2024 年 9 月 25 日国际治疗药物监测和临床毒性协会（IATDMCT）发布的《依维莫司个体化治疗》共识报告，是该协会推出的第 2 版相关共识，聚焦依维莫司在结节性硬化症（TSC）中的个体化应用，同时结合治疗药物监测、特殊人群用药等方面给出指导，以下结合共识核心方向及配套临床用药要点展开详细梳理：
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核心适用场景下的个体化剂量方案
该共识核心围绕依维莫司治疗结节性硬化症相关的两类疾病制定个体化剂量，同时明确剂量调整逻辑，保障用药精准性。
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治疗药物监测（TDM）的关键指引
共识强调 TDM 是依维莫司个体化治疗的核心保障，为剂量调整提供科学依据。其一，明确调整频率，剂量调整后可间隔 2 周复查，以便根据血药浓度及时优化方案；其二，确定目标谷浓度导向，建议按 1 - 4mg 增幅调整剂量以达到最佳疗效对应的谷浓度；其三，给出剂量调整公式，即新剂量 = 当前剂量 ×（目标浓度 / 当前浓度），同时调整时需综合考量疗效、安全性、合并用药等因素。此外临床数据显示，依维莫司谷浓度维持于 5 - 15ng/ml 时疗效最佳，稳态后可每 3 - 6 个月复测一次浓度。
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特殊用药场景的个体化处理
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漏服与剂型适配：漏服后 6 小时内可补服，超 6 小时则跳过该剂量，次日正常服药，严禁双倍补服。无法吞咽片剂者，可将药片放入 30ml 水中搅拌 7 分钟至溶解后立即服用，并用等量水清洗杯壁后饮尽，确保剂量完整。
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药物相互作用调整：避免与强效 CYP3A4 诱导剂联用，确需联用需增加剂量，最大不超 20mg / 日；联用 CYP3A4 中度抑制剂或 P - gp 抑制剂时，先减量至 2.5mg / 日，耐受后可增至 5mg / 日，且全程需监测血药浓度。同时需避免食用葡萄柚汁等抑制 CYP 和 P - gp 活性的食物。
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安全性相关的个体化管理
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不良反应应对：用药期间需警惕口腔炎、间质性肺炎，以及肌酐、血糖、血脂异常等问题。出现严重或不可耐受不良反应时，先暂停用药，症状恢复后按原剂量的 50% 递减，若降至最低规格仍不耐受，可改为隔日一次给药。
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特殊人群禁忌与防护：妊娠妇女用药可能危害胎儿，需充分告知风险；治疗期间禁止接种活疫苗，同时避免与近期接种活疫苗者密切接触；老年患者无需起始减量，但需密集监测不良反应并及时调整方案