《达利雷生临床应用专家共识及监管建议》由陈贵海、李毅等专家撰写，文章指出达利雷生作为双重食欲素受体拮抗剂（DORA），具有良好的疗效及安全性，无明确的耐受性、依赖性及滥用证据，建议不列管以更好地满足人民群众的失眠治疗需求。以下是其主要内容：
达利雷生由瑞士 Idorsia 公司研发，2022 年 1 月获美国 FDA 批准用于治疗入睡困难和 / 或睡眠维持困难的成年失眠患者，同年 4 月获欧洲 EMA 批准用于治疗症状持续存在至少 3 个月的成人失眠患者，并可改善日间功能。其通过拮抗食欲素神经肽对食欲素受体 1 型 / 2 型（OX1R/OX2R）的激活降低觉醒驱动力，使患者进入睡眠状态。
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适用人群：适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，尤其适用于超过 4 周的长期治疗、存在合并症及多重用药的患者，以及对 γ- 氨基丁酸（GABA）能药物风险高度敏感的患者，如老年患者。
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禁忌人群：嗜睡症患者禁用达利雷生。
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剂量选择：建议剂量为 25 或 50mg，每晚 1 次，在睡前 30min 内口服，或在计划的觉醒前至少剩余 7h 服药。中度肝功能损害的患者最大推荐剂量为 25mg，每晚不超过 1 次；严重肝功能损害者不推荐使用。
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药物转换：从 GABA 变构调节剂转换建议采用交叉减量方案，如在 4 周内每周将原有药物剂量减少 25%，同时从第 1 周起每周服用达利雷生 25mg，并在第 3 周增至 50mg 维持。从褪黑素受体激动剂转换可直接更换，即停用褪黑素受体激动剂的同时，直接开始启用达利雷生 50mg，无需渐减过程。
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安全性：达利雷生诱发嗜睡、跌倒、复杂睡眠行为、呼吸抑制等传统催眠药常见不良反应的风险很低。与安慰剂相比，未观察到达利雷生单次给药后及稳态下对中度慢性阻塞性肺疾病和中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者血氧饱和度的影响。
专家共识认为，达利雷生作用机制新颖，疗效及安全性良好，无明确的耐受性、依赖性及滥用证据，对公共卫生构成的风险明显低于苯二氮䓬类药物和 GABA 能 "Z 类药物"。综合多方面证据，针对达利雷生的药监管理力度宜与该药可能产生的临床及公共卫生效益相权衡，建议不列管以更好地满足人民群众的失眠治疗需求。
目前，达利雷生于 2025 年 6 月获得国家药监局附条件批准上市，未被列入《精神药品品种目录》，被列入普通处方药管理范畴。