《鳖甲煎丸治疗肝纤维化临床应用专家共识》由中华中医药学会肝病专业委员会组织国内中西医肝病领域专家制定，旨在规范鳖甲煎丸在肝纤维化治疗中的临床应用，为临床实践提供循证指导。以下是核心内容：
-
中医病机认识
肝纤维化属中医 “胁痛”“积聚”“癥瘕” 等范畴，核心病机为肝失疏泄、瘀血阻络、正气亏虚。慢性肝病日久，肝郁气滞、湿热蕴结、肝肾阴虚等因素导致气血运行不畅，瘀血内停，肝络瘀阻，进而形成肝纤维化。病位主要在肝，涉及脾、肾，病理性质为本虚标实（虚为气、血、阴、阳不足，实为瘀血、痰浊、湿热）。
-
鳖甲煎丸的组方与功效
鳖甲煎丸源自《金匮要略》，由鳖甲、桃仁、大黄、蜣螂、柴胡、黄芩等 23 味中药组成，具有软坚散结、活血化瘀、益气养血、疏肝解郁之效。方中鳖甲为君药，软坚散结、滋阴潜阳；桃仁、大黄、蜣螂等活血化瘀、通络消癥；柴胡、黄芩疏肝清热；人参、阿胶益气养血，兼顾扶正，共奏 “攻不伤正、补不滞邪” 之功。
-
现代药理作用
基础研究表明，鳖甲煎丸可通过多靶点发挥抗肝纤维化作用：
-
抑制肝星状细胞（HSC）活化与增殖，减少胶原蛋白（Ⅰ、Ⅲ 型）合成；
-
促进基质金属蛋白酶（MMPs）表达，加速纤维化基质降解；
-
改善肝脏微循环，减轻肝内瘀血及炎症反应；
-
调节免疫功能，降低肝内炎症因子（TNF-α、IL-6 等）水平。
-
主要适应证：
-
慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、酒精性肝病、自身免疫性肝病等所致肝纤维化（F1-F4 期）；
-
代偿期肝硬化（Child-Pugh A 级），以肝络瘀阻、瘀血内结为主要表现者。
-
中医辨证要点：
符合瘀血阻络证为主，兼见以下表现：
-
主症：胁肋刺痛或隐痛，固定不移，腹部痞块（肝脾肿大），面色晦暗，蜘蛛痣、肝掌；
-
次症：口干不欲饮，纳差腹胀，乏力，舌暗或有瘀斑、瘀点，脉涩或弦细。
-
用药剂量：
口服，每次 3g（约半瓶盖），每日 2-3 次，温水送服。具体剂量可根据患者年龄、体质、病情轻重调整（如体弱者可从 2g / 次起始，逐渐加量）。
-
疗程：
肝纤维化（F1-F2 期）：连续服用 6 个月为 1 个疗程，建议至少 1-2 个疗程；
中重度肝纤维化（F3-F4 期）或代偿期肝硬化：需长期服用（3-6 个月为 1 个疗程，根据疗效评估延续治疗），建议与病因治疗（如抗病毒、戒酒等）联合。
鳖甲煎丸需在病因治疗基础上使用，强调 “辨证与辨病结合、整体调节”：
-
与抗病毒药物联合：
-
慢性乙型肝炎肝纤维化：在恩替卡韦、替诺福韦等核苷（酸）类似物抗病毒治疗基础上，加用鳖甲煎丸，可改善肝纤维化指标（如 HA、LN、PCⅢ），降低肝硬化进展风险。
-
与保肝抗炎药物联合：
-
非酒精性脂肪性肝纤维化：联合水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱等，增强改善肝功能（ALT、AST）及肝脂肪变的效果。
-
与其他抗纤维化中药联合：
-
瘀血重者：可联合丹参饮、血府逐瘀汤加减；
-
肝肾阴虚者：加用一贯煎或杞菊地黄丸；
-
脾虚湿盛者：配伍参苓白术散，避免攻伐太过。
-
疗效指标：
-
影像学评估：肝脏瞬时弹性成像（FibroScan）检测肝硬度值（LSM）下降≥10%；超声或 CT 显示肝脾肿大程度减轻、门静脉宽度改善。
-
血清学指标：肝纤维化标志物（透明质酸 HA、层粘连蛋白 LN、Ⅲ 型前胶原肽 PCⅢ、Ⅳ 型胶原 CⅣ）较基线下降≥20%；肝功能（ALT、AST、白蛋白）恢复或稳定。
-
临床症状：胁痛、腹胀、乏力等症状缓解，中医证候积分减少≥30%。
-
监测项目：
-
用药期间每 3 个月复查肝功能、凝血功能及肝纤维化标志物；
-
每 6 个月行肝脏瞬时弹性成像或影像学检查；
-
注意监测不良反应（如胃肠道不适），及时调整剂量。
-
禁忌证：
-
对鳖甲煎丸成分过敏者；
-
活动性消化道出血、肝性脑病、严重肝功能衰竭（Child-Pugh B/C 级）患者；
-
孕妇（因含活血化瘀药，可能诱发流产）。
-
注意事项：
-
空腹服用可能引起胃胀、恶心，建议饭后 30 分钟服用；
-
服药期间忌生冷、油腻、辛辣食物，避免饮酒；
-
长期服用（超过 6 个月）需监测血常规及肝肾功能，防止药物蓄积；
-
合并严重高血压、糖尿病、心脏病者，需在医生指导下使用。
-
鳖甲煎丸可作为肝纤维化（尤其是瘀血阻络证）的有效治疗药物，推荐在病因治疗基础上联合使用，以延缓或逆转肝纤维化进程。
-
对于慢性乙型肝炎、NAFLD 等所致肝纤维化，疗程应根据肝纤维化程度确定，中重度患者需坚持长期治疗。
-
临床应用时需严格辨证，结合患者体质与合并症调整方案，注重 “扶正祛瘀” 平衡，避免单一用药。
该共识为鳖甲煎丸的规范化应用提供了依据，强调中西医结合、个体化治疗，以提高肝纤维化的临床控制率，改善患者长期预后。