该指南由英国临床糖尿病医师协会糖尿病技术网络（ABCD-DTN）发布，聚焦 1 型糖尿病（T1D）患者混合闭环（HCL）治疗的临床实施，核心以系统选型 - 安全启用 - 优化随访 - 服务架构四模块为框架，用 CARES 范式指导临床决策，平衡血糖获益与安全风险，以下为结构化要点。
一、核心定位与适用人群
（一）核心定位
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HCL 系统整合持续血糖监测（CGM）、胰岛素泵与算法，自动调整基础胰岛素，需患者手动完成餐时大剂量，显著改善血糖控制并降低治疗负担。
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管理核心：以患者为中心选择适配系统，强化安全启用与故障处置能力，通过定期随访优化参数，构建多学科服务体系保障长期获益。
（二）适用人群（强推荐，专家共识）
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所有 T1D 患者（含儿童 / 青少年、老年、妊娠 / 哺乳期、合并肾病 / 心血管病者），优先糖化血红蛋白（HbA1c）>7.5%、血糖波动大、有严重低血糖 / 黎明现象、治疗负担重、自我管理意愿强的人群。
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排除标准：无法操作设备 / 理解闭环逻辑、拒绝手动餐时大剂量、CGM 信号持续异常、无安全监护的低龄儿童（<7 岁）。
（三）核心目标
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提升血糖在目标范围时间（TIR，3.9-10.0 mmol/L）至 > 70%，降低低血糖（<3.9 mmol/L）与严重高血糖（>13.9 mmol/L）风险。
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降低 HbA1c，减少血糖波动，提升治疗满意度与生活质量，平衡自动化与患者自主管理。
二、系统选型与 CARES 评估框架（强推荐，专家共识）
（一）系统选型原则
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优先评估患者需求：生活方式、技术接受度、监护支持、经济条件、既往泵 / CGM 使用经验。
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系统性能对比：算法逻辑、胰岛素输注模式、参数可调性、传感器精度、数据共享功能、故障预警机制。
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参考 CARES 范式（C - 计算胰岛素、A - 可调参数、R - 转回手动指征、E - 关键教育点、S - 传感器 / 共享能力），匹配患者与系统特性。
（二）CARES 范式核心要点（专家共识）
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维度 |
评估内容 |
临床意义 |
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C（计算） |
基础率自动调整逻辑、预测性低 / 高血糖干预、餐时大剂量辅助计算 |
指导参数初始设置，预判系统对饮食 / 运动 / 疾病的响应 |
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A（可调） |
基础率范围、胰岛素敏感系数、碳水系数、目标血糖、滞后时间 |
个体化优化，适配不同患者代谢特征 |
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R（转回手动） |
严重低血糖、CGM 故障、输注管路异常、手术 / 重症、妊娠 / 哺乳期 |
明确安全边界，降低不良事件风险 |
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E（教育） |
系统启动流程、故障排查、紧急情况处理、数据解读 |
提升患者自主管理与应急处置能力 |
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S（传感器 / 共享） |
CGM 精度、数据同步频率、远程共享功能 |
保障数据可靠性，支持医患协作与监护 |
三、安全启用流程（强推荐，专家共识）
（一）启用前准备（强推荐）
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基础能力：患者需熟练掌握胰岛素泵手动模式操作，完成 CGM 使用培训，能识别并处理设备报警。
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评估指标：HbA1c、血糖波动、低血糖 / 高血糖史、胰岛素剂量（基础率 / 餐时大剂量）、合并症与用药史、心理状态与支持系统。
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参数基线：以手动泵治疗的稳定参数为基础，设定闭环初始参数（基础率、胰岛素敏感系数、碳水系数、目标血糖）。
（二）启用步骤（强推荐）
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模拟测试：手动模式下验证 CGM 与泵信号同步，确认输注管路通畅，排除设备故障。
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闭环启动：先启用基础率自动调整，保留手动餐时大剂量，初始目标血糖设为 5.6-7.8 mmol/L，逐步优化。
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教育强化：故障处置（CGM / 泵报警、输注失败）、转回手动模式指征（严重低血糖、手术、妊娠晚期）、数据记录与随访要点。
四、随访优化与特殊情况管理（强推荐，专家共识）
（一）随访路径
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随访阶段 |
频率 |
评估内容 |
优化措施 |
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启动后 1-2 周 |
1-2 次 / 周 |
TIR、低血糖 / 高血糖事件、设备使用问题、患者反馈 |
微调基础率、胰岛素敏感系数 / 碳水系数，强化教育 |
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稳定期 |
1-3 个月 / 次 |
HbA1c、TIR、血糖波动、参数适配性、生活质量 |
根据数据调整目标血糖，优化餐时大剂量时机（餐前 15 分钟） |
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长期维持 |
3-6 个月 / 次 |
系统持续适配性、合并症变化、技术更新需求 |
评估系统升级，调整管理策略，支持患者自主优化 |
（二）参数优化要点（专家共识）
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目标血糖：常规 5.6-7.8 mmol/L，老年 / 合并症者可放宽至 6.1-8.3 mmol/L，避免 < 3.9 mmol/L 低血糖风险。
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胰岛素敏感系数 / 碳水系数：基于血糖对胰岛素 / 碳水的反应调整，每 3-6 个月或代谢状态变化时重新评估。
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基础率：闭环模式下允许 ±20%-30% 调整，平衡自动化与个体化需求。
（三）特殊情况管理（强推荐，专家共识）
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疾病期：转回手动模式，增加血糖监测频率，调整胰岛素剂量，避免酮症酸中毒。
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妊娠 / 哺乳期：强化血糖目标（餐前 < 5.3 mmol/L，餐后 2 小时 < 6.7 mmol/L），密切随访，必要时转回手动。
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手术 / 重症：术前 24 小时转回手动，术中持续监测血糖，术后病情稳定后重启闭环。
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低血糖高风险：降低基础率上限，提高目标血糖，增加低血糖预警阈值，强化患者教育。
五、多学科服务架构与支持策略（强推荐，专家共识）
（一）团队配置
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核心成员：糖尿病专科医生、护士教育者、营养师、心理师、技术支持专员。
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职责分工：医生负责参数优化与风险评估，护士主导培训与随访，营养师指导饮食适配，心理师提供行为支持，技术专员解决设备故障。
（二）教育与支持核心内容
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基础操作：设备组装、CGM 校准、输注管路更换、数据同步与解读。
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应急处置：低血糖 / 高血糖处理、设备报警排查、手动模式切换流程。
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生活方式整合：饮食记录、运动前后血糖管理、应激状态下的系统调整。
（三）数据驱动管理
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推荐使用系统自带报告或第三方工具分析 TIR、低血糖 / 高血糖时间、胰岛素剂量变化，指导参数优化。
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鼓励患者共享数据，支持远程随访，提升管理效率与依从性。
六、核心推荐要点（精简版）
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HCL 系统适用于所有 T1D 患者，优先血糖控制不佳、治疗负担重、自我管理意愿强者，需排除设备操作障碍者。
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用 CARES 范式评估系统与患者匹配度，强化安全启用前的手动模式能力与故障处置培训。
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随访以 TIR 为核心指标，定期优化参数，特殊情况（疾病 / 妊娠 / 手术）及时转回手动模式。
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构建多学科团队，通过系统教育与数据共享，平衡自动化与患者自主管理，保障长期血糖获益与安全。