2018 年英国风湿病学会(BSR)发布了炎性关节炎生物 DMARD 安全性指南,旨在为炎性关节炎患者安全使用生物改善病情抗风湿药(bDMARDs)提供循证建议。以下是该指南的一些主要内容:
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治疗前筛查:
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基线评估:应包括全血细胞计数、肌酐 / 计算肾小球滤过率、丙氨酸氨基转移酶和 / 或天冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、结核菌素皮肤试验和 / 或 γ- 干扰素释放试验、乙肝和丙肝检测以及胸部 X 线检查。接受利妥昔单抗(RTX)治疗的患者,推荐在治疗前检测基线免疫球蛋白(IgA、IgG 和 IgM);接受托珠单抗(TCZ)治疗的患者,推荐在治疗前筛查基线血脂,如血脂异常应根据当地指南进行降脂治疗。
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感染筛查:开始生物制剂治疗前,应筛查结核、乙肝、丙肝和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。对于有结核病史或结核治疗史且胸片异常的患者,应在开始生物制剂治疗前请结核专科医生诊治。HBV 阳性患者,应进行风险 / 获益评估,如能与肝病专家密切合作给予适当的抗病毒治疗,生物制剂应用则相对安全。HCV 阳性患者应在肝病专家作出风险 / 获益决定后谨慎使用。筛查 HIV 感染的高危因素,如有证据应行 HIV 检测,HIV 阳性患者使用 bDMARDs 治疗应与 HIV 专家讨论。
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恶性肿瘤筛查:对于有恶性肿瘤临床症状或正在接受筛查的患者(不包括基底细胞癌),不应开始生物制剂治疗。在有恶性肿瘤病史患者中应谨慎使用生物制剂,患恶性肿瘤后开始生物治疗的时机并不固定,取决于恶性肿瘤的类型和分期、转移风险和患者意见。
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治疗过程中的监测:
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安全性检查:至少每 6 个月进行药物安全性检查,高风险患者(例如结核高风险患者)应每 3 个月检查。
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血液检测:使用 bDMARD(TCZ 除外)未联合传统合成 bDMARD(或联合不需要血液监测的传统合成 DMARD),应每 3-6 个月进行 1 次血液检测(包括全血细胞计数、肾小球滤过率、丙氨酸氨基转移酶和 / 或天冬氨酸氨基转移酶和白蛋白)。接受 RTX 的患者应在每个 RTX 周期之前检查血清 Ig(尤其是 IgG 和 IgM)。接受 TCZ 治疗的患者应每 3 个月检查血脂。
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合并症的管理:
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严重感染:出现严重感染时应终止所有生物制剂,待感染清除后再使用。
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结核感染:密切监测结核感染直至停止使用生物制剂 6 个月后。一旦出现结核感染症状,应充分抗结核治疗,在与结核专家协商下充分考虑风险获益比后可继续生物制剂的治疗。
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心力衰竭:如果心力衰竭恶化且无其他原因可以解释建议停止使用抗 TNF 治疗。
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间质性肺疾病:使用生物制剂的间质性肺疾病患者应定期请呼吸科医生和风湿科医生复诊检查,每 4-6 个月进行肺功能检测。治疗过程中新发或间质性肺疾病恶化时应同呼吸科专家协商终止相应生物制剂治疗。
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脱髓鞘疾病:出现脱髓鞘疾病时应终止生物制剂抗 TNF 的治疗,并不再推荐冒险使用。
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憩室病:憩室病患者应谨慎使用 TCZ,特别是与非甾体抗炎药(NSAID)和激素联合使用时。