该共识由北京医师协会神经修复学专家委员会等组织联合制定,核心是解决神经修复药物因血脑脊髓屏障难以起效的问题,规范脑脊液途径给药的临床应用,以下是其核心内容整理中国生物医学文献服务系统:
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核心应用优势与现状
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核心优势:脑脊液途径给药像腰椎穿刺鞘内注射等方式,能让药物避开血脑脊髓屏障,经脑脊液循环直达神经损伤部位。和静脉给药比,它能延长药物在中枢神经系统的半衰期,提升药物峰浓度,还具有给药量少、生物利用度高、毒副作用小的特点。
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应用现状:该方式已用于脑脊髓感染、中枢系统肿瘤等疾病治疗,比如鞘内注射抗菌药、化疗药等。而在神经修复领域,其多属于超说明书用药,此前缺乏统一标准,这也是共识制定的重要原因。
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超说明书用药的风险规避原则
由于该给药途径多为超说明书用药,共识明确了严格的风险控制要求。比如用药必须以患者利益为核心,且要有合理医学证据支撑;需经医院相关部门批准备案;用药前必须让患者或家属签署知情同意书;治疗期间还要定期评估疗效,及时防控风险等,以此降低超说明书用药的合规与安全风险。
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临床适应证与禁忌证
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适应证:覆盖多种神经系统疾病,既包含脑血管病、重型颅脑损伤、脑卒中这类急性损伤性疾病,也涵盖帕金森病、亨廷顿舞蹈病等神经退行性疾病,同时还适用于多发性硬化症、脊髓损伤等导致的神经功能缺损,通过神经营养、抗炎等作用实现神经修复。
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禁忌证:包括急性脑膜炎、脑炎等急性炎症性疾病;颅内感染或颅内占位性病变;出血性脑卒中及其他需抗凝治疗的脑血管疾病,还有慢性肾功能不全等情况,此类患者采用该给药方式可能加重病情或引发严重并发症。
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规范给药相关方案
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给药途径:首选腰椎穿刺给药,操作需严格遵循无菌原则,控制注射速度和剂量;当腰椎穿刺困难或需连续给药时,可选用侧脑室穿刺给药作为备选。
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药物选择:以神经营养、抗炎、免疫调节类药物为主,像神经生长因子、脑源性神经营养因子等神经营养类药物,地塞米松等抗炎药物,以及白介素 - 10 等免疫调节剂均在推荐之列。
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剂量调整:剂量要结合患者疾病、年龄、体重及肝肾功能等调整,初始治疗需从低剂量起步,再依据疗效和患者耐受性逐步调整,避免起始剂量过高引发副作用。
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疗效评估与安全监测
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疗效评估:一方面通过患者主观感受和临床检查,如动作、感觉功能及神经系统评分等评估症状体征变化;另一方面借助 MRI、CT 等影像学检查观察病灶情况,同时结合血清生化指标、炎症因子水平等实验室检查判断治疗效果。
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安全监测:用药期间要密切观察患者不良反应;定期检查血常规、肝肾功能等,排查药物副作用;通过影像学检查监测病灶变化,及时处理穿刺相关并发症或药物引发的异常问题。