该共识由北京中医药学会药事管理专业委员会等多机构联合制定,经 28 名药学专家以 Delphi 法形成,核心分为合理使用基本原则与药学评价和用药指导关键原则两部分共 21 条内容,以下是其核心要点解读:
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含冰片中成药合理使用基本原则
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辨证用药,契合药性:冰片药性辛凉且走窜,核心功效是开窍醒神、清热止痛,临床用药需紧扣这一药性。比如安宫牛黄丸用于中风昏迷等热闭神昏证,若用于寒闭神昏则会加重病情。同时要区分给药途径,外用制剂如冰硼散不可内服;内服需避免用于气血虚证患者,因其 “走散真气” 可能加重体虚,孕妇也需避免使用,以防其潜在引产作用引发风险。
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严控剂量与疗程:共识针对临床中常见的超长疗程、过量用药等问题提出规范。冰片常规用量仅 0.15 - 0.3 克,超量易刺激胃肠黏膜引发恶心、腹痛等不适。建议含冰片中成药连续使用一般不超过 7 天,若需延长疗程,需评估患者肝肾功能及耐受情况,避免长期用药导致肝肾负担加重。
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规避重复用药与不当联用:临床中复方丹参滴丸、速效救心丸等多种常用中成药均含冰片,共识强调需避免同时使用两种及以上含冰片中成药,防止冰片蓄积。此外,与镇静类西药联用时需间隔 2 小时,避免药效叠加引发嗜睡等不良反应;与其他可能刺激胃肠道的药物联用时,需评估患者胃肠状况,必要时搭配护胃药物。
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药学评价与用药指导的关键原则
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完善药学监测体系:共识建议医疗机构建立含冰片中成药的用药监测机制。药师需关注患者用药后的不良反应,如胃肠道不适、皮疹等,同时定期开展血药浓度监测,尤其针对肝肾功能不全患者,因这类人群代谢能力弱,易导致冰片在体内蓄积,需通过监测调整用药方案。
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规范品种质量评价:冰片有天然冰片、合成冰片等类别,质量差异较大。共识提出药学评价需涵盖冰片的来源与纯度检测,比如排查是否存在工业合成樟脑等伪品,检测重金属残留、致癌物等有害物质,确保入药的冰片符合药典标准,从源头保障含冰片中成药的用药安全。
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强化多场景用药指导:针对不同人群和用药场景给出细化建议。对老年、儿童等特殊人群,需根据年龄、体重调整剂量;对胃肠疾病患者,内服时优先选择对胃肠刺激较小的剂型。同时,药师需向患者明确用药禁忌和注意事项,如用药期间出现心悸、呕吐等症状需立即停药并就医,提升患者用药依从性与安全性。
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推动用药全程管理:共识建议医师、药师协同参与用药全程。医师开具处方时需精准辨证,药师审核处方时严格把控用药合理性,医保管理者则可将含冰片中成药的合理用药情况纳入医保用药评估,通过多角色协作,减少遴选药品不适宜、重复用药等不合理现象。