降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识

单片复方制剂（SPC）的优势

• 机制协同且安全性良好：他汀类药物与胆固醇吸收抑制剂联合使用可同时抑制胆固醇的合成与吸收，较他汀类药物单药治疗可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平约 15%-23%，且不增加不良反应。
• 减轻药片负担并提高用药依从性：SPC 可减少患者服药数量，药片体积更小，易于吞服，能改善用药体验，提高治疗依从性。
• 因依从性提高而带来更多临床获益：SPC 治疗 LDL-C 水平降幅更大，达标率更高，可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险，且具有更高的成本效益。

适用人群

• 为使 LDL-C 较基线降幅≥50%，极高危、超高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，建议直接启用联合治疗，瑞舒伐他汀 / 依折麦布 SPC 可作为首选。
• 糖尿病患者、高血压患者、慢性肾脏病（CKD）患者等需长期降脂治疗的人群，可优先考虑使用 SPC。

常用 SPC 及用法用量

• 辛伐他汀 / 依折麦布 SPC（20mg/10mg）：口服，每日 1 次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。
• 瑞舒伐他汀 / 依折麦布 SPC（10mg/10mg）：口服，可在一天中的任意时间给药，可空腹或进食时服用。
• 阿托伐他汀 / 依折麦布 SPC（10mg/10mg、20mg/10mg）：口服，可在一天中的任意时间服用，可空腹或与食物同时服用。

特殊人群用药

• 糖尿病患者：糖尿病患者属于 ASCVD 高危人群，LDL-C 目标值为 1.8mmol/L 且较基线降幅≥50%，可优先考虑使用 SPC。
• CKD 患者：阿托伐他汀 / 依折麦布 SPC 用于肾损伤患者时无需调整剂量；辛伐他汀 / 依折麦布 SPC 用于轻度肾损伤患者无需调整剂量，用于 CKD 3-4 期（估算肾小球滤过率 eGFR<60ml/（min・1.73m²））的患者时，给药剂量为 20mg/10mg；瑞舒伐他汀 / 依折麦布 SPC 用于 eGFR≥30ml/（min・1.73m²）的患者时无需调整剂量。

不良反应处理

• 肝酶升高：当丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过 3 倍正常上限（ULN）时，建议停用 SPC，并密切监测肝功能。
• 肌肉不良反应：当肌酸激酶（CK）超过 4 倍 ULN，建议停用 SPC，并密切监测症状及 CK 水平；如 CK 超过 10 倍 ULN，应立即停用 SPC 并给予水化治疗，连续监测 CK 至正常水平。