2023 年发表于《European Journal of Endocrinology》的《甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体：临床和实验室专家共识（更新版）》，核心是围绕高敏甲状腺球蛋白（hsTg）与甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的检测规范、干扰控制及分化型甲状腺癌（DTC）随访路径优化，提出 53 条分级推荐，填补现有指南空白，提升检测与解读一致性。以下为结构化要点解读。
一、核心定位与适用范围
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项目 |
详情 |
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发布信息 |
2023 年 8 月发布，国际多学科专家组制定，更新 2013/2014 版立场文件 |
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适用人群 |
DTC 患者全程管理（初治、随访、复发监测），含手术 ± 碘 131 治疗人群 |
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核心目标 |
规范 hsTg/TgAb 检测与解读，减少干扰，优化风险分层，指导临床决策 |
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关键原则 |
1. hsTg 优先（功能灵敏度≤0.1 ng/mL）；2. Tg 与 TgAb 同步检测；3. 干扰全程监控；4. 结果结合临床 / 影像；5. 个体化随访与患者参与 |
二、hsTg 检测的分析规范（强共识）
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hsTg 定义与性能标准
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功能灵敏度≤0.1 ng/mL，分析内 / 间 CV≤10%（在 0.1–1.0 ng/mL 区间），定量下限可准确区分残留 / 复发与正常背景。
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推荐使用经认证的高敏免疫分析法，避免方法学差异导致的误判。
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主要干扰因素与处理
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干扰类型 |
发生率 |
检测方法 |
处理策略 |
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TgAb 干扰 |
10%–25%（DTC 人群） |
同步定量 TgAb，动态监测浓度变化 |
TgAb 阳性者优先 RIA 或 LC-MS/MS；TgAb 升高 + Tg 降低 / 波动→警惕假阴性 |
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异嗜性抗体 |
＜1% |
加阻断剂检测，平行验证 |
结果矛盾时换平台复测，结合临床排除 |
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钩状效应 |
罕见（Tg＞1000 ng/mL） |
稀释复测，选用宽线性范围试剂 |
避免高浓度样本误报低值 |
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实验室质量控制
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室内质控覆盖 0.1–10 ng/mL 关键区间，室间质评确保方法可比性；每批次报告标注功能灵敏度与干扰排查情况。
三、临床检测指征与时机（强推荐）
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核心检测场景
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DTC 术后（全切 ± 碘 131）：复发监测的核心标志物，优先 hsTg。
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甲状腺部分切除：用于评估残留组织功能，结合 Tg 动态变化判断稳定性。
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甲状腺毒症 / 自身免疫性甲状腺病：辅助病因鉴别，TgAb 提示自身免疫损伤。
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DTC 随访检测时机
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治疗方案 |
检测频率 |
目标值 |
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全切 + 碘 131 |
术后 6–12 个月基线，稳定后每年 1 次 |
刺激状态＜0.1 ng/mL；抑制状态＜0.2 ng/mL |
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全切未碘 131 |
术后 3–6 个月基线，稳定后每 6–12 个月 1 次 |
抑制状态＜1.0 ng/mL，持续升高需排查残留 |
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部分切除 |
术后 6 个月基线，稳定后每年 1 次 |
Tg 较术前下降且长期稳定，无需严格数值阈值 |
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特殊情况
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TgAb 阳性者：即使 Tg 测值低，也需结合 TgAb 动态（升高提示疾病活动）与影像评估。
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碘难治性 DTC：hsTg 用于疗效监测，联合影像学判断进展。
四、DTC 术后 hsTg 风险分层与管理（核心路径）
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刺激 / 抑制状态下的判读标准
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刺激状态（TSH＞30 mIU/L）：hsTg＜0.1 ng/mL 为低危；0.1–1.0 ng/mL 为中危；＞1.0 ng/mL 为高危。
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抑制状态（TSH＜0.1 mIU/L）：hsTg＜0.2 ng/mL 为低危；0.2–1.0 ng/mL 为中危；＞1.0 ng/mL 为高危。
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分层管理策略
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低危：年度 hsTg+TgAb + 颈部超声，无需常规 CT/MRI；Tg 稳定可延长至每 2 年 1 次。
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中危：每 6–12 个月评估，Tg 升高＞50% 且持续→加做碘 131 全身扫描或 PET/CT。
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高危：每 3–6 个月监测，联合影像（颈部超声、胸部 CT），必要时穿刺活检明确复发。
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TgAb 阳性的特殊处理
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动态监测 TgAb 浓度：持续升高或由阴转阳→提示残留 / 复发，优先影像评估；TgAb 下降且稳定→低危，维持常规随访。
五、TgAb 的临床价值与应用规范
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核心作用
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干扰提示：TgAb 阳性时 Tg 测值不可靠，需用替代方法或结合临床 / 影像。
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独立预后：DTC 患者 TgAb 持续阳性 / 升高是复发风险增加的预测因子。
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自身免疫诊断：桥本甲状腺炎、Graves 病的辅助指标，TgAb 滴度与炎症程度相关。
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检测与随访建议
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与 Tg 同步定量，采用标准化试剂，报告滴度与参考范围。
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DTC 随访中 TgAb 由阳转阴且 Tg 稳定→低危；TgAb 升高→强化监测，排除复发。
六、核心更新与临床意义
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hsTg 标准化：明确功能灵敏度阈值，统一检测与判读标准，减少实验室间差异。
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TgAb 动态价值：从单纯干扰指标升级为独立预后标志物，指导分层随访。
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干扰处理流程化：提供 TgAb、异嗜性抗体等干扰的排查与处理路径，提升结果可靠性。
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部分切除人群适用：扩展 hsTg 应用场景，不再局限于全切 ± 碘 131 患者。
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随访个体化：基于 hsTg/TgAb 与影像的联动，避免过度检测，降低医疗成本。
七、执行路径
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DTC 初治评估→手术 / 碘 131→基线 hsTg+TgAb + 超声→风险分层→按频率监测→结合 Tg/TgAb 动态 + 影像→调整随访 / 干预→长期维持。