该指南由英国性医学学会(BSSM)发布,以症状 + 生化双达标为诊断核心,强调分层筛查、规范治疗与长期监测,共 25 条循证声明,7 条 1 级证据、8 条 2 级证据,为成人男性 TD 诊疗提供权威依据。
一、核心定义与病理机制(专家共识)
(一)核心定义
TD 指血清总睾酮(TT)或游离睾酮(FT)持续降低,伴性欲减退、勃起功能障碍、体能下降、情绪低落等靶器官症状,分原发性(睾丸病变,促性腺激素升高)、继发性(下丘脑 - 垂体病变,促性腺激素降低 / 正常)、年龄相关性(中老年功能性减退)三类。
(二)病理机制
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原发性 TD:睾丸间质细胞损伤(如克氏综合征、睾丸炎、放化疗),导致睾酮合成减少,LH/FSH 代偿性升高。
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继发性 TD:下丘脑 - 垂体轴功能异常(如垂体瘤、 Kallmann 综合征),促性腺激素分泌不足,睾酮合成减少。
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年龄相关性 TD:随年龄增长,SHBG 升高、睾丸功能减退,FT 降低,多伴代谢综合征、肥胖等诱因。
二、筛查指征与诊断流程(强推荐,证据等级:1-2 级)
(一)优先筛查人群(强推荐)
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性功能障碍(勃起功能障碍、性欲减退、自发勃起消失)。
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代谢异常(2 型糖尿病、BMI≥30 kg/m²、腰围≥102 cm)。
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慢性疾病(慢性肾病、心血管疾病、骨质疏松、COPD)。
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中老年男性(≥50 岁)伴体能下降、情绪低落、认知减退。
(二)诊断标准(强推荐,1 级证据)
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症状学:符合至少 1 项核心症状(性欲减退、勃起功能障碍)或 2 项次要症状(体能下降、情绪低落、骨痛、记忆力减退)。
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生化指标:非同日清晨(8-10 点)空腹采血,2 次 TT<10.4 nmol/L(300 ng/dL),或 FT<225 pmol/L(65 pg/mL);结合 SHBG、LH、FSH 区分原发性 / 继发性。
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鉴别诊断:排除甲状腺功能异常、高泌乳素血症、药物影响(如抗抑郁药、糖皮质激素)、急性疾病应激等。
(三)诊断流程(强推荐)
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步骤 |
核心操作 |
判断标准 |
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症状评估 |
ADAM 量表、AMS 量表 |
≥3 项阳性提示可疑 TD |
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生化检测 |
TT、FT、SHBG、LH、FSH、泌乳素 |
TT<10.4 nmol/L 或 FT<225 pmol/L |
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病因分层 |
影像学(垂体 MRI)、染色体分析 |
原发性:LH/FSH 升高;继发性:LH/FSH 降低 / 正常 |
三、治疗指征与方案选择(强推荐,证据等级:1-2 级)
(一)治疗绝对指征(强推荐,1 级证据)
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症状性 TD(符合诊断标准),影响生活质量。
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继发性 TD(如垂体瘤术后、 Kallmann 综合征)需激素替代。
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原发性 TD(如克氏综合征)伴生育需求外的功能障碍。
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低睾酮合并骨质疏松、贫血(铁代谢正常)、难治性代谢综合征。
(二)治疗禁忌证(强推荐,1 级证据)
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前列腺癌或乳腺癌病史 / 疑似病例。
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未控制的重度睡眠呼吸暂停综合征。
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严重心力衰竭(NYHA Ⅲ-Ⅳ 级)。
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红细胞增多症(HCT>54%)。
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妊娠 / 哺乳期女性(治疗期间需避孕)。
(三)治疗方案(强推荐,1-2 级证据)
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治疗方式 |
代表药物 |
剂量 |
优势 |
注意事项 |
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肌内注射 |
十一酸睾酮注射液 |
1000 mg,每 12 周 1 次 |
血药浓度稳定,费用低 |
注射部位疼痛,需定期给药 |
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口服制剂 |
十一酸睾酮胶囊 |
120-160 mg/d,分 2 次餐后服 |
使用便捷 |
吸收受饮食影响,需监测肝功能 |
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经皮凝胶 |
睾酮凝胶 |
5-10 g/d,涂抹于肩背 / 腹部 |
模拟生理分泌,血药稳定 |
避免皮肤接触(尤其是儿童 / 女性),防止转移 |
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皮下植入 |
睾酮植入剂 |
4-6 粒(每粒 75 mg),每 3-6 个月 1 次 |
长效稳定,无需每日给药 |
植入部位感染风险,需手术植入 |
(四)治疗目标(强推荐)
将 TT 维持在 10.4-17.3 nmol/L(300-500 ng/dL),FT 维持在 225-350 pmol/L(65-100 pg/mL),缓解症状,改善生活质量,避免过度治疗导致不良反应。
四、治疗获益与风险防控(强推荐,证据等级:1-3 级)
(一)核心获益(强推荐,1-2 级证据)
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性功能:改善性欲、勃起功能,提高性生活满意度(1 级证据)。
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代谢:改善胰岛素敏感性,降低 2 型糖尿病风险,减少内脏脂肪(2 级证据)。
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骨骼:增加骨密度,降低骨折风险(2 级证据)。
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情绪与体能:缓解抑郁症状,提升精力、肌肉力量(1 级证据)。
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血液:纠正低睾酮相关贫血(1 级证据)。
(二)关键风险与防控(强推荐,1-2 级证据)
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风险类型 |
防控措施 |
监测频率 |
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前列腺安全 |
治疗前筛查 PSA、直肠指检,排除前列腺癌;治疗后每 6 个月复查 PSA |
每 6 个月 |
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心血管风险 |
治疗前评估血压、血脂、心电图;避免用于未控制的心力衰竭患者 |
每 3-6 个月 |
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红细胞增多症 |
治疗后每 3 个月监测 HCT,HCT>54% 需减量或暂停治疗 |
每 3 个月 |
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肝功能损伤 |
口服制剂需定期监测肝功能,出现异常及时停药 |
每 6 个月 |
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皮肤反应 |
经皮制剂避免涂抹于生殖器,防止皮肤刺激;避免与他人皮肤接触 |
每次用药前检查 |
五、围术期与长期随访(强推荐,证据等级:2-3 级)
(一)治疗前准备(强推荐)
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全面评估:病史(含肿瘤、心血管、精神病史)、体格检查(生殖器、乳腺、前列腺)。
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基线检测:TT、FT、SHBG、LH、FSH、PSA、HCT、肝功能、血脂、血糖、骨密度(≥50 岁)。
(二)随访流程(强推荐)
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随访阶段 |
监测指标 |
频率 |
调整策略 |
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初始治疗期(3-6 个月) |
TT/FT、HCT、PSA、肝功能 |
每 3 个月 |
调整剂量至目标范围 |
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稳定治疗期(6-12 个月) |
TT/FT、HCT、PSA |
每 6 个月 |
维持剂量,评估症状改善 |
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长期治疗期(≥1 年) |
TT/FT、HCT、PSA、骨密度 |
每年 |
筛查并发症,评估治疗持续性 |
(三)停药指征(强推荐)
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治疗 12 个月症状无改善,且睾酮已达目标范围。
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出现严重不良反应(如前列腺癌、红细胞增多症、肝功能衰竭)。
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患者要求停药,需逐步减量,避免反跳症状。
六、特殊人群管理(专家共识)
(一)中老年男性(≥65 岁)
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优先评估心血管与前列腺风险,起始剂量为常规剂量的 75%,缓慢调整,避免过度治疗。
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关注认知功能与骨密度,每 1-2 年复查骨密度。
(二)2 型糖尿病 / 代谢综合征患者
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治疗同时强化血糖、血脂管理,睾酮治疗可协同改善胰岛素敏感性,降低 HbA1c。
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每 3 个月监测代谢指标,避免血糖剧烈波动。
(三)生育需求患者
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原发性 / 继发性 TD 伴不育,优先选择促性腺激素治疗(如 hCG、hMG),而非睾酮替代(抑制精子生成)。
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无生育需求者,可选择睾酮替代,治疗期间需避孕。
七、核心推荐要点(精简版)
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诊断核心:症状 + 生化双达标,非同日清晨 2 次 TT<10.4 nmol/L 或 FT<225 pmol/L。
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治疗原则:排除禁忌证,优先选择肌内注射 / 经皮凝胶,目标睾酮维持在生理范围。
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风险防控:定期监测 PSA、HCT、肝功能,警惕前列腺癌、红细胞增多症。
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长期随访:初始 3 个月每 3 个月监测,稳定后每 6 个月 - 1 年监测,评估症状与安全性。
八、临床实践启示
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重视 TD 的多系统影响,对高危人群主动筛查,避免漏诊。
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治疗需个体化,平衡获益与风险,避免盲目用药。
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建立多学科协作(内分泌、泌尿、心血管、骨科),优化全程管理。