2018 EAU 肌层浸润性膀胱癌(MIBC)与转移性膀胱癌指南以 “MDT 驱动 + 分期分层 + 新辅助化疗 + 根治性膀胱切除(RC)为核心 + 保膀胱 / 免疫精准挽救” 为策略,强调新辅助化疗(NAC)的价值、RC 的标准地位、保膀胱的严格适应症及免疫治疗在晚期的应用,以下为结构化解读。
一、核心定义与分期分级
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核心定义
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MIBC:T2-T4 期,肿瘤浸润膀胱肌层及以上,含淋巴结阳性(N+)但无远处转移(M0)。
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转移性膀胱癌:任何 T、任何 N、M1,含局部晚期不可切除或远处转移。
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分期分级
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分期:采用 2017 AJCC/UICC TNM,核心为 T2(肌层浸润)、T3(侵犯膀胱周围脂肪)、T4(侵犯邻近器官);N 分期区分区域淋巴结转移程度;M1 为远处转移。
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分级:并行 1973 WHO(I-III 级)与 2016 WHO(低级别 / 高级别),高级别提示更高进展风险。
二、诊断与分期评估
核心流程:TURBT 确诊 + 病理分期 + 影像分层 + MDT 决策,避免治疗偏差。
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基础评估
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临床:病史(吸烟 / 职业暴露)+ 体格检查 + 膀胱镜 + 尿细胞学 + 泌尿系超声。
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确诊:TURBT,强调完整切除、深肌层取样(排除肌层浸润),必要时二次 TURBT(T1 高级别 / CIS / 切缘阳性)。
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病理必查:分级、浸润深度、切缘、是否伴 CIS、淋巴血管侵犯(LVI)。
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影像分期
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上尿路评估:CT 尿路造影(CTU),排除上尿路尿路上皮癌。
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局部 + 区域:腹盆增强 CT/MRI,评估肿瘤浸润范围与淋巴结状态。
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远处转移:胸部 CT(所有 MIBC),疑转移加骨扫描 / PET-CT。
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MDT 评估:泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科联合,制定个体化方案。
三、治疗原则与方案:分层精准干预
核心原则:MIBC 以 RC 为金标准,NAC 为高危优选;保膀胱仅用于特定人群;转移性疾病以化疗 + 免疫为核心,姑息治疗缓解症状。
1. 肌层浸润性膀胱癌(MIBC,M0)
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治疗策略 |
适用人群 |
推荐方案 |
推荐等级 |
关键要点 |
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新辅助化疗 + RC |
体能良好、T2-T4a、N0-N1、M0 |
顺铂 + 吉西他滨 / MVAC,3-4 周期后 RC |
强 |
降低分期、提高生存率,不适用于肾功能不全 / 听力损害者 |
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单纯 RC |
不能耐受 NAC、低危 T2、年龄大 / 合并症多 |
RC + 盆腔淋巴结清扫(PLND) |
强 |
标准手术范围,男性切除膀胱 + 前列腺 + 精囊,女性切除膀胱 + 子宫 + 附件,必要时尿道改道 |
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保膀胱综合治疗 |
拒绝 RC、医学禁忌无法手术、肿瘤局限 |
TURBT + 同步放化疗(顺铂 + 放疗) |
弱 |
严格筛选,需 MDT 评估,治疗后密切随访,复发及时 RC |
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辅助化疗 |
NAC 禁忌、术后病理 T3-T4/N+ |
含顺铂方案,4-6 周期 |
弱 |
仅推荐于临床试验,缺乏明确获益证据 |
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RC 手术要点:
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淋巴结清扫:标准范围包括髂总、髂内、髂外、闭孔淋巴结,降低残留风险。
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尿流改道:原位新膀胱(无禁忌证)、回肠膀胱、输尿管皮肤造口,根据患者情况选择。
2. 转移性膀胱癌(M1)
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治疗线数 |
适用人群 |
推荐方案 |
推荐等级 |
注意事项 |
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一线治疗 |
顺铂耐受 |
顺铂 + 吉西他滨 / 顺铂 + MVAC |
强 |
4-6 周期,评估疗效,进展则换方案 |
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顺铂不耐受 |
卡铂 + 吉西他滨 |
强 |
替代方案,疗效略低于顺铂联合 |
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PD-L1 高表达 |
帕博利珠单抗 / 阿替利珠单抗 |
2a |
免疫单药,用于无法耐受化疗者 |
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二线治疗 |
一线化疗进展 |
长春氟宁 |
强 |
化疗失败后标准选择 |
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PD-1/PD-L1 抑制剂(纳武利尤单抗 / 帕博利珠单抗) |
2a |
免疫治疗,部分患者获益显著 |
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姑息治疗 |
无法耐受化疗 / 免疫 |
放疗(骨转移 / 出血)、最佳支持治疗 |
强 |
缓解症状,提高生活质量 |
四、特殊情况处理
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不可切除局部晚期:新辅助化疗 + 放疗,评估后再手术,或姑息放化疗。
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孤立转移灶:转移灶切除 + 全身治疗,部分患者可长期生存。
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老年 / 合并症多:个体化调整方案,优先 RC 或保膀胱,避免过度治疗。
五、随访与监测
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疾病状态 |
随访频率(前 2 年 / 第 3-5 年 / 5 年后) |
随访内容 |
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MIBC 术后(无转移) |
每 3 个月 / 每 6 个月 / 每年 |
体格检查、生化、尿细胞学、腹盆 CT、胸部 CT |
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转移性疾病(治疗中) |
每 2-3 周期治疗后 |
疗效评估(CT/MRI)、不良反应监测 |
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转移性疾病(稳定 / 缓解) |
每 3-6 个月 |
影像 + 生化,及时发现进展 |
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随访周期:MIBC 术后至少 5 年,转移性疾病持续至疾病进展或患者无法耐受治疗。
六、核心流程
临床怀疑→TURBT 确诊 + 病理分期→影像评估(CTU + 腹盆 CT + 胸部 CT)→MDT 分层→治疗(MIBC:NAC+RC / 单纯 RC / 保膀胱;转移性:化疗 + 免疫)→随访监测→进展后二线治疗。