2019 年欧洲头痛联盟（EHF）《应用抗 CGRP/CGRP 受体单克隆抗体预防偏头痛指南》（J Headache Pain 2019;20:6，DOI:10.1186/s10194-018-0955-y）采用 GRADE 分级与德尔菲法共识，为发作性偏头痛（EM）与慢性偏头痛（CM）的靶向预防提供循证建议，覆盖 4 种单抗（靶向受体：erenumab；靶向肽：eptinezumab、fremanezumab、galcanezumab），强调个体化选择、监测与长期管理。
-
目标：填补传统预防药物（抗癫痫药、抗抑郁药、β 受体阻滞剂等）疗效 / 耐受性不佳的缺口，实现机制特异性预防，提升依从性与生活质量。
-
适用人群：≥18 岁成人 EM/CM；经充分传统预防治疗失败或不耐受；或存在传统药物禁忌 / 严重共病者。
-
不适用：急性发作中止；儿童 / 青少年（证据不足）；妊娠 / 哺乳期（需严格权衡）；严重免疫缺陷 / 活动性感染（慎用）。
-
发作性偏头痛（EM）
-
推荐使用 erenumab、fremanezumab、galcanezumab（中 - 高质量证据，强推荐）；eptinezumab 可用于特定人群（低质量证据，弱推荐）。
-
主要终点：每月偏头痛日减少、急性止痛药使用减少、残疾评分改善；起效快（首剂后即可观察到获益，持续至第 5 个月）。
-
慢性偏头痛（CM）
-
推荐使用 erenumab、fremanezumab、galcanezumab（中 - 高质量证据，强推荐）；eptinezumab 证据不足，暂不常规推荐。
-
合并药物过量性头痛（MOH）者：可在戒断同时启动单抗，有助于减少复发与戒断困难。
-
选择与换药策略
-
初始选择：基于给药便利性（q4w/q12w、皮下 / 静脉）、患者偏好、共病与医保覆盖；无头对头 RCT 证明某药更优，个体化决策。
-
疗效评估：治疗 3 个月后评估；≥50% 每月偏头痛日减少为临床应答；应答不佳可换用另一靶点 / 给药频率的单抗。
-
长期维持：应答良好者可长期使用；定期复查安全性与疗效，必要时调整剂量 / 频率。
-
安全性与监测
-
总体安全性良好，不良反应多为轻 - 中度（注射部位反应、疲劳、便秘等）；严重不良事件罕见，与安慰剂无显著差异（2019 年勘误纠正了 erenumab 的 SAE 表述，实际风险未升高）。
-
监测要点：基线评估肝肾功能、感染标志物、妊娠状态；治疗中监测注射部位反应、过敏反应、新发头痛类型；妊娠 / 哺乳期需严格知情同意并权衡风险。
-
筛查与评估：确诊 EM/CM（ICHD-3）；评估传统预防治疗失败史（≥2 种足量足疗程无效 / 不耐受）；排除禁忌证；记录基线每月偏头痛日、急性药使用天数、残疾评分（MIDAS/HIT-6）。
-
药物选择与启动：优先选皮下 q4w/q12w 制剂（依从性更佳）；静脉制剂（eptinezumab）用于无法皮下注射或需长效覆盖的患者；告知患者起效时间、不良反应与随访计划。
-
随访与调整：3 个月评估应答；应答良好继续维持；应答不佳换用另一单抗；合并 MOH 者同步实施戒断方案与急性发作优化管理。
-
多学科协作：联合疼痛科、精神科、康复科，处理共病（焦虑抑郁、睡眠障碍），优化急性发作治疗，提升长期预后。
-
证据缺口：儿童 / 青少年、妊娠 / 哺乳期、长期（>2 年）安全性与疗效数据有限；头对头 RCT 缺乏，无法直接比较四药优劣。
-
成本与可及性：单抗价格较高，需结合医保政策与患者经济状况决策。
-
急性发作管理：单抗为预防用药，不能替代急性止痛治疗，需同步优化急性方案，避免 MOH 复发。
-
2019 版有勘误：galcanezumab 的 EM 证据级别调整，但最终推荐不变，临床应用时需参考修正版内容。
2022 年 EHF 发布更新版指南（J Headache Pain 2022;23:143），纳入更多真实世界数据与新适应症，进一步细化特殊人群管理（如老年人、合并心血管疾病），并扩展了换药与维持治疗的建议。若你需要，我可对比 2019 与 2022 版的核心差异，或提供 2022 版的精简解读。
-
EM/CM 单抗启动评估表（基线指标、禁忌证筛查、药物选择理由）。
-
3 个月随访评估表（应答标准、不良反应记录、调整建议）。
-
注射部位反应与过敏处理流程。