NCCN临床实践指南：肝细胞癌（2024.V2）

作者：中华医学网发布时间：2025-11-20 08:58浏览：次

2024 年 7 月 2 日发布的《NCCN 肝细胞癌临床实践指南（2024.V2）》，核心更新聚焦于全身治疗方案的优化，同时调整了相关脚注以规范用药场景，为肝细胞癌患者提供了更贴合临床疗效与安全性的治疗指引，以下是具体解读：

核心治疗方案更新

治疗阶段	更新内容	依据及优势
一线全身治疗	新增替雷利珠单抗作为 1 类推荐方案，纳入 “其他推荐方案” 栏；新增瑞普替尼作为 2b 类推荐，归入 “特定情况下有用” 栏，用于 NTRK 基因融合阳性肿瘤	替雷利珠单抗的推荐基于 RATIONALE - 301Ⅲ 期研究，其中位总生存期 15.9 个月，相较于索拉非尼的 14.1 个月有生存获益趋势，且客观缓解率 14.3% 远高于索拉非尼的 5.4%，缓解持续时间达 36.1 个月，同时≥3 级治疗相关不良事件发生率仅 22.2%，安全性更优；瑞普替尼的推荐源于 TRIDENT - 1 研究，该药物对 TKI 初治和经治的 NTRK 融合阳性实体瘤均有效，初治患者客观缓解率 58%，经治患者达 50%，能为特定基因变异患者提供靶向治疗选择
疾病进展后续治疗	在 “其他推荐方案” 栏中，为 “纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗” 补充了参考文献依据，明确其作为后续治疗的合理性	该方案此前已用于肝细胞癌进展后的治疗，此次补充依据进一步夯实了其临床应用的可靠性，为一线治疗失效的患者提供稳定的二线治疗选择

用药相关脚注调整
- 脚注 i 明确拉罗替尼和恩曲替尼是 NTRK 基因融合阳性肝癌患者的治疗选择，而瑞普替尼则适用于这类患者接受一种 NTRK 靶向治疗后疾病进展的情况，清晰划分了不同 NTRK 靶向药的使用顺序。
- 新增脚注 j 指出，部分药物用于先前未接受过检查点抑制剂治疗的患者，除非患者之前接受过 “阿替利珠单抗 + 贝伐单抗” 治疗，这界定了药物在免疫治疗序列中的适用场景。
- 新增脚注 k 表明，对于先前接受过检查点抑制剂治疗的患者，目前缺乏序贯接受单药免疫治疗的数据，提示临床使用单药免疫治疗时需谨慎评估。
全身治疗体系的完整梳理
- 一线优先推荐：依旧为阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗（仅限 Child - Pugh A 级）、替雷利珠单抗 + 度伐利尤单抗，这两种免疫联合方案凭借高质量证据，仍是符合条件患者的优选。
- 后续治疗可选方案：除了新增依据的纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗，还包含卡博替尼、瑞格非尼等 1 类证据药物；针对特定人群，如甲胎蛋白≥400ng/ml 的患者，推荐雷莫西尤单抗；针对 MSI - H/dMMR 肿瘤患者，推荐多斯塔利单抗 - gxly；针对 RET 基因融合阳性肿瘤患者，推荐塞普替尼，形成了覆盖不同患者特征的个体化后续治疗矩阵。