2023 年亚太多学科专家组指南（Drug Saf 2023）为德曲妥珠单抗（T‑DXd）不良事件（AE）提供可落地的监测与分级管理，核心是早期识别、分层干预、优先防控间质性肺病（ILD）/ 肺炎与高致吐风险，同时规范血液学、消化、心脏、肝脏等 AE 的处置与剂量调整，兼顾亚太临床场景的可及性与安全性。📄
-
基线评估（治疗前）：病史与体格检查；胸部 HRCT（排查 ILD 风险）；血常规、肝肾功能、心肌标志物、LVEF（心脏超声）；记录既往治疗暴露与 AE 史；患者教育（识别 ILD 症状、发热、出血等）。
-
治疗中监测（每周期与定期）：① 常规：每次输注前查血常规、肝肾功能；每 3 个月复查胸部 HRCT（或按需加密）；每 6 个月复查 LVEF；② 重点：输注期监测生命体征与输液反应；每日记录咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻、出血等症状；高危人群（基线低氧、肾功不全、亚裔等）加密监测 ILD 与血液学毒性。
-
随访与停药后监测：治疗结束后定期复查胸部 HRCT、LVEF、血常规、肝肾功能；持续监测迟发 ILD 与心脏毒性，出现症状即时评估。
-
间质性肺病（ILD）/ 肺炎（最需警惕）⚠️
-
监测：基线 HRCT；每 3 个月复查；低氧、肾功不全、亚裔等高危人群加密；教育患者及时报告干咳、呼吸困难、新发发热等。
-
分级处置（简化版）：1 级（无症状，影像异常）：暂停 T‑DXd，直至恢复至 0 级；28 天内恢复可维持原剂量，超 28 天降 1 级剂量；予激素（如泼尼松龙 0.5 mg/kg/d）。≥2 级（有症状，如呼吸困难、低氧）：永久停药；立即予高剂量激素（如泼尼松龙≥1 mg/kg/d），至少用 14 天，缓慢减量（≥4 周）；排查感染，必要时抗感染；呼吸科 MDT 会诊。
-
恶心 / 呕吐（高致吐风险）🤢
-
预防：常规二联（5‑HT3 拮抗剂 + 地塞米松）；高危人群三联（加 NK‑1 拮抗剂）；必要时加奥氮平（5 mg）覆盖迟发性恶心。
-
爆发性 / 难治性：升级止吐方案，延长预防时长；严重时暂停 T‑DXd，症状控制后再评估重启与剂量调整。
-
血液学毒性（中性粒细胞减少最常见）🩸
-
中性粒细胞减少：3 级：暂停 T‑DXd，恢复至≤2 级后维持原剂量；4 级：暂停，恢复至≤2 级后降 1 级剂量；高危人群可预防性使用 G‑CSF。
-
发热性中性粒细胞减少（FN）：立即暂停 T‑DXd；予广谱抗生素 + G‑CSF；体温正常、中性粒细胞恢复后再评估重启，必要时降剂量。
-
贫血 / 血小板减少：3 级暂停，恢复至≤2 级后维持或降剂量；4 级暂停，恢复后降剂量或永久停药；严重出血时立即停药并止血治疗。
-
心脏毒性（LVEF 下降 / 心衰）❤️
-
监测：基线 LVEF；每 6 个月复查；有基础心脏病、蒽环类暴露史等高危人群加密。
-
处置：LVEF 较基线下降≥10% 且 < 50%：暂停 T‑DXd，每 4 周复查 LVEF，恢复后再评估；LVEF<40% 或持续下降：永久停药；予心衰标准治疗，心脏科 MDT 会诊。
-
肝功能异常（转氨酶升高为主）🧪
-
监测：每次输注前查 AST/ALT、胆红素、ALP；基线肝病、既往肝损伤史等高危人群加密。
-
处置：3 级 AST/ALT 升高：暂停 T‑DXd，直至恢复至≤1 级或基线；≤7 天恢复维持原剂量，超 7 天降 1 级剂量。4 级或 2 级伴胆红素≥2×ULN：永久停药；予保肝治疗，消化科 MDT 会诊。
-
输液反应（输注期）💉
-
预防：首次输注≥90 分钟，无反应后续≥30 分钟；用 5% 葡萄糖稀释；输注前予抗组胺药 / 对乙酰氨基酚（必要时）。
-
处置：1‑2 级：减慢输注速度，对症处理；3‑4 级：立即停药，对症抢救；严重者永久停药。
-
剂量水平（常用）：乳腺癌常用 5.4 mg/kg q3w；肺癌等按试验与说明书。
-
调整触发：≥3 级 AE（除 ILD≥2 级外）；持续≥2 级且影响生活质量或进展；危及生命的 AE。
-
流程：暂停 T‑DXd→对症治疗→监测恢复→恢复至≤2 级（或基线）后评估；首次发生 3 级 AE 可维持原剂量，4 级或复发 3 级 AE 降 1 级剂量；无法耐受最低剂量或≥2 级 ILD/4 级肝损等则永久停药。
-
建立科室 SOP：筛查清单（基线与每周期）、AE 分级处置表、ILD 监测与激素使用路径、LVEF 复查时间表。
-
MDT 团队：肿瘤内科、呼吸科（ILD）、心脏科（LVEF / 心衰）、消化科（肝损）、影像科（HRCT 解读）、药剂科（止吐 / 激素 / 保肝用药）；明确转诊指征与会诊流程。
-
质量控制：定期复盘 ILD 筛查率、AE 识别及时性、激素使用规范性、LVEF 复查率、患者教育覆盖率