聚多卡醇硬化治疗血管瘤与脉管畸形中国专家共识(2023 版)核心解读
《聚多卡醇硬化治疗血管瘤与脉管畸形中国专家共识》于2023 年 11 月发表于《血管与腔内血管外科杂志》第 9 卷第 11 期,由中国血管瘤血管畸形协作网牵头,联合中国微循环学会周围血管疾病专业委员会血管瘤与脉管畸形专家委员会、中国医师协会介入医师分会妇儿介入学组共同制定,是国内首部针对聚多卡醇在血管瘤与脉管畸形(Vascular Anomalies, VA)中规范化应用的权威循证指南,核心围绕精准分型、浓度剂量、操作规范、并发症防控、疗效评价五大维度,统一临床路径,填补国内该领域规范空白,以下为全流程核心要点与临床落地标准。
一、核心定位与适用边界
1. 核心定义
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聚多卡醇:属清洁剂型硬化剂,通过破坏血管内皮细胞、引发管腔内无菌性炎症,最终使病灶纤维化闭塞,具有安全性高、刺激性小、可泡沫化、适用范围广等优势,是目前国内外治疗血管瘤与脉管畸形的首选硬化剂。
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适用疾病:严格遵循ISSVA(国际脉管性疾病研究学会)分类,聚焦血管瘤(血管源性肿瘤) 与脉管畸形(静脉畸形、淋巴管畸形、毛细血管畸形、动静脉畸形),覆盖儿童及成人全年龄段,排除恶性血管肿瘤、创伤 / 感染继发性血管病变。
2. 适应证(共识强推荐)
(1)血管瘤
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婴幼儿血管瘤(IH):增生期 / 消退期,药物(普萘洛尔)疗效不佳、局部增厚 / 溃疡 / 出血,或位于头面部、关节等功能部位;
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先天性血管瘤(RICH/NICH):不消退或消退不全,伴疼痛、出血、功能障碍;
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成人海绵状血管瘤、蔓状血管瘤:浅表 / 深部病灶,无法手术或手术创伤过大。
(2)脉管畸形
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静脉畸形(VM):各部位、各分型(单纯型、弥漫型、骨受累型),首选硬化治疗;
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淋巴管畸形(LM):微囊型、大囊型,泡沫硬化为一线方案;
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毛细血管畸形(CM,鲜红斑痣):增厚 / 结节型,激光疗效不佳,联合硬化治疗;
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动静脉畸形(AVM):低流量型、局限型,作为栓塞 / 手术的辅助治疗,禁止单纯硬化治疗高流量 AVM。
3. 禁忌证(共识明确)
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绝对禁忌:聚多卡醇过敏、严重凝血功能障碍、全身感染未控制、病灶局部皮肤破溃 / 感染、妊娠早期(前 3 个月)、严重心肺肝肾功能衰竭;
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相对禁忌:高流量动静脉畸形(需先栓塞)、病灶紧邻重要神经 / 器官(如眼周、喉返神经旁)、儿童<3 个月(需谨慎)、免疫抑制患者。
二、术前标准化评估(共识强制流程)
1. 基础评估(必做)
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病史采集:发病时间、生长速度、症状(疼痛、出血、溃疡、功能障碍)、既往治疗史;
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体格检查:病灶部位、大小、质地、颜色、边界、压缩性、搏动感,评估功能受累(如肢体活动、吞咽、呼吸);
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实验室检查:血常规、凝血功能(PT、APTT、INR、纤维蛋白原)、肝肾功能,儿童需完善生长发育评估。
2. 影像学评估(分型与操作核心)
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检查方式 |
适用场景 |
核心价值 |
推荐等级 |
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超声(CDFI) |
浅表病灶、儿童、初筛 |
明确病灶范围、血流类型(低 / 高流量)、囊腔大小,引导穿刺 |
强推荐(1A) |
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MRI(增强 + 脂肪抑制) |
深部 / 弥漫 / 骨受累病灶、复杂畸形 |
三维显示病灶与周围组织(神经、肌肉、骨骼)关系,区分静脉 / 淋巴管 / 动静脉畸形 |
强推荐(1A) |
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CT(增强) |
骨受累、钙化、高流量 AVM |
评估骨质破坏、血管团,辅助 AVM 分型 |
推荐(1B) |
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DSA |
高流量 AVM、复杂动静脉瘘 |
明确供血动脉、引流静脉,指导栓塞 + 硬化联合治疗 |
选择性推荐(2B) |
3. 术前准备(共识规范)
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签署知情同意书,告知疗效、并发症(肿胀、色素沉着、皮肤坏死、神经损伤)、复发风险;
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儿童 / 深部病灶:术前禁食禁饮(按麻醉要求),建立静脉通路;
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高流量病灶:术前预防性抗凝 / 栓塞,避免硬化剂扩散至正常血管;
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备物:聚多卡醇注射液(1%、3%)、Tessari 泡沫制备器、30G/27G/23G 穿刺针、超声探头、压迫敷料、急救药品(肾上腺素、地塞米松)。
三、核心技术规范:浓度、剂量与泡沫制备
1. 浓度选择(按病灶类型精准匹配,共识强制)
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病灶类型 |
推荐浓度 |
备注 |
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浅表毛细血管畸形、婴幼儿表浅血管瘤 |
0.5%~1% |
低浓度,避免皮肤坏死 |
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静脉畸形(浅表 / 小囊)、淋巴管微囊型 |
1% |
常规首选浓度 |
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深部静脉畸形、淋巴管大囊型、成人海绵状血管瘤 |
3% |
深部病灶,提高疗效 |
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动静脉畸形(辅助硬化) |
1%~3% |
联合栓塞,禁止高浓度单纯注射 |
2. 剂量上限(安全红线,共识明确)
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单次最大剂量:聚多卡醇 **≤2 mg/kg**(液体剂量),泡沫剂量按液体剂量 ×3计算(泡沫体积不超过液体 3 倍);
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儿童:严格按体重计算,单次≤10 mL(3% 浓度)或≤30 mL(1% 浓度);
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成人:单次≤20 mL(3% 浓度)或≤60 mL(1% 浓度),弥漫性病灶分多次治疗,避免单次过量。
3. 泡沫制备(共识强推 Tessari 法,标准流程)
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推荐液体:气体 = 1:3(聚多卡醇 + 无菌空气 / CO₂),采用双注射器 Tessari 法制备:
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1 份聚多卡醇液体 + 3 份无菌空气,接入三通开关;
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快速来回推送≥20 次,直至形成均匀乳白色泡沫;
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制备后30 min 内使用,避免泡沫破裂失效;
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优势:泡沫可充盈病灶囊腔,延长药物接触时间,疗效提升 3~5 倍,减少液体剂量,降低全身不良反应。
四、规范化操作流程(全步骤标准)
1. 体位与麻醉
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体位:根据病灶部位选择(仰卧、侧卧、俯卧),充分暴露病灶,固定肢体;
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麻醉:浅表小病灶→局部浸润麻醉;儿童 / 深部 / 多发病灶→基础麻醉 + 局部麻醉;复杂病灶→全身麻醉(气管插管,保障气道安全)。
2. 穿刺与注射(超声引导为金标准)
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超声引导穿刺:实时显示针尖位置,确保针尖位于病灶囊腔内,避免穿入正常血管、神经、皮肤;
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注射方式:
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囊性病灶(淋巴管大囊、静脉畸形):缓慢注射泡沫,直至病灶完全充盈、超声下无液性暗区;
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弥漫性病灶:多点、分层注射,每点剂量≤2 mL,避免局部压力过高;
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浅表血管瘤:皮内 / 皮下缓慢注射,避免张力过大导致皮肤坏死;
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注射后处理:拔针后局部压迫 3~5 min,无菌敷料覆盖,浅表病灶予弹性绷带加压包扎 24~48 h,促进囊腔闭合,防止再通。
3. 治疗周期与间隔
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单次治疗:病灶较大时分次注射,单侧肢体 / 单部位单次完成;
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重复治疗:间隔4~6 周,待肿胀消退、病灶纤维化后进行,直至病灶完全闭塞;
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总疗程:浅表病灶 1~3 次,深部 / 弥漫病灶 3~6 次,复杂畸形可联合激光、手术、栓塞。
五、不同病灶的差异化治疗方案(共识核心推荐)
1. 婴幼儿血管瘤(IH)
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增生期:首选普萘洛尔口服,局部增厚 / 溃疡者联合1% 聚多卡醇泡沫注射,每 4 周 1 次,控制增生、促进消退;
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消退期:残留纤维脂肪组织、色素沉着者,予0.5%~1% 聚多卡醇局部注射,联合激光,改善外观。
2. 静脉畸形(VM)
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浅表小范围 VM:1% 泡沫,单次注射,加压包扎,治愈率 80%~90%;
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深部 / 弥漫 VM:3% 泡沫,超声引导多点注射,分疗程治疗,联合手术切除残留病灶;
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骨受累 VM:谨慎注射,避免骨质破坏加重,联合介入栓塞。
3. 淋巴管畸形(LM)
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大囊型 LM:3% 泡沫,穿刺抽尽囊液后注射,治愈率 90% 以上,为首选方案;
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微囊型 LM:1% 泡沫,多点浅层注射,联合激光 / 手术,改善症状。
4. 动静脉畸形(AVM)
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低流量、局限型 AVM:先栓塞供血动脉,再予1%~3% 聚多卡醇硬化治疗,禁止单纯硬化;
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高流量 AVM:以栓塞 + 手术为主,硬化仅作为辅助,避免正常血管栓塞导致组织坏死。
5. 毛细血管畸形(CM,鲜红斑痣)
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增厚 / 结节型 CM:激光疗效不佳者,联合0.5%~1% 聚多卡醇浅层注射,软化病灶、减少增厚,提升激光效果。
六、并发症防控与处理(共识标准化流程)
1. 常见并发症与分级处理
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并发症 |
发生率 |
防控与处理 |
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局部肿胀、疼痛 |
80%~90% |
术后冷敷 24 h,口服非甾体抗炎药,加压包扎,1~2 周消退 |
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色素沉着、瘀斑 |
30%~50% |
避免阳光直射,外用维生素 E 乳膏,3~6 个月自行消退 |
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皮肤坏死 |
1%~3% |
浅表病灶用低浓度,避免皮内过量注射;坏死处清创、换药,预防感染 |
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神经损伤 |
<1% |
超声引导避开神经,注射时出现麻木 / 剧痛立即停止;予营养神经药物,理疗康复 |
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过敏反应 |
<0.5% |
术前皮试,备好急救药品;轻度皮疹予抗组胺药,严重过敏按过敏性休克抢救 |
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感染 |
<1% |
严格无菌操作,术后口服抗生素 3~5 天,感染处切开引流 |
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病灶再通 / 复发 |
5%~15% |
彻底充盈病灶,术后加压包扎,复发者重复硬化或联合手术 |
2. 严重并发症应急处理
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泡沫进入肺循环:突发胸闷、呼吸困难,立即停止注射,吸氧,心电监护,予糖皮质激素,必要时机械通气;
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血管栓塞:肢体苍白、疼痛、皮温降低,立即局部热敷、扩血管药物,严重者介入溶栓 / 取栓。
七、疗效评价标准(共识统一)
1. 客观评价(影像学 + 临床)
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治愈:病灶完全消失,超声 / MRI 无异常血流 / 囊腔,无临床症状;
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显效:病灶缩小≥70%,症状(疼痛、出血、功能障碍)明显缓解;
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有效:病灶缩小 30%~70%,症状部分缓解;
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无效:病灶缩小<30% 或增大,症状无改善。
2. 随访规范
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短期随访:术后 1、4、12 周,评估肿胀消退、病灶变化、并发症;
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长期随访:术后 6、12 个月,每年 1 次,行超声 / MRI 复查,监测复发与功能恢复。
八、特殊人群管理(共识补充)
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儿童患者:优先低浓度、小剂量,超声引导精准操作,避免损伤生长发育相关组织,术后加强护理,减少瘢痕;
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头面部病灶:紧邻眼、鼻、口、神经,用 0.5%~1% 低浓度,浅层注射,禁止过量,避免容貌与功能损伤;
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妊娠 / 哺乳期:妊娠中晚期谨慎使用,哺乳期暂停哺乳,停药 72 h 后恢复;
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免疫抑制患者:延长抗生素疗程,加强创面护理,降低感染风险。
九、共识核心总结与临床速记
1. 核心革新
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统一ISSVA 分型为治疗基础,拒绝模糊分类;
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明确浓度 - 剂量 - 泡沫标准化体系,设定安全红线;
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强推超声引导,提升精准性,降低并发症;
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差异化方案覆盖全类型病灶,兼顾疗效与安全;
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规范并发症防控与疗效评价,实现全流程质控。
2. 临床速记(核心执行要点)
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分型:先按 ISSVA 分血管瘤 / 脉管畸形,再定流量 / 深浅;
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浓度:浅表 0.5%~1%,深部 3%,AVM 低浓度联合栓塞;
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剂量:单次≤2 mg/kg,泡沫为液体 3 倍,儿童严格按体重;
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操作:超声引导、Tessari 泡沫、多点注射、术后加压;
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安全:避开神经血管,备好急救,分疗程治疗防过量;
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随访:短期看肿胀,长期看影像,每年复查防复发。