中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)完整解读
《中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)》由中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会牵头,联合骨科、内分泌科、老年病科、影像学、循证医学等多学科专家制定,采用GRADE 系统进行证据分级与推荐强度判定,围绕 15 项核心临床问题形成循证推荐,是我国老年骨质疏松症规范化筛查、诊断、治疗与管理的权威实操依据,全文发表于《中国骨质疏松杂志》2018 年 24 卷 12 期。
一、指南基础框架
(一)制定背景与适用范围
针对我国老龄化进程中骨质疏松症高发、诊疗不规范问题制定,为首版聚焦老年人群的专项诊疗指南,适用人群为老年骨质疏松症患者,服务对象涵盖骨科、内分泌科、康复科、老年病科等多学科医师、药师及康复管理团队。
(二)方法学规范
遵循国际指南制定标准流程,完成指南注册(IPGRP-2018CN001),通过问卷调研遴选临床关键问题,经系统文献检索、证据评价与 3 轮专家共识会定稿,兼顾中国人群特点、医疗成本与获益平衡,推荐意见标注明确证据等级(1/2 级推荐,A/B/C 级证据)。
二、筛查与风险评估核心规范
(一)分层筛查策略
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直接检测人群:≥65 岁女性、≥70 岁男性,推荐直接行 **DXA(双能 X 线吸收检测法)** 骨密度检测(1B)。
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初筛后检测人群:<65 岁绝经后女性、<70 岁老年男性,伴脆性骨折家族史或高危因素者,先用 IOF 一分钟测试、OSTA 量表、QUS(定量超声)等初筛,高风险者进一步行 DXA/QCT 确诊(2B)。
(二)骨折风险评估
DXA 提示骨量减少伴危险因素,或无 DXA 设备的初筛高风险人群,推荐用FRAX 工具评估 10 年髋部骨折与主要骨质疏松性骨折风险(1B);建议联合多工具与临床因素综合评估,同时重视跌倒风险干预(2B)。
三、诊断标准与影像学规范
(一)诊断核心依据
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金标准:有 DXA 设备机构,以DXA 检测为诊断首选(1A);无 DXA 时,可用 QCT 或结合脆性骨折史、椎体影像学检查诊断(2B)。
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判定标准:DXA 测量腰椎、全髋、股骨颈任一部位T 值≤-2.5,即可诊断骨质疏松;T 值介于 - 1.0~-2.5 为骨量减少,伴脆性骨折者归为骨质疏松症管理。
(二)椎体骨折评估
DXA 侧位椎体成像(VFA)与脊柱 X 线评估椎体骨折的特异度、灵敏度相当,均为椎体骨折评估的有效手段(1A),可采用 Genant 目视半定量法分级评估压缩程度。
四、基础干预措施
(一)营养补充(联合抗骨质疏松药物使用)
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钙剂 + 普通维生素 D:作为老年骨质疏松 / 低骨量高骨折风险人群的基础干预,不可单独用于降低骨折风险(2B)。
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活性维生素 D:推荐用于提升肌肉力量、改善平衡、减少跌倒,肝肾功能异常致维生素 D 羟化障碍者首选;避免单次大剂量补充,用药期间监测血清 25 (OH) D、血钙与尿钙(2B/2C)。
(二)运动康复
推荐结合年龄、体能制定个体化规律运动,以改善骨密度、提升身体机能、降低跌倒风险,高龄人群以保护残存功能为核心目标(1B)。
五、药物治疗核心推荐
(一)一线药物:双膦酸盐类(1B)
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疗程管理:口服制剂用药5 年、静脉唑来膦酸用药3 年后需全面评估,非高风险者进入药物假期,不推荐无评估超长疗程(>5 年)使用。
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安全与随访:用药期间维护口腔卫生,尽量避免拔牙等有创操作;药物假期内第 1 年每 6 个月、之后每年监测骨密度,每 6 个月检测骨转换标志物,出现骨密度骤降、标志物升高或新发骨折时重启治疗。
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围手术期应用:不影响骨折愈合,可根据病情酌情用于骨质疏松性骨折围手术期(2B)。
(二)其他药物分类推荐
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药物类别 |
适用人群 |
关键注意事项 |
推荐等级 |
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雷洛昔芬 |
老年女性骨质疏松,降低椎体骨折风险 |
用药前严格评估血栓风险,警惕深静脉血栓 / 肺栓塞 |
2B/1B |
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PTH 类似物 |
骨折高 / 极高风险、双膦酸盐不耐受 / 无效者 |
停药后需序贯骨吸收抑制剂,维持骨密度 |
2B/1B |
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维生素 K2 |
低骨折风险或肾功能不全患者 |
可与其他抗骨质疏松药联合使用 |
2C |
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降钙素类 |
中重度骨痛或骨折围手术期 |
连续用药不超过 3 个月 |
2C |
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中成药(仙灵骨葆等) |
改善症状与骨密度 |
需选用 NMPA 批准品种,可与基础药物联用 |
2B/2C |
(三)肾功能不全特殊用药
CKD 4 期及以上(CrCl<35 ml/min),禁用双膦酸盐与 PTH 类似物(1B);可在基础干预基础上,选用活性维生素 D 类似物、维生素 K2(1B)。
六、疗效监测与评估规范
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监测指标:优先检测空腹血清 P1NP(骨形成)与CTX(骨吸收),为骨转换标志物核心参考(1B)。
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监测频率:有 DXA/QCT 设备者,每年检测骨密度,每 3~6 个月检测骨转换标志物,结合新发骨折情况综合评估;无 DXA 设备者,用药 3 个月后监测骨转换标志物,结合椎体影像学评估(2B/2C)。
七、关键临床实施要点
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诊疗分层:基层机构负责高危筛查、基础干预与随访,二级医院完成诊断与方案制定,三级医院承接疑难病例、重症与骨折复杂病例处理,落实分级诊疗中华医学会骨质疏松骨矿盐分会。
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联合干预:药物治疗需同步搭配营养补充、运动康复与跌倒预防,形成全周期管理体系。
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个体化决策:结合患者年龄、肾功能、骨折风险、合并症与用药耐受度,定制方案,避免标准化套用。
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安全管控:重点关注血栓、颌骨坏死、肾功能损伤等药物不良反应,定期监测相关指标。
八、指南核心价值
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填补我国老年骨质疏松症专项诊疗规范空白,统一筛查、诊断、用药、监测全流程标准。
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明确不同药物疗程、禁忌与特殊人群用药边界,提升用药安全性与有效性。
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适配我国医疗资源分布特点,兼顾基层与三级医院实操性,推动分级诊疗落地。
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以循证证据为基础,平衡医疗成本与临床获益,为医保政策、临床路径制定提供依据。