 Gy):ADT 指征同常规分割(低危不用、中危短程、高危长程),但推荐入临床试验,长期生存数据有限PubMed
  • 影像引导局部复发(前列腺床 / 淋巴结孤立复发,无远处转移)挽救 EBRT + ADT,时长按复发风险分层(低危 6 个月、高危 24 个月),优先入临床试验验证最佳方案PubMed
  • 寡转移(≤3 个转移灶):原发灶 + 转移灶 SBRT/EBRT + 长期 ADT(2–3 年),可联合阿比特龙强化,有限证据支持获益PubMed
 

三、ADT 实施关键技术规范(强推荐)

 

1. 启动与同步时机

 
  • 根治性 / 辅助 EBRT:ADT 提前 2–3 个月启动(新辅助 ADT),放疗期间持续,放疗结束后按分层时长维持
  • 挽救 EBRT:PSA 确认复发后立即启动 ADT,同步放疗,不延迟
  • 阿比特龙强化:与 ADT 同步启动,持续 2 年,联合泼尼松 5 mg qd,监测肝功能、血压、血钾
 

2. ADT 药物选择

 
  • 首选LHRH 激动剂(戈舍瑞林、亮丙瑞林)LHRH 拮抗剂(地加瑞克),后者无睾酮反跳,适合脊髓压迫、膀胱梗阻等急症
  • 短期 ADT(4–6 个月):可联合比卡鲁胺 50 mg qd(抗雄),提升局部控制;长期 ADT 不常规联合一代抗雄,避免增加毒性
  • 不推荐手术去势作为首选,仅用于无法耐受药物去势者
 

3. EBRT 剂量与靶区(同步推荐)

 
  • 局限性前列腺:剂量递增(常规分割 76–80 Gy/38–40f;超高分割 60–70 Gy/20–25f 或 SBRT)
  • 术后前列腺床:辅助 66–70 Gy,挽救 70–74 Gy;切缘 / 包膜外侵犯区域可加量至 74–76 Gy
  • 淋巴结靶区:高危 / 局部晚期 /cN1/pN1,盆腔淋巴结引流区(髂总、髂外、髂内、闭孔)照射 45–50 Gy,阳性淋巴结加量至 66–70 Gy
 

4. 毒性管理(核心原则)

 
  • 短期 ADT(≤6 个月):潮热、乏力、性功能下降为主,可逆性高,无需常规骨保护
  • 长期 ADT(≥2 年):监测骨密度、血脂、血糖、心血管事件,每 6 个月复查;骨质疏松者予双膦酸盐 / 地诺单抗
  • 阿比特龙:监测血压、血钾、肝功能,控制高血压、低钾血症,避免与强 CYP3A4 抑制剂联用
 

四、不推荐 / 禁忌场景

 
  1. 低危局限性前列腺癌:禁止常规 ADT,单纯 EBRT 即可,无获益且增加毒性
  2. pN0、低危术后辅助 EBRT:不推荐 ADT,避免过度治疗
  3. 预期寿命 < 10 年、严重心血管病 / 肝功能衰竭:不推荐阿比特龙强化,优先单纯 ADT
  4. 远处转移性前列腺癌(M1):ADT 为基础,联合新型内分泌 / 化疗,EBRT 仅用于局部姑息,不按局限性方案执行
 

五、核心结论与临床速记

 
  1. 低危不用 ADT,单纯剂量递增 EBRT;
  2. 中危短程(4–6 个月),高危 / 局部晚期长程(2–3 年),极高危 /cN1 加阿比特龙;
  3. pN0 术后辅助不用 ADT,pN1 必须长程 + 强化;
  4. 挽救放疗按复发风险分层:低危 6 个月、高危 24 个月;
  5. ADT 提前启动、同步放疗、规范时长,毒性监测贯穿全程。