2017 CIRSE 指南:经皮椎体强化术
本指南由欧洲心血管和介入放射学会(CIRSE)制定,发表于Cardiovascular and Interventional Radiology(2017 Mar;40 (3):331-342,DOI:10.1007/s00270-017-1574-8),系统规范经皮椎体强化术(VAP) 用于椎体压缩性骨折(VCF)的诊疗全流程,明确 PVP、PKP、PIT 三类技术的适用边界、操作标准与风险管控,核心目标为镇痛、稳定椎体、尽可能恢复椎体高度。
一、核心定义与基础框架
(一)关键定义
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椎体压缩性骨折(VCF):单个椎体高度较基线降低 **≥20% 或≥4 mm**。
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经皮椎体强化术(VAP):涵盖三类微创技术,均在影像引导下完成,以骨水泥或植入物强化椎体:
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术式 |
核心操作 |
核心优势 |
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经皮椎体成形术(PVP) |
直接向塌陷椎体内注射显影骨水泥 |
操作简便、创伤小、镇痛起效快 |
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经皮后凸成形术(PKP) |
先球囊扩张复位,再注入骨水泥 |
椎体高度与后凸角矫正更优,渗漏率更低 |
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经皮植入技术(PIT) |
置入可膨胀骨植入系统后注水泥 |
减少 PKP 球囊放气后二次高度丢失 |
(二)适用人群与总原则
指南覆盖骨质疏松性、肿瘤性、创伤性、骨坏死(Kummell 病) 相关 VCF,强调多学科评估、严格适应证筛选、影像精准引导,优先保障手术安全性与长期疗效稳定性。
二、适应证分级与干预时机
(一)主流术式适应证
1. PVP 核心适应证
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骨质疏松性 VCF 伴顽固性疼痛,规范保守治疗≥3 周无效,或需大剂量阿片类药物才可缓解(高制动风险患者可适当提前)。
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良性骨肿瘤(侵袭性血管瘤、巨细胞瘤等)、恶性溶骨性病变(骨髓瘤、转移瘤)所致疼痛性 VCF(姑息镇痛)。
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骨坏死(Kummell 病)、症状性椎体扁平、急性稳定 A1/A3 型外伤性骨折、慢性外伤性骨折不愈合。
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脊柱内固定术前椎体 / 椎弓根预防性加固。
2. PKP 优选适应证
急性(7-10 天内)外伤性 A1 型骨折伴局部后凸角≳15°,需优先矫正畸形、恢复椎体高度者;其余适应证同 PVP。
3. PIT 优选适应证
急性(<7 天)外伤性骨折,需最大化维持椎体高度、降低二次塌陷风险;陈旧性骨折需先通过球囊试验评估复位可行性。
(二)干预时机
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理想干预窗:疼痛发作 **≤4 个月 **,且保守治疗失败≥3 周;急性骨折(<6 周)行 PVP 获益证据更充分。
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慢性骨折(>4 个月):若 MRI / 骨显像提示骨折未愈合或合并骨坏死,可个体化评估手术。
三、禁忌证分级
(一)绝对禁忌证
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无症状 VCF 或保守治疗已明显改善者。
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不稳定性脊柱骨折(如强直性脊柱炎、DISH 患者三柱骨折)。
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椎体骨髓炎、椎间盘炎等活动性全身 / 局部感染。
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严重且无法纠正的凝血功能障碍。
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对骨水泥、造影剂等手术耗材过敏者。
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不推荐用于重度骨质疏松的预防性强化。
(二)相对禁忌证
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以根性疼痛为主要症状者。
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肿瘤侵犯椎管、合并脊髓受压、后柱骨折、硬化性转移灶、弥漫性多发转移(>5 个节段)。
四、术前评估规范
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临床评估:多学科会诊确认疼痛与 VCF 的因果关联,排除退变、神经根病变等其他致痛因素。
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影像评估
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首选 MRI:判断骨折急慢性(T1 低信号、T2/STIR 高信号提示新鲜骨折),鉴别良恶性与感染病灶。
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MRI 禁忌者:选用核素骨显像;椎体后壁完整性存疑时补充 CT 检查。
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机构与人员要求:需在具备脊柱外科紧急救援能力的中心开展,由经验丰富的术者操作,优先配备固定数字减影透视设备,必要时联合锥束 CT/MDCT 双引导。
五、关键操作技术规范
(一)麻醉与路径选择
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麻醉:局麻联合镇静为主,必要时采用硬膜外 / 全麻;免疫低下患者预防性使用抗生素。
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穿刺路径:颈椎 C3 以下常用前外侧 / 后路经椎弓根;上胸椎推荐 CT + 透视双引导,下胸椎可行单侧肋椎入路;腰椎优先单侧经椎弓根入路;骶骨骨折根据部位选择经骶翼或经骶髂关节路径。
(二)骨水泥注射要点
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选用专用显影骨水泥,在侧位透视持续监控下间断注射,同步正位复查分布范围。
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初始注射期渗漏风险最高,出现渗漏立即暂停,待水泥部分硬化(30-60 秒)后再评估,必要时调整针位或终止操作。
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填充目标:椎体前 2/3 区域,横向分布均匀,拔针时透视确认无椎体旁残留水泥。
(三)术后监测与管理
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水泥完全固化后搬动患者,术后 1 小时每 15 分钟监测生命体征与神经功能,后续 2 小时每 30 分钟复查,异常时立即行 CT 评估。
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常规无需术后影像复查;疼痛持续或出现新发症状时完善 MRI 检查。
六、疗效、并发症与防控
(一)疗效核心结论
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骨质疏松性急性 VCF:PVP 可快速、持久镇痛,改善功能与生活质量,疗效维持至术后 12 个月,优于保守治疗。
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肿瘤性 VCF:有效缓解疼痛、改善残疾评分,为姑息治疗优选方案之一。
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PKP 与 PVP 镇痛效果相近,高度矫正更优;PIT 高度维持效果更佳,三者均需严格筛选患者以保障获益。
(二)并发症及防控策略
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并发症类型 |
发生率 |
核心防控措施 |
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骨水泥渗漏(最常见) |
多数无症状 |
避免低黏滞期注射;精准针尖定位;高血供病灶术前评估 |
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椎管 / 神经孔渗漏 |
症状性<2% |
透视全程监控,异常时立即终止注射 |
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肺栓塞(静脉渗漏所致) |
极少数有症状 |
控制注射压力与速度,减少静脉内渗漏 |
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感染、肋骨骨折 |
均<1% |
规范无菌操作,控制单次治疗节段≤5 个 |
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邻椎体新发骨折 |
证据不一 |
优化骨水泥分布,术后规范抗骨质疏松治疗 |
(三)风险控制目标
骨质疏松性 VCF 手术症状性并发症率<2%,肿瘤性病变并发症率<10%。
七、术式选择推荐与核心实施要点
(一)术式优选原则
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常规 VCF:优先 PVP,操作简便、创伤小、性价比高,单侧经椎弓根入路即可满足多数需求。
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急性外伤性骨折伴明显后凸、年轻患者需高度重建:优先 PKP 或 PIT,兼顾畸形矫正与高度维持。
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不常规推荐 PKP/PIT 替代 PVP 用于普通骨质疏松性 VCF。
(二)核心实施要点
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诊疗阶梯化:保守治疗为一线,VAP 仅用于保守无效的症状性 VCF。
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评估标准化:依托 MRI/CT 明确骨折特征,多学科确认手术必要性。
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操作精细化:全程影像引导,严控骨水泥注射时机与剂量,降低渗漏风险。
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管理全程化:术后联合抗骨质疏松 / 抗肿瘤治疗,减少远期再骨折与疾病进展风险。