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2023 AMD/SID意见书:妊娠期应用二甲双胍

作者:中华医学网发布时间:2026-01-18 10:29浏览:

2023 AMD/SID 妊娠期二甲双胍应用意见书以 “个体化选择、胰岛素优先、警惕远期风险” 为核心,为肥胖、PCOS、ART、GDM、T2DM 等特殊妊娠人群提供分级推荐,以下为结构化解读。
 

 

一、基础信息与核心定位

 
项目 详情
发布机构 意大利糖尿病医师协会(AMD)、意大利糖尿病学会(SID)、意大利妊娠糖尿病研究组
发布时间 2023 年 7 月 4 日(Acta Diabetol)
适用人群 妊娠合并肥胖、PCOS、ART 助孕、GDM、T2DM 的孕产妇
核心目标 明确二甲双胍在妊娠各阶段的定位、剂量、监测与停药指征,平衡母胎获益与风险
核心更新 认可二甲双胍可作为胰岛素辅助 / 替代方案;强调 BMI 分层与远期随访;新增 PCOS/ART 特殊推荐
 

 

二、临床应用推荐(分级)

 

(一)肥胖妊娠(BMI 分层,强推荐)

 
  1. 适用:BMI>35 kg/m²,需减少孕期增重(GWG),不推荐用于超重者。
  2. 剂量:500–1000 mg/d 起始,最大 2000 mg/d,随餐服用。
  3. 监测:每 4 周评估 GWG,出现胎儿生长受限(SGA)立即停药。
 

(二)PCOS 妊娠(分阶段,强推荐)

 
  1. 孕前 / 早孕期:改善胰岛素抵抗,降低早产风险(尤其 BMI>30 kg/m²)。
  2. ART 助孕:氯米芬抵抗者联用二甲双胍,提高受孕率并降低卵巢过度刺激综合征(OHSS)风险。
  3. 孕期:早孕期后可继续,以减少 GWG 与早产,SGA 风险者慎用。
 

(三)妊娠期糖尿病(GDM,弱推荐)

 
  1. 适用:生活方式干预 + 胰岛素控制不佳,且 BMI>30 kg/m² 的肥胖 GDM 患者。
  2. 目标:减少胰岛素用量与 GWG,不推荐作为一线用药(胰岛素优先)。
  3. 监测:每周 1–2 次血糖,HbA1c 每 4–6 周 1 次,警惕新生儿 SGA。
 

(四)2 型糖尿病(T2DM,弱推荐)

 
  1. 适用:孕前用二甲双胍且血糖稳定,或胰岛素管理困难者。
  2. 优势:减少胰岛素用量、降低母体低血糖风险、改善晚孕期代谢控制。
  3. 禁忌:合并慢性高血压 / 肾病者(SGA 风险升高),出现 SGA 立即停药。
 

(五)ART 助孕(强推荐)

 
  1. 适用:PCOS 患者氯米芬抵抗、无其他不孕因素时联用。
  2. 时机:孕前至孕早期,改善卵子质量与着床率,降低 OHSS 风险。
 

 

三、使用原则与剂量(统一推荐)

 
  1. 用药时机
    • 孕前已用者:早孕期后可继续(PCOS)或换胰岛素(单纯 T2DM)。
    • 孕期启动:仅用于上述适应证,48–72h 内评估胃肠道耐受性。
     
  2. 剂量方案
    阶段 起始剂量 最大剂量 服用方式
    初始 500 mg bid 2000 mg/d 随餐服用,避免空腹
    调整 每 1–2 周加 500 mg 2500 mg/d(肥胖者) 监测血糖与不良反应
     
  3. 禁忌与停药
    • 绝对禁忌:严重肾功能不全(eGFR<30 mL/min)、代谢性酸中毒、过敏。
    • 相对禁忌:SGA、胎盘功能不全、感染 / 败血症。
    • 停药指征:SGA、严重胃肠道反应、乳酸酸中毒风险。
     
 

 

四、母胎结局与长期风险(核心关注)

 
人群 母体获益 胎儿 / 新生儿影响 远期风险
肥胖 减少 GWG,改善胰岛素抵抗 无显著畸形风险,SGA 风险低 儿童期 BMI 无显著升高
PCOS 降低早产率,改善代谢 无额外风险 长期数据有限
GDM 减少胰岛素用量 降低巨大儿风险,轻微增加 SGA 儿童期肥胖风险可能升高
T2DM 减少低血糖,改善晚孕期控制 降低 LGA,增加 SGA(合并高血压 / 肾病) 儿童空腹血糖可能升高
 

 

五、监测与随访(全程)

 
  1. 母体监测
    • 血糖:每周 1–2 次,血糖波动时增加频率。
    • HbA1c:每 4–6 周 1 次,目标<6.5%。
    • 肾功能:每 8 周 1 次,eGFR<45 mL/min 减量,<30 mL/min 停药。
     
  2. 胎儿监测
    • 超声:每 4 周评估胎儿生长,SGA 者立即停药并换胰岛素。
    • 胎心监护:孕 34 周后每周 1 次,高危者提前。
     
  3. 产后随访
    • 哺乳期:乳汁中药物浓度低(约 0.35–0.71 倍母血),婴儿暴露可忽略,但需知情同意。
    • 子代:建议随访至青春期,监测 BMI、血糖与代谢指标。
     
 

 

六、核心更新与临床意义

 
  1. 定位调整:二甲双胍从 “慎用” 转为 “个体化选择”,明确胰岛素优先前提下的辅助价值。
  2. 分层细化:按 BMI 与合并症制定剂量与监测方案,降低 SGA 风险。
  3. 远期警示:强调子代长期代谢随访,填补指南空白。
  4. 特殊人群扩展:PCOS/ART 推荐为临床提供直接指导。
 

 

七、执行路径

 
  1. 孕前评估→分层指征判断→胰岛素优先→二甲双胍辅助→全程监测→产后随访。