《2024.V3 NCCN 子宫颈癌临床实践指南》在前两版基础上,聚焦病理学标记物、放化疗方案、特殊癌种综述等多方面进行了关键更新,为临床诊疗提供了更具针对性的依据,以下是其核心更新内容的详细解读:
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病理学相关内容补充完善
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新增预后及预测性生物标记物板块:这是该版本的重要更新,专门列出相关目录并详细介绍多种生物标记物。像 PD1/PD - L1、MSI/dMMR、TMB 等免疫相关标记物,还有 NTPK 融合基因、HER2、RET 融合基因等靶点相关标记物,以及 HPV 状态 /p16。指南对这些标记物对应的药物试验研究展开了细致叙述,而对应的新型药物其实在前一版本就已纳入治疗流程图,此次补充让临床医生在用药选择时能结合标记物状态更精准决策。
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增加宫颈神经内分泌小细胞癌综述:填补了此前指南中该特殊类型癌症的内容空白。内容涵盖其来源、病理学特征以及系统治疗相关内容,为这类罕见但恶性程度较高的宫颈癌诊疗提供了明确的参考方向,助力临床医生更好地识别和处理该类型病例。
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放化疗方案细节优化
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明确顺铂用药优先性及替代方案:在 IB3 期、IIA2 期等多个分期的宫颈癌治疗原则以及宫颈癌系统治疗的首选方案中,都修订并明确脚注:同步含铂化疗联合 EBRT(外照射放疗)时,优先用顺铂单药,若患者不耐受顺铂,可改用卡铂。同时还新增脚注提示顺铂、卡铂等药物可能引发药物反应,需参照 NCCN 卵巢癌指南的药物反应管理内容,删除了此前单一针对顺铂或卡铂的药物反应提示脚注,表述更严谨全面。
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明确帕博利珠单抗的适用场景及依据:脚注修订后清晰界定,仅 FIGO2014 分期 III - IVA 期宫颈癌患者,可在放化疗中加用帕博利珠单抗。该推荐依据是 KEYNOTE - A18 III 期临床试验结果,该试验显示帕博利珠单抗联合放化疗相比安慰剂联合放化疗,能让患者无进展生存期显著获益,且安全性可控,这一更新为局部晚期宫颈癌患者提供了更优的治疗组合选择。
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系统治疗相关注释调整
指南在宫颈癌系统治疗部分新增多条脚注,例如明确方案中的检查点抑制剂和 / 或单克隆抗体可作为维持治疗继续使用,同时提示需参照原始研究方案确定维持治疗的给药方案。这类注释的补充,解决了临床中维持治疗用药的相关疑问,让治疗流程从诱导治疗到维持治疗的衔接更具指导性,避免了不同医疗机构在维持治疗实施上的差异。
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补充药物使用的研究依据
该版本还为多种药物的使用补充了对应的临床试验依据,比如卡培他滨 / 丝裂霉素、吉西他滨、紫杉醇等用于放化疗时,都新增了相关研究作为推荐支撑;二线或后线治疗中的西米普利单抗新增 EMPOWER - Cervical 1 研究依据,德曲妥珠单抗则补充了 DESTINY - PanTumor02 研究依据,这些研究依据进一步增强了指南推荐方案的可信度,也方便临床医生了解药物疗效的循证医学证据。