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2018 EFIC意见书:慢性疼痛管理合理应用基于大麻的药物和医用大

作者:中华医学网发布时间:2025-12-23 08:39浏览:

2018 年 EFIC 意见书(Eur J Pain 2018;22:1547–1564,PMID 30074291)以证据分级与风险可控为核心,明确基于大麻的药物(CBM)/ 医用大麻仅在一线 / 二线方案无效或不耐受时,由有经验医师在多学科框架下作为辅助治疗用于慢性疼痛;慢性神经病理性疼痛证据相对充分,其他亚型按个体化治疗试验管理,并严格监测与停药把关。📄

核心定义与证据分级

  • 术语:CBM 指标准化制剂(如 THC/CBD 口腔黏膜喷雾、合成 THC 等);医用大麻多指全植物或粗提物,质量与剂量变异性大,证据更弱。
  • 证据强度:慢性神经病理性疼痛(中等证据,可合理考虑);癌痛、非神经病理性非癌痛(低证据,个体化试验);急性痛 / 围术期痛(不推荐)。

适用人群与禁忌证

  • 适用:成人慢性疼痛,一线 / 二线方案(如抗惊厥药、抗抑郁药、非甾体抗炎药、阿片类等)疗效不足或无法耐受;优先神经病理性疼痛;需签署知情同意,明确治疗目标与退出标准。
  • 禁忌 / 慎用:严重心肺疾病、精神疾病急性期、物质使用障碍史、妊娠 / 哺乳期、驾驶 / 操作高危设备者;老年 / 肝肾功能不全者减量并加强监测。

临床决策与处方流程(可直接落地)

  1. 评估与知情同意:疼痛分型、共病、物质使用史、功能状态;告知获益 / 风险、法律限制、驾驶 / 安全禁忌;设定可量化目标(如 NRS 降低≥30%、功能改善、减少救援药)。
  2. 制剂选择与滴定:优先标准化 CBM(如 THC/CBD 喷雾、合成 THC);低起始剂量、缓慢滴定、分次给药;避免快速加量与高剂量长期使用;全植物 / 粗提物仅在无标准制剂或试验性使用时考虑,需严格记录与监测。
  3. 监测与随访:基线与用药后定期评估疼痛评分、功能、不良反应(头晕、嗜睡、认知障碍、情绪改变、胃肠道反应)、物质滥用迹象;定期复查肝肾功能、心电图;短期试验(如 8–12 周)后评估是否达标。
  4. 停药标准:未达预设目标、不良反应不可耐受、出现滥用 / 依赖迹象、发生严重不良事件,立即停药并过渡至替代方案。

不同疼痛亚型的具体建议

疼痛亚型 证据强度 推荐级别 关键要点
慢性神经病理性疼痛 中等 有条件推荐(辅助治疗) 优先标准化 CBM;与抗惊厥药 / 抗抑郁药联用;目标为疼痛缓解与功能改善
癌痛 个体化治疗试验 仅用于姑息治疗阶段,其他方案无效;需与姑息医学团队协作;监测镇静与呼吸抑制风险
非神经病理性非癌痛(如腰痛、关节痛) 个体化治疗试验 严格筛选,短期试验,不常规使用;避免替代已证实有效的一线方案
急性痛 / 围术期痛 极低 不推荐 无证据支持,且增加不良反应风险

安全管理与多学科协作

  • 多学科团队(MDT):疼痛科、精神科、成瘾科、药剂科、社工共同参与,覆盖疼痛控制、心理支持、社会功能重建。
  • 风险防控:驾驶 / 操作设备禁令;避免与酒精、镇静剂、阿片类联用,必要时减量并监测呼吸与镇静;建立不良事件报告与应急处置流程。
  • 法律与伦理:遵守所在国家 / 地区的处方权限、调度分类与监管要求;严禁转售与非医疗使用;定期核查处方合规性。

常见误区与纠偏

  • 误区 1:将 CBM 作为一线治疗 → 纠偏:仅为二线 / 三线辅助,不可替代指南推荐方案。
  • 误区 2:高剂量 THC 效果更好 → 纠偏:高剂量增加不良反应与依赖风险,应低剂量滴定至有效且耐受。
  • 误区 3:全植物优于标准化制剂 → 纠偏:全植物质量 / 剂量不稳定,证据弱,仅在特殊情况下试验性使用。
  • 误区 4:长期使用无需评估 → 纠偏:定期复核疗效与安全性,不达标即停药。

总结与延伸

该意见书强调 “证据导向、风险可控、个体化决策”,核心是将 CBM 作为难治性慢性疼痛的补充选项,而非常规方案。