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八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识

作者：中华医学网发布时间：2025-07-31 11:42浏览：次

《八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎临床应用专家共识》由中华中医药学会感染病分会组织中西医肝病领域专家制定，旨在规范八宝丹胶囊在病毒性肝炎治疗中的临床应用，为临床提供循证指导。以下是核心内容：

中医病机认识

病毒性肝炎属中医 “黄疸”“胁痛”“疫毒” 等范畴，核心病机为湿热疫毒侵袭、肝胆湿热蕴结、气滞血瘀、正气受损。外感湿热疫毒（如 HBV、HCV 等）是发病关键，病位主要在肝，涉及脾、胃、胆，病理性质为 “湿热毒瘀互结”，日久可致肝络瘀阻、肝脾两虚，甚至发展为肝纤维化、肝硬化。
八宝丹胶囊的组方与功效

八宝丹胶囊源于传统验方，由牛黄、麝香（或人工麝香）、珍珠、蛇胆、三七、羚羊角等名贵中药组成，具有清利湿热、解毒退黄、活血通络、保肝利胆之效。方中牛黄清热解毒、利胆开窍；蛇胆清利肝胆湿热；珍珠、羚羊角平肝潜阳、解毒；三七活血化瘀、消肿止痛；麝香（或人工麝香）通络开窍，共奏 “清解不伤正、化瘀不出血” 之功，适用于湿热毒瘀证病毒性肝炎。
现代药理作用

基础研究证实，八宝丹胶囊通过多靶点发挥抗肝炎作用：
- 抑制病毒复制相关酶活性（如 HBV DNA 聚合酶），降低病毒载量；
- 减轻肝细胞炎症损伤，抑制 TNF-α、IL-6 等促炎因子释放；
- 促进肝细胞修复与再生，改善肝功能（降低 ALT、AST、TBil）；
- 调节胆汁代谢，增加胆汁分泌，缓解胆汁淤积；
- 抑制肝星状细胞活化，延缓肝纤维化进程。

主要适应证：
- 慢性乙型肝炎（CHB）、慢性丙型肝炎（CHC）活动期（ALT/AST 升高、病毒复制活跃）；
- 病毒性肝炎所致急性黄疸型肝炎（表现为皮肤巩膜黄染、尿黄、胁痛）；
- 病毒性肝炎合并轻度肝纤维化（F1-F2 期），中医辨证属 “湿热毒瘀证” 者。
中医辨证要点：

符合湿热毒瘀证，主症包括：
- 身目发黄，色泽鲜明（或无黄疸但胁肋胀痛）；
- 口苦口黏，腹胀纳差，恶心欲呕；
- 小便黄赤，大便黏滞或不爽；
- 舌红苔黄腻，脉弦数或滑数。

用药剂量：

口服，每次 2 粒（0.6g），每日 3 次，温水送服。儿童剂量酌减（6-12 岁每次 1 粒，每日 3 次；6 岁以下遵医嘱）。
疗程：
- 急性黄疸型肝炎：连续服用 4-8 周，直至黄疸消退、肝功能恢复正常；
- 慢性病毒性肝炎活动期：3 个月为 1 个疗程，根据病情可连用 2-3 个疗程，建议与抗病毒药物（如核苷类似物、DAA 药物）联合使用；
- 合并轻度肝纤维化：需延长疗程（6 个月以上），定期评估肝纤维化指标（如 FibroScan、HA）。

八宝丹胶囊需在病因治疗基础上使用，强调 “抗病毒 + 保肝抗炎 + 辨证施治” 结合：

与抗病毒药物联合：
- 慢性乙型肝炎：在恩替卡韦、替诺福韦等抗病毒治疗基础上，加用八宝丹胶囊，可加速 ALT/AST 复常（较单用抗病毒药提前 2-4 周），改善患者乏力、胁痛等症状；
- 慢性丙型肝炎：与直接抗病毒药物（DAA）联用，有助于减轻 DAA 可能引起的一过性肝酶升高，降低停药后反弹风险。
与其他保肝药物联合：
- 黄疸明显者（TBil＞5 倍 ULN）：可联合茵栀黄口服液或熊去氧胆酸，增强退黄效果；
- 肝纤维化明显者：与鳖甲煎丸、安络化纤丸等联用，协同抗纤维化，改善肝硬度值。

疗效指标：
- 生化指标：ALT、AST、TBil、GGT 等肝功能指标恢复正常或下降≥50%；
- 病毒学指标：HBV DNA、HCV RNA 持续阴性（与抗病毒药联用时）；
- 症状体征：黄疸、胁痛、腹胀等症状缓解，中医证候积分减少≥70%；
- 影像学 / 纤维化指标：肝脾肿大改善，肝硬度值（LSM）下降≥10%。
监测项目：
- 用药期间每 4 周复查肝功能；
- 慢性患者每 3 个月检测病毒载量及肝纤维化标志物；
- 注意监测不良反应（如胃肠道不适），及时调整剂量。

禁忌证：
- 对本品成分过敏者；
- 孕妇（因含麝香，可能诱发宫缩）；
- 肝衰竭终末期（Child-Pugh C 级）伴严重并发症（如肝性脑病、消化道出血）者。
注意事项：
- 空腹服用可能引起轻微恶心、腹胀，建议饭后 30 分钟服用；
- 服药期间忌辛辣、油腻食物及饮酒，避免加重湿热症状；
- 合并高血压、心脏病、肾功能不全者，需在医生指导下使用；
- 用药期间若出现皮疹、心慌等过敏反应，立即停药并就医。