2019 EANM/EBJIS/ESR 共识：假体关节感染的诊断 解读
本共识由欧洲核医学协会（EANM）、欧洲骨关节感染协会（EBJIS）、欧洲放射学会（ESR）联合制定，获欧洲临床微生物学与传染病学会（ESCMID）认可，2019 年 1 月在线发表于European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging（DOI:10.1007/s00259-019-4263-9，PMID:30683987），以牛津循证医学中心（OCEBM）分级为依据，构建多学科、分层级、流程化的假体关节感染（PJI）诊断体系，明确各检测手段的证据等级、适用场景与优选路径，填补跨学科协同诊断的规范空白。
一、共识基础框架
（一）制定背景与核心目标
PJI 为关节置换术后灾难性并发症，临床表现隐匿、单一检测效能有限，且放射学、核医学、微生物学等学科检测标准不统一，导致漏诊、误诊率偏高。共识整合多领域循证证据，统一诊断术语与评估标准，制定可落地的诊断流程图，兼顾不同医疗资源场景的适用性，同时明确各技术的优劣与选择逻辑。
（二）适用范围与分级原则
覆盖髋、膝、肩等外周关节假体置换术后急慢性感染诊断，依据术后时间分层：
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早期：术后 3 个月内
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迟发性：术后 3 个月～2 年
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晚期：术后 2 年以上（膝关节可延长至 5 年，以规避术后生理性炎症干扰）
诊断策略结合证据等级、设备可及性、辐射剂量、操作经验动态调整，不推行 “一刀切” 方案。
二、PJI 临床疑似指征（共识一级推荐）
出现以下任一表现，需启动 PJI 全套筛查流程，证据等级 2 级：
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假体部位不明原因持续性疼痛，伴局部红肿、皮温升高、切口炎症或关节活动受限
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伴或不伴全身发热
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出现脓性窦道（窦道伴脓性分泌物为 PJI 确定性体征）
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影像学提示假体松动，无法用无菌性磨损解释
三、分层诊断体系与技术规范
（一）基础筛查：血清学检测（必查项目）
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检测指标 |
推荐阈值 |
证据等级 |
核心解读 |
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CRP |
＞10 mg/L |
2 级 |
灵敏度 21%~100%、特异度 20%~96%，正常结果不能排除 PJI，需动态监测变化趋势 |
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ESR |
＞30 mm/h |
2 级 |
灵敏度 58%~97%、特异度 33%~90.9%，与 CRP 联合检测可提升综合诊断效能 |
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WBC 及分类 |
无统一阈值 |
2 级 |
急性感染期可升高，慢性期多正常，仅作为辅助参考 |
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关键提示：血清学指标更适用于疗效监测，单次数值异常需结合临床与影像学综合判断，不可单独作为确诊依据。
（二）微创确诊：关节液与组织微生物学检测
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关节液穿刺：存在关节积液时首选，推荐检测指标与阈值：
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白细胞计数：＞3000 cells/μL，灵敏度 36%~100%、特异度 80%~99%
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中性粒细胞占比：＞70%，灵敏度 84%~100%、特异度 80%~99%
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核心生物标志物：α- 防御素（灵敏度 95.5%~100%、特异度 95%~100%，不受抗生素干预影响）、白细胞酯酶、IL-6、滑膜 CRP
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微生物培养：
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标本处理：假体周围组织 / 假体组件建议行超声裂解处理，提升病原菌检出率
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培养周期：延长至 7~14 天，覆盖低生长速率病原菌（如丙酸杆菌、布鲁氏菌）
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采样规范：优先采集深部组织，窦道分泌物培养结果不可作为确诊依据，避免误导诊疗
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血培养：仅推荐用于疑血源性播散或伴全身脓毒症表现患者，常规 PJI 筛查无明确获益。
（三）影像学分层评估（共识核心创新点）
共识明确不同影像学技术的优选顺序与适用场景，白细胞闪烁显像（WBC）与 MRI综合效能最优，为一线高级影像学手段。
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常规放射学（X 线 / CT）
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X 线：初筛基础手段，可评估假体松动、骨质破坏、骨赘形成，但早期感染敏感性低，需术后随访对比
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CT：优于 X 线显示细微骨皮质缺损、游离气体、死骨片，适用于解剖复杂部位（肩、骨盆）假体评估
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MRI
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无辐射，可清晰显示软组织脓肿、滑膜增生、骨髓水肿，评估感染范围与周围组织受累情况
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金属假体伪影可通过特殊序列优化，为无核医学条件机构的优选高级成像技术
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核医学显像
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白细胞（WBC）闪烁显像：PJI 诊断金标准级技术，灵敏度与特异度均优于 18F-FDG-PET/CT，可联合骨髓显像进一步提升特异度，推荐用于迟发性与晚期 PJI 评估
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18F-FDG-PET/CT：灵敏度高但特异度偏低，术后生理性炎症易致假阳性，更适用于慢性疼痛假体的感染排除诊断，不推荐作为早期感染首选
（四）诊断流程核心路径
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临床疑似 PJI→完善血清 CRP、ESR、WBC 基础筛查
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指标异常 / 临床高度怀疑→行关节穿刺 + 滑膜生物标志物检测 + 微生物培养
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微创检查结果不确定→分层选择高级影像学：
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术后＜2 年（髋 / 肩）/＜5 年（膝）：优先 MRI 或 WBC 闪烁显像
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术后＞2 年（髋 / 肩）/＞5 年（膝）：WBC 闪烁显像为首选，FDG-PET/CT 作为备选
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仍无法确诊→多学科会诊（MDT），行假体周围多点组织活检，结合病理与培养结果综合判定
四、关键共识声明与临床警示
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无单一 “金标准” 检测：PJI 诊断需整合临床、血清学、微生物学、影像学多维度证据，拒绝单一指标决策
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窦道管理：脓性窦道可直接提示 PJI，但窦道分泌物培养结果不可靠，不能替代深部组织活检
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抗生素干预规范：微生物采样前，若非脓毒症等紧急情况，建议暂停抗生素≥2 周，降低病原菌假阴性率
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技术选择约束：高级影像学选择需结合机构设备条件、医师操作经验、患者辐射耐受度，优先选择本土化可及技术
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术后时间分层：需规避术后生理性炎症干扰，髋 / 肩假体术后 2 年内、膝关节假体术后 5 年内，谨慎解读 FDG-PET/CT 等炎症显像结果
五、共识临床价值与应用要点
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统一多学科诊断标准，解决放射科、核医学科、骨科、感染科的评估分歧，提升诊断同质化水平
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构建 “基础筛查 - 微创确诊 - 高级成像 - 病理验证” 的阶梯式流程，兼顾诊断效能与医疗经济学
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明确各技术证据等级与适用分层，为基层机构与三级中心提供适配性方案，降低漏诊、过度检查风险
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为 PJI 疗效监测、预后评估提供标准化指标体系，支撑术后长期随访管理