关于儿童粪菌移植技术规范的共识（2016）核心解读

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一、核心定位与目标

• 定义：将健康供体粪便中分离的菌群、代谢产物等，通过内镜 / 鼻肠管 / 灌肠等注入患儿肠道，重建肠道菌群平衡、修复肠黏膜、调节免疫，治疗菌群紊乱相关疾病。
• 核心原则：安全第一、严格准入、规范操作、全程质控、长期随访。

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二、适应证（分级推荐）

1. 强推荐（唯一）

• 复发性艰难梭菌肠炎（rCDI）：≥2 次标准治疗未愈；或严重 / 伴并发症 CDI（早期抗生素无效、全结肠切除前）。

2. 探索性适应证（需伦理 + 多中心研究）

• 抗生素相关性腹泻、慢性便秘、炎症性肠病（UC/CD）、严重过敏性疾病、肠易激综合征、代谢综合征、自闭症谱系障碍等。

3. 绝对禁忌

• 发热、肠梗阻 / 肠穿孔 / 肠出血、多器官功能衰竭、严重免疫缺陷、对 FMT 可能引发全身严重反应者。

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三、开展必备条件（准入门槛）

1. 伦理与法律

• 医院伦理委员会审批通过，签署供体 + 患儿双知情同意书。

2. 团队与技术

• 熟练儿童胃肠镜 / 鼻肠管操作、粪菌制备、生物安全防护、急救能力。

3. 硬件设施

• 生物安全柜、厌氧操作设备、粪菌处理系统、-80℃冷链保存、内镜 / 介入设备。

4. 质控体系

• 供体筛查、菌液制备、移植操作、术后监测的标准化流程。

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四、供体筛选（最严环节）

1. 供体来源

• 优先：患儿母亲、同胞、健康儿童；1 岁内婴儿供体需自然分娩、母乳喂养、生长发育正常。
• 匹配原则：同性别、同年龄段、同血型；母亲供体需心理健康、无消化道症状、非月经期。

2. 筛查项目（表 1）

• 血清学：乙肝、丙肝、甲肝、HIV、EBV、TORCH、结核 T-SPOT、血常规、肝肾功能、血型、过敏原、淋巴亚群。
• 粪便：常规 + 隐血、艰难梭菌毒素、致病菌（沙门 / 志贺 / 弯曲 / 金葡等）、真菌、病毒（轮状）、寄生虫（贾第虫 / 隐孢子虫）、菌群检测。
• 其他：胸片、腹部 B 超、¹³C 呼气试验（大龄儿童）。

3. 排除标准（表 2）

• 胃肠道疾病：慢性腹泻 / 腹痛、GERD、消化性溃疡、手术史、当前消化道症状。
• 全身疾病：传染病、肝肾疾病、肿瘤化疗、免疫抑制、代谢综合征、营养不良、中枢神经系统疾病。
• 用药史：3 个月内抗生素、半年内 PPI / 激素 / 免疫抑制剂 / 生物制剂。

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五、粪菌液制备（标准化流程）

1. 样本采集与运输

• 新鲜粪便，厌氧袋密封，1–2h 内完成制备与移植，保证活菌活性。

2. 制备步骤

• 稀释：1g 粪便 + 5mL 生理盐水，充分混匀。
• 过滤：三层无菌纱布过滤 2 次，取30–50mL菌液。
• 保存：新鲜立即使用；冻存加甘油，-80℃保存。
• 环境：生物安全柜内操作，全程厌氧、无菌。

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六、受体准备

1. 术前评估

• 检查：血常规、肝肾功能、IgE、过敏原、淋巴亚群、免疫球蛋白、结核、凝血、血型、粪常规 + 培养、心电图、肠镜、菌群宏基因（有条件）。

2. 肠道准备

• 结肠途径：清洁灌肠 + 洛哌丁胺（5 岁以上 2mg，≤6mg/20kg / 日），延长菌液停留时间。
• 胃十二指肠途径：术前晚 + 当日晨口服PPI（奥美拉唑 1mg/kg）。
• 5 岁以下：无需肠道准备与洛哌丁胺。

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七、移植途径与剂量

1. 途径选择（按疾病部位）

• 结肠镜 / 保留灌肠：结肠病变（rCDI、UC）首选。
• 鼻胃管 / 鼻空肠管 / 胃镜：小肠 / 全消化道病变、无法配合患儿。

2. 剂量与频次

• 剂量：5mL/kg/ 次。
• 频次：视疾病、严重程度、疗效而定，rCDI 通常1–3 次，间隔 1–3 天。

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八、术后观察与处理

1. 短期不良反应（对症处理）

• 常见：腹胀、腹泻、呕吐、一过性发热（≤38.5℃），补液、电解质、退热即可。
• 严重：黏膜损伤、出血、穿孔，立即外科会诊。

2. 随访计划（严密监测）

• 时间：术后1、2、3、4、8、12 周，长期（6 个月 / 1 年）随访。
• 内容：临床症状、体征、实验室检查、生长发育、粪便宏基因（有条件）。

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九、安全与质控红线

1. 严格适应证：不用于健康儿童保健，仅用于菌群紊乱相关疾病。
2. 无菌厌氧：全程生物安全防护，避免交叉感染。
3. 快速制备：新鲜粪便1–2h 内移植，保证活菌活性。
4. 全程记录：供体筛查、制备、移植、监测、随访全流程可追溯。
5. 不良事件上报：建立国家 / 区域注册中心，报告短期 / 远期不良反应。

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十、核心要点速记

1. 适应证：rCDI 强推荐，其他探索性研究。
2. 供体：严筛、匹配、排除感染 / 免疫 / 用药风险。
3. 制备：新鲜、厌氧、无菌、1–2h 内完成。
4. 移植：途径按病变部位，剂量 5mL/kg，术后严密随访。
5. 安全：全程质控、禁忌滥用、不良事件上报。