成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023 版)核心要点
《成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023 版)》由中华医学会肠外肠内营养学分会、中国医师协会外科医师分会临床营养专家工作组联合制定,发表于《中华消化外科杂志》2023 年 11 月第 22 卷第 11 期,是国内首部聚焦成人肠外营养(PN)脂肪乳全流程应用的权威指南,覆盖指征、制剂选择、剂量输注、监测、并发症防控、特殊人群六大核心模块,以强循证、分层推荐、个体化为核心,明确脂肪乳为 PN 必需成分,规范不同类型脂肪乳的适用场景与安全边界,以下为全维度核心解读与临床落地标准。
一、核心定位与基础原则
1. 指南核心定位
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覆盖成人(≥18 岁)所有需 PN 支持的患者,聚焦脂肪乳的处方、选择、输注、监测、并发症处理、特殊人群管理,填补国内脂肪乳专项指南空白;
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明确脂肪乳是 PN必需成分,核心价值:提供高能量密度(9 kcal/g)、必需脂肪酸(EFA)、调节糖脂供能比、发挥节氮作用,避免 EFA 缺乏与围术期不良结局;
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采用证据级别 + 推荐强度 + 专家投票三维评价体系,多数核心推荐为强推荐、高 / 中级证据,兼顾科学性与临床可操作性。
2. 基础应用原则(强推荐,高证据)
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脂肪乳为 PN必备组分,不推荐无脂肪乳的不完全 PN(证据级别:高;推荐强度:强);
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常规糖脂供能比:6:4~7:3;重症 / 创伤 / 大手术(应激高血糖、胰岛素抵抗)可调整为5:5,降低葡萄糖负荷;
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处方需结合患者代谢状态、器官功能、疾病类型,禁止 “一刀切” 配方,优先复合 / 多种油脂肪乳,避免长期单用大豆油长链脂肪乳(LCT)。
二、脂肪乳制剂分类与临床选择(核心推荐)
指南将脂肪乳按脂肪酸来源分为 5 类,明确各类制剂的药理特点、适用场景与推荐等级,核心强调复合化、个体化、避免单一 LCT 长期使用。
1. 主流脂肪乳制剂对比(指南标准化分类)
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制剂类型 |
核心成分 |
药理特点 |
适用人群 |
推荐等级 |
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大豆油长链脂肪乳(LCT) |
纯大豆油(ω-6 PUFA 为主) |
供能 + 补充 EFA,价格低;但促炎、脂质过氧化强、易致肝损害 |
短期 PN(<7d)、无肝损 / 炎症风险患者 |
基础推荐,不推荐长期单用 |
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中 / 长链脂肪乳(MCT/LCT) |
50% MCT+50% 大豆油 LCT |
MCT 代谢快、不依赖肉碱、肝负担小;LCT 补 EFA,均衡供能 |
肝功能不全、重症、术后、代谢障碍患者 |
强推荐(中级证据) |
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结构脂肪乳(STG) |
甘油骨架上共价结合 MCT+LCT |
代谢更均衡、免疫抑制轻、肝保护优于物理混合 MCT/LCT |
长期 PN、肝损高危、重症、围术期 |
强推荐(中级证据) |
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橄榄油脂肪乳(OO) |
80% 橄榄油 + 20% 大豆油 |
单不饱和脂肪酸为主,脂质过氧化弱、免疫友好、肝安全性高 |
长期 PN、炎症 / 感染高危、肝功能异常 |
推荐(中级证据) |
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鱼油脂肪乳(FO) |
纯鱼油(ω-3 PUFA 为主) |
抗炎、调节免疫、保护器官、改善 PNALD;供能为辅 |
重症、脓毒症、术后、PNALD、肿瘤患者 |
强推荐(高证据,联合使用) |
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多种油脂肪乳(SMOF) |
大豆油 + MCT + 橄榄油 + 鱼油(30:30:25:15) |
脂肪酸均衡,兼顾供能、抗炎、肝保护、EFA 补充 |
长期 PN、家庭 PN、肝损 / 炎症高危、所有复杂患者 |
首选推荐(高证据) |
2. 制剂选择核心推荐(强推荐,高 / 中级证据)
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推荐意见 2:PN 应以大豆油 LCT 为基础,联合鱼油、MCT、橄榄油脂肪乳,调节脂肪酸构成,改善临床结局(证据级别:中级;推荐强度:强);
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推荐意见 8:预防 PNALD,禁止长期单用大豆油 LCT,必须添加 MCT、鱼油、橄榄油或使用 SMOF(证据级别:高;推荐强度:强);
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推荐意见 12:外科大手术患者,优先多种油脂肪乳(SMOF) 或大豆油 LCT + 鱼油 / MCT,不推荐长期单用大豆油 LCT(证据级别:中级;推荐强度:强)。
三、应用指征、禁忌证与剂量输注规范
1. 应用指征(强推荐,高证据)
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所有需 PN 支持的成人患者(补充性 PN + 全 PN),均需常规添加脂肪乳;
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明确指征:胃肠道功能衰竭(短肠、肠梗阻、重症胰腺炎)、高代谢状态(重症、创伤、大手术)、肿瘤相关营养不良、长期禁食(>7d)、EFA 缺乏高危(长期无脂饮食);
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核心价值:避免 EFA 缺乏,降低重症 / 外科患者围术期病死率,发挥节氮与器官保护作用。
2. 禁忌证(绝对 + 相对,强制执行)
(1)绝对禁忌证
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对脂肪乳成分(大豆油、鸡蛋卵磷脂、鱼油)过敏者;
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严重脂质代谢紊乱:病理性高甘油三酯血症(TG>11.4 mmol/L)、急性胰腺炎伴高脂血症;
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血流动力学不稳定、休克、严重急性器官衰竭期(禁忌 PN,优先器官支持)。
(2)相对禁忌证
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中重度肝功能不全、肝衰竭(减量 / 换用 SMOF / 鱼油,密切监测);
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肾功能不全(脂肪廓清减慢,控制输注速度,液体超负荷者慎用);
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严重凝血功能障碍(高凝状态,慎用,监测凝血指标);
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未控制的严重感染、脓毒症(先抗感染,PN 中优先鱼油脂肪乳)。
3. 剂量与输注规范(强推荐,中级证据)
(1)剂量标准
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常规剂量:0.7~1.5 g/(kg·d),占总能量 20%~30%;
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重症 / 代谢障碍:起始0.5~0.7 g/(kg·d),耐受后逐步加量,最大不超过2.0 g/(kg·d);
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长期 PN / 家庭 PN:1.0~1.2 g/(kg·d),优先 SMOF / 结构脂肪乳,避免过量致肝损。
(2)输注要求(核心安全要点)
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输注速度:≤0.12 g/(kg·h),禁止快速推注 / 单瓶快速输注,避免脂肪超载;
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输注方式:必须与葡萄糖、氨基酸、电解质、维生素、微量元素混合为全营养混合液(TNA),禁止单瓶输注脂肪乳(强推荐,高证据);
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输注时长:TNA 常规16~24 h匀速输注,重症患者延长至 24 h,避免间断输注;
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配伍禁忌:禁止与高浓度电解质、血液制品、碱性药物直接混合,TNA 需严格无菌配置。
四、监测与并发症防控(指南重点)
1. 常规监测项目(强推荐,中级证据)
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必做监测:血清甘油三酯(TG)、肝功能(ALT/AST、GGT、胆红素)、血脂(TC、LDL-C)、凝血功能、血常规;
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监测频率:
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启动 PN 后第 1~3 天:每日监测 TG、血糖、电解质;
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稳定后:每周 1~2 次 TG、肝功能;长期 PN(>4 周):每月全面评估;
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采血规范:停止脂肪乳输注6 h 后采血,避免输注侧肢体采血,保证结果准确。
2. 核心并发症与处理(指南强制标准)
(1)脂肪乳相关高 TG 血症与脂肪超载综合征
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诊断标准:输注后 TG>5 mmol/L 为高 TG 血症;TG>11.4 mmol/L 伴发热、呼吸窘迫、肝脾肿大、凝血异常为脂肪超载综合征;
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处理原则(推荐意见 7,强推荐,中级证据):
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TG 5~11.4 mmol/L:立即减量脂肪乳,更换为 SMOF / 橄榄油 / 鱼油脂肪乳,减慢输注速度;
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TG>11.4 mmol/L:立即停用脂肪乳,对症支持,避免用葡萄糖弥补能量,加重高糖应激;
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预防:严格控制速度≤0.12 g/(kg・h),起始低剂量,密切监测 TG。
(2)肠外营养相关性肝损害(PNALD)
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核心诱因:长期单用大豆油 LCT(ω-6 PUFA + 植物甾醇致肝损伤、胆汁淤积);
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预防(推荐意见 8,强推荐,高证据):禁止长期单用大豆油 LCT,优先 SMOF、结构脂肪乳、鱼油 + 橄榄油复合制剂;
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治疗(推荐意见 9,弱推荐,中级证据):已发生 PNALD 者,停用 / 减量脂肪乳,更换为 SMOF 或鱼油脂肪乳,联合肠内营养,促进肝功能恢复。
(3)感染与代谢并发症
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感染防控:TNA 严格无菌配置,使用专用输液器,24 h 内输注完毕,避免污染;
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代谢紊乱:监测血糖、电解质,调整糖脂比,避免高糖 / 高脂负荷,重症患者优先鱼油脂肪乳抗炎。
五、特殊人群与疾病分论(差异化推荐)
1. 重症医学科(ICU)患者
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优先选择:SMOF、MCT/LCT、鱼油脂肪乳,抗炎、代谢快、肝安全;
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剂量:起始 0.5~0.7 g/(kg・d),耐受后加至 1.0~1.5 g/(kg・d),24 h 匀速输注;
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核心:联合鱼油脂肪乳(0.1~0.2 g/(kg・d)),调控炎症,改善器官功能,降低病死率。
2. 外科围手术期患者
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术前:营养风险患者,术前 24~48 h 启动 PN,优先 SMOF / 结构脂肪乳,纠正营养不良;
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术后:大手术(肝切除、胰十二指肠切除、胃肠手术),首选 SMOF 或大豆油 LCT + 鱼油,减少感染、肝损,缩短住院时间;
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禁忌:术后血流动力学不稳定期禁用,稳定后尽早启动。
3. 肝功能不全 / 肝硬化患者
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禁用:长期单用大豆油 LCT;
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首选:SMOF、橄榄油脂肪乳、结构脂肪乳,鱼油辅助;
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剂量:0.5~1.0 g/(kg・d),密切监测肝功能、TG,避免过量加重肝负担。
4. 肾功能不全患者
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剂量:0.7~1.0 g/(kg・d),控制输注速度≤0.1 g/(kg・h);
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制剂:优先 MCT/LCT、SMOF,代谢快,减少蓄积;
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注意:液体超负荷者慎用,必要时联合肾脏替代治疗(CRRT)。
5. 肿瘤患者
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优先:鱼油脂肪乳、SMOF,ω-3 PUFA 下调炎症,改善恶病质,保护免疫;
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剂量:1.0~1.5 g/(kg・d),联合肠内营养,避免长期单用大豆油 LCT。
6. 家庭肠外营养(HPN)患者
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首选:SMOF,脂肪酸均衡,肝安全性高,长期使用并发症少;
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监测:每月复查肝功能、TG、血脂,每 3 个月全面评估,及时调整配方。
六、指南核心更新与临床速记
1. 核心更新(对比既往指南)
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首次明确脂肪乳为 PN 必需成分,禁止无脂肪乳的不完全 PN;
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建立5 类脂肪乳标准化分类,细化适用场景,优先推荐 SMOF 等复合制剂;
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强制规范TG 监测阈值(<5 mmol/L 安全,5~11.4 mmol/L 减量,>11.4 mmol/L 停用);
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强化PNALD 防控,禁止长期单用大豆油 LCT,明确复合脂肪乳的肝保护价值;
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针对 ICU、外科、肝肾功能不全、肿瘤、HPN 等特殊人群,制定差异化推荐方案。
2. 临床速记(核心执行要点)
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必需:脂肪乳是 PN 必备,无脂 PN 禁用;
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配方:糖脂比 6:4~7:3,重症 5:5,优先 SMOF / 复合脂肪乳,禁长期单用大豆油;
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剂量:常规 0.7~1.5 g/(kg・d),速度≤0.12 g/(kg・h),TNA 混合输注,禁单瓶;
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监测:TG 必查,<5 mmol/L 安全,>11.4 mmol/L 立即停,6 h 后采血;
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肝损:预防用复合脂肪乳,治疗换 SMOF / 鱼油,联合肠内;
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特殊:重症 / 外科用 SMOF + 鱼油,肝衰用橄榄油 / SMOF,肾衰控速减量,HPN 首选 SMOF。