该建议由阿尔茨海默病协会（AA）于 2022 年 7 月发布，聚焦血液生物标志物（BBMs）在阿尔茨海默病（AD）临床试验和临床实践中的合理应用，同时明确了其广泛推广前需开展的进一步研究，核心内容如下：
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临床试验中的应用建议
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作为试验（预）筛选工具：优先推荐血浆 Aβ42/Aβ40 和磷酸化 tau 蛋白（p-tau）检测作为 AD 疾病缓解疗法相关试验的初步筛选手段。不过有个关键前提，即 BBMs 结果异常的参与者，最终纳入试验前需通过正电子发射断层扫描（PET）或脑脊液（CSF）检查确认 AD 患病状态。对于非 AD 相关试验，这类 BBMs 还可用于排除存在 AD 共病的患者。同时建议未来进一步研究 BBMs 组合的筛查效果、长期稳定性等，明确其保守临界值和结果不确定的 “灰色区域”。
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作为探索性终点而非主要终点：BBMs 可作为多数 AD 及其他神经退行性痴呆临床试验的探索性结果，比如血浆神经丝轻链蛋白（NfL）的纵向变化与脑萎缩等相关，血浆 p-tau 有望用于监测抗 Aβ 疗法的治疗反应。但该建议强调，在获得充分验证前，BBMs 暂不能作为关键试验的主要终点，仅可通过自适应设计为试验中的决策提供参考。
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临床实践中的应用规范
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专科记忆诊所的谨慎应用：建议在二级、三级专科记忆诊所中，将 BBMs 纳入有认知症状患者的诊断流程。像血浆 p-tau 检测，能有效区分 AD 痴呆与其他神经退行性疾病，还可预测轻度认知障碍（MCI）患者向 AD 痴呆的进展。但需注意，其检测结果应尽可能通过 CSF 或 PET 检查验证，目前暂不能单独作为诊断依据。后续还需研究 BBMs 与其他诊断方式的最佳组合，评估其是否优于现有临床评估手段。
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暂不推荐初级保健机构使用：鉴于当前数据不足，该建议明确暂不支持在初级保健场景中应用 BBMs。后续需开展前瞻性研究，探索适合初级保健的 BBMs 组合，同时验证其是否比现有基础评估方式更具优势，以及能否切实改善诊断决策和转诊流程。
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需推进的重点研究方向
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诊断相关：明确哪种 BBMs 组合最适合检测 AD 病理变化，确定其长期临床稳定性，划定能高效预测 AD 病理的临界值和结果不确定的灰色区域。
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应用场景相关：在记忆诊所中评估 BBMs 与其他诊断方法的性价比组合；在初级保健场景中建立高质量参考标准，研究 BBMs 与数字认知测试等结合的应用效果。
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疗效监测相关：深入验证 BBMs 能否稳定反映疾病进展和治疗效果，为其后续成为临床试验主要终点、临床疗效监测指标提供充足依据。