拔毒生肌散临床应用专家共识(结构化解读)
该共识由《世界中医药》发布(2023 年 5 月),采用德尔菲法与共识会议法制定,核心是规范拔毒生肌散在慢性创面的外用流程,明确其拔毒祛腐、敛疮生肌、祛瘀生新的核心功效,聚焦糖尿病足、压疮等场景的分层用药与安全监测,以下为核心要点。
一、核心定位与适用范围
(一)核心原则
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外用散剂,仅限创面局部使用,严禁内服;以 “祛腐生新” 为核心,适用于慢性创面的黑期、黄期、红期,促进坏死组织脱落与肉芽生长。
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用于疮疡痈疽溃后、阳证 / 阴证疮疡及各类慢性溃疡性疾病,需结合创面分期与全身状况个体化用药。
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安全性可控,但含红粉、轻粉等毒性成分,需严格把握剂量、疗程与禁忌。
(二)适用与禁忌人群
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人群类型 |
具体标准 |
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适用人群 |
疮疡溃后(阳证脓黄稠厚、腐肉易脱;阴证创面晦暗、脓清稀、腐肉不脱);糖尿病足、压疮、臁疮、非哺乳期乳腺炎、肛周脓肿术后、慢性窦道等慢性溃疡性疾病;创面黑期(坏死)、黄期(炎症)、红期(肉芽老化) |
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禁忌人群 |
孕妇、哺乳期妇女(权衡慎用);对药物成分过敏者;严重肾功能损害者;近口、眼处溃疡;创面过大过深者(不可久用) |
二、药物组成与作用机制
(一)组成与方解
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成分 |
功效 |
作用 |
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红粉、黄丹(君) |
拔毒提脓、生肌敛疮 |
寒热同用,祛腐生新,为核心祛腐成分 |
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轻粉(臣) |
拔毒敛疮、祛腐生肌 |
增强祛腐效果,辅助生肌 |
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煅炉甘石、煅龙骨、煅石膏(佐) |
收湿生肌、防腐敛疮、清热收敛 |
减轻君药毒性,促进创面干燥愈合 |
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冰片、虫白蜡(使) |
清热止痛、消肿生肌 |
止痛消肿,助君臣药敛疮 |
(二)作用机制
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抑菌抗感染:红粉、轻粉等对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌等有较强抗菌作用,破坏细菌生物膜,减轻炎症反应。
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祛腐生肌:促进坏死组织液化脱落,改善局部血液循环,刺激肉芽组织增生与血管生成。
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收敛抗炎:煅石膏、炉甘石等收敛渗出,减轻水肿,冰片清热止痛,缓解创面疼痛。
三、临床应用方案(分阶段用药)
(一)用药时机与创面分期适配
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创面分期 |
表现 |
用药策略 |
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黑期(坏死期) |
黑色干性组织 / 焦痂、破溃腐烂 |
优先清创,直接掺布药粉,促进坏死组织脱落 |
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黄期(炎症期) |
基底水肿、黄色腐肉、脓性分泌物 |
足量用药(2mg/cm²),每日换药 1-2 次,控制感染 |
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红期(肉芽期) |
肉芽老化、久不收口 |
减少用量,联合生肌油膏,促进新鲜肉芽生长 |
(二)使用方法与剂量
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掺布法:常规清创消毒后,脓腐多、基底平整者,均匀撒药粉于创面,覆盖凡士林纱布;1 瓶(0.3g)覆盖 12×12-17×17cm 创面,用量 2mg/cm²,每日不超 1 瓶;每 1-2 天换药 1 次,渗出多则增加频次。
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凡士林调配法:创面干燥、基底凹凸不平者,药粉与凡士林 1:9 混合(10mL 凡士林 + 0.9g 药粉),涂于纱条覆盖或填塞窦道;每 1-2 天换药 1 次。
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联合用药:感染重时联用抗菌药物;可掺布于复方多黏菌素 B 软膏、黄连膏等;禁用生长因子(蛋白质变性)、银离子敷料(化学反应)。
(三)疗程与监测
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疾病类型 |
疗程 |
监测指标 |
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急性破溃创面(痈、丹毒等) |
3-7 天 / 疗程 |
创面愈合情况、局部炎症 |
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慢性浅小溃疡 |
1-2 周 / 疗程 |
每 4 周监测肾功能 |
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慢性深大溃疡 |
4 周 / 疗程 |
肾功能、创面面积、肉芽生长 |
四、安全性管理与不良反应处理
(一)核心安全要点
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剂量控制:创面每日用量不超 1 瓶(0.3g),腐肉减少后逐渐减量,避免过量吸收致毒性反应。
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疗程限制:创面过大过深者不可久用,每 4 周评估并监测肾功能。
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煨脓辨别:用药后脓液增多多为 “煨脓生肌”(代谢旺盛),非感染恶化,结合全身症状判断(如无发热、红肿加重则无需停药)。
(二)不良反应处理
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过敏反应(瘙痒、皮疹):立即停药,生理盐水冲洗创面,必要时联用抗过敏药物。
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肾功能异常:停药并完善肾功能检查,予保肾治疗,避免再次使用。
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局部刺激(疼痛、红肿):减少剂量或延长换药间隔,改用凡士林调配法减轻刺激。
五、核心临床决策要点
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严格外用:严禁内服,避免接触黏膜(口、眼),防止毒性成分吸收。
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创面适配:仅用于溃后创面,黑期 / 黄期以祛腐为主,红期以生肌为辅,避免早期用于新鲜肉芽创面。
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联合清创:用药前需充分清创,去除坏死组织与脓液,提高药物疗效。
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个体化调整:根据创面分期、大小、深度调整剂量与换药频次,兼顾祛腐与保护正常组织。
六、临床价值
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为慢性创面提供标准化中药外用路径,明确分期用药与联合方案,提升治疗规范性。
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平衡祛腐与生肌,解决 “腐不去则新肉不生” 的临床难题,缩短愈合时间,降低感染风险。
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强调安全性监测,指导合理使用含毒性成分中药,减少不良反应,适用于中医、西医及基层临床。