《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》于 2021 年 1 月立项,由中华医学会临床药学分会组织全国知名药学和临床专家,经三轮共识讨论形成。以下是该共识的部分主要内容:
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生物制剂的合理用药建议
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用药剂量和疗程:使用生物制剂初始治疗类风湿关节炎(RA)时,应足量、足疗程治疗 3 个月以上,治疗达标后至少维持 6 个月再考虑逐渐减量。
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用药随访间隔时间:RA 患者开始生物制剂治疗后,建议每个月随访一次。治疗未达标者需调整治疗方案,治疗达标者可延长至每 3-6 个月随访一次,同时监测药物疗效与安全性。
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联合用药:生物制剂联用甲氨蝶呤能提高疗效,且相较于联用其他传统合成改善病情抗风湿药物更有效。联合糖皮质激素治疗时应谨慎,需关注感染风险并尽早降低糖皮质激素使用量。肿瘤坏死因子 -α 抑制剂治疗期间可继续使用非甾体抗炎药,但应注意观察不良反应并调整剂量。
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有合并疾病患者使用生物制剂的注意事项
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感染性疾病:使用生物制剂前,一般建议进行肺结核筛查,且患者应至少每年进行一次肺结核筛查。同时,也应进行乙型肝炎与丙型肝炎感染筛查,根据筛查结果考虑是否接受生物制剂治疗。对于乙型肝炎或丙型肝炎血清学检测阳性的 RA 患者,在抗病毒治疗后,若使用生物制剂治疗,需根据情况在第 1 个月和之后的每 3-6 个月复查。
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其他合并疾病:合并有间质性肺病的 RA 患者在选择生物制剂治疗时,应充分评估风险和获益。老年患者(年龄≥65 岁)使用生物制剂无需剂量调整,但需关注感染风险。
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特殊人群:不建议正在接受生物制剂治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗,可根据情况接种灭活疫苗。生物制剂可能会延迟伤口愈合,增加术后感染的可能性,因此建议根据 RA 患者的手术大小、不同用药情况调整生物制剂用药方案。对于妊娠早期的女性 RA 患者,使用培塞利珠单抗、依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗相对安全,其他生物制剂目前缺乏证据。而对于妊娠晚期的女性 RA 患者,一般情况下不推荐使用生物制剂治疗,如确需使用,可考虑培塞利珠单抗。对于哺乳期的女性 RA 患者,使用戈利木单抗以外的肿瘤坏死因子 -α 抑制剂是相对安全的,可以不进行用药调整。
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合理选择生物制剂的注意事项和建议
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用药选择:对于已获得 RA 适应证的生物制剂,生物类似药与原研药具有相似的疗效与安全性,应视为同类药物,均可选择使用。
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用药转换:若使用一种生物制剂继发性失应答,建议 RA 患者优先转换为另一种作用靶点的生物制剂。对于处于维持治疗阶段的 RA 患者,一般不建议替换使用其他生物制剂,如确需替换,生物类似药可以替换原研药。