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2022 PSOGI国际共识:腹膜恶性肿瘤的HIPEC方案—上皮性卵巢癌

作者:中华医学网发布时间:2025-12-24 08:51浏览:

2022 PSOGI 国际共识(Ann Surg Oncol 2023;30:8115–8137,DOI:10.1245/s10434-023-13932-3)针对上皮性卵巢癌(EOC)的腹腔热灌注化疗(HIPEC)制定了可落地的指征、方案与围术期管理建议,采用德尔菲法两轮投票达成 34/38 条共识,其中 6 条为强推荐可纳入常规临床路径。

核心定位与适用人群

  • 目标:标准化 CRS+HIPEC 的选择与实施,优化疗效与安全性,明确研究方向。
  • 适用:上皮性卵巢癌(EOC);其他腹膜恶性肿瘤(如结直肠癌 PM、恶性腹膜间皮瘤、腹膜假黏液瘤)参照同期 PSOGI 专项共识。
  • 证据等级:基于系统评价与 GRADE 分级,区分强 / 弱推荐与共识声明,兼顾循证与可行性。

强推荐指征(可常规开展)

  • 间歇肿瘤细胞减灭术(IDS)联合 HIPEC:对适合 IDS 的晚期 EOC,HIPEC 可作为常规补充手段,以降低腹膜复发、改善生存获益。
  • 其他场景:初治 CRS、复发后 CRS 的 HIPEC 多为弱推荐或共识声明,需个体化评估并优先纳入临床试验;无法达到满意减瘤(R0/R1)者慎用。

首选 HIPEC 方案与技术参数(强推荐)

  1. 药物与剂量:单药顺铂为唯一强推荐用于常规 HIPEC 的药物;首选 OVHIPEC-1 方案(顺铂 100 mg/m²,热灌注);不推荐常规联用其他药物(如丝裂霉素 C、紫杉醇),除非在临床试验框架内。
  2. 热灌注关键参数(与同期 PSOGI HIPEC 技术共识一致)
    • 温度:腹腔目标温度≥41℃(建议≥42℃),至少放置 3 枚温度探头监测,确保热分布均匀。
    • 时长:最短 60 分钟,理想 90 分钟,以保证药物与热疗的协同效应。
    • 载体液与流量:按体表面积计算药量,载体液量与流量个体化,确保腹腔充分灌洗与温度稳定。
  3. 肾保护:顺铂 HIPEC 必须使用硫代硫酸钠进行肾保护,降低急性肾损伤风险。

围术期管理要点

  1. 术前评估:完善影像学分期、PCI 评分、肝肾功能、心功能、营养状态;明确减瘤目标(力争 R0/R1);排除禁忌证(严重脏器功能不全、无法耐受手术 / 热疗、广泛远处转移)。
  2. 术中管理:完成满意 CRS 后立即实施 HIPEC;严格控温与灌洗;监测血流动力学、尿量与电解质;硫代硫酸钠按方案输注。
  3. 术后管理:常规监测肾功、电解质、血常规;预防感染、肠梗阻、急性肾损伤;早期下床活动与营养支持;必要时转入 ICU 监护高危患者。

弱推荐与共识声明(个体化实施)

  1. 药物备选:卡铂、紫杉醇等可用于临床试验或特殊人群(如顺铂过敏 / 不耐受),但不作为常规首选。
  2. 技术选择:闭合式循环灌注为首选;开放式灌注需严格控温与无菌操作,仅限经验丰富的中心。
  3. 复发管理:复发后 CRS+HIPEC 需严格筛选,仅对孤立腹膜复发、可达到 R0/R1 减瘤的患者个体化实施,建议纳入临床试验。
  4. 特殊人群:老年、合并基础疾病者需多学科评估(妇科肿瘤、外科、麻醉、肾内),调整剂量与时长,加强围术期监护。

研究方向与质量控制

  1. 优先研究课题:Ⅲ 期 RCT 比较 IDS±HIPEC 的生存获益;不同顺铂剂量与时长的疗效 / 安全性;生物标志物指导 HIPEC 的选择;新型药物与热疗的协同作用。
  2. 质量控制:建立 CRS+HIPEC 病例登记库;定期复盘减瘤率、HIPEC 完成率、并发症发生率、复发率与生存率;加强多学科团队(MDT)协作与标准化培训。

获取与本土化落地建议

  • 官方获取:检索 Ann Surg Oncol 2023;30:8115–8137(DOI:10.1245/s10434-023-13932-3);同时参考同期 PSOGI HIPEC 技术共识(Ann Surg Oncol 2023)以完善技术参数。
  • 落地建议:
    1. 建立 EOC CRS+HIPEC MDT 团队,明确准入标准与禁忌证。
    2. 制定 OVHIPEC-1 标准操作流程(SOP),包含顺铂剂量、温度 / 时长、硫代硫酸钠用法、围术期监护清单。
    3. 开展人员培训与模拟演练,确保温度监测、灌洗与肾保护措施落实到位。
    4. 对非强推荐场景(如初治 CRS、复发 CRS),采用个案讨论并优先纳入临床试验。