《膀胱癌诊疗规范(2018 年版)》由国家卫健委发布,核心是病理与分期双导向、手术为主 + 综合治疗 + 分层随访,覆盖尿路上皮癌为主的全流程诊疗,以下为系统解读。
一、核心定位与病理分期
1. 适用范围与病理类型
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适用:膀胱尿路上皮癌(约 90%)、鳞癌、腺癌等,重点针对初治、复发及转移性病例。
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分期:采用 2017 年第 8 版 AJCC TNM 分期,结合临床(cTNM)与病理(pTNM)指导治疗分层。
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分级:尿路上皮癌分低级别、高级别,高级别恶性程度高、复发转移风险大。
二、诊断流程与检查规范
1. 基础检查(强推荐)
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检查项目 |
核心目的 |
关键结果 |
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病史与体格检查 |
评估无痛性肉眼血尿等症状、吸烟 / 化工接触等高危因素 |
提示肿瘤可能与分期 |
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实验室与尿液检查 |
尿常规、尿细胞学、肝肾功能、凝血功能 |
尿细胞学特异度高,评估治疗耐受 |
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影像学检查 |
腹盆腔超声(初筛)、CTU/MRU(分期首选)、胸部 CT |
明确肿瘤大小、侵犯范围、上尿路与转移灶 |
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膀胱镜 + 活检 |
镜下观察 + 多点活检(含可疑黏膜) |
确诊病理类型、分级与浸润深度(金标准) |
2. 选择性检查
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尿液分子标志物(FISH、NMP22 等):用于辅助诊断与术后监测。
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骨扫描:T3-T4 或有骨痛者,排查骨转移。
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基因检测:晚期或家族性病例,指导免疫 / 靶向治疗。
三、分期导向治疗方案(核心内容)
1. 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,Ta-T1/Tis)
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病理类型 |
治疗方式 |
推荐级别 |
关键要点 |
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Ta-T1 低级别 |
经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)+ 术后膀胱灌注 |
强推荐 |
术后即刻灌注化疗,低危者单次,中高危者维持灌注 |
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Ta-T1 高级别 |
TURBT+BCG 灌注 |
强推荐 |
BCG 用于中高危,预防复发,疗程 6 周 + 3 周维持 |
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原位癌(Tis) |
TURBT+BCG 灌注 / 根治性膀胱切除术 |
强推荐 |
BCG 无效或进展者,行根治性膀胱切除 |
2. 肌层浸润性膀胱癌(MIBC,T2-T4N0-N1M0)
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治疗方式 |
推荐级别 |
适用场景 |
关键要点 |
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根治性膀胱切除术(RC)+ 盆腔淋巴结清扫 |
强推荐 |
体能好、无手术禁忌 |
切除膀胱 + 输尿管远端 + 周围组织,男性含前列腺 / 精囊,女性含子宫 / 附件 |
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保留膀胱综合治疗 |
条件推荐 |
拒绝 RC 或不耐受 |
TURBT + 同步放化疗,需严格筛选并密切监测 |
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新辅助化疗 |
强推荐 |
T2-T4a、可手术 |
顺铂为基础方案,降低分期、提高生存率 |
3. 晚期 / 转移性膀胱癌(M1)
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一线治疗:顺铂为基础的联合化疗(如 GC 方案),不耐受顺铂者可选免疫检查点抑制剂(如 PD-1/PD-L1 单抗)。
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二线治疗:化疗失败后用免疫治疗或靶向治疗(如厄达替尼)。
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姑息治疗:控制症状(如止血、止痛),改善生活质量。
四、围术期管理与并发症防控
1. 手术相关并发症
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并发症 |
预防与处理 |
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出血 / 血肿 |
术中精细止血,术后加压引流,必要时穿刺或手术清除 |
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尿漏 / 吻合口漏 |
保证尿路通畅,留置引流管,感染时抗感染 + 修补 |
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膀胱刺激征(灌注后) |
灌注前控制感染,症状重者暂停灌注,对症处理 |
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尿路梗阻 |
定期扩张尿道,严重者手术解除梗阻 |
2. 放化疗 / 免疫治疗不良反应
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化疗:胃肠道反应、骨髓抑制,对症止吐、升白治疗。
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免疫治疗:免疫相关肺炎 / 结肠炎等,用糖皮质激素,必要时停药。
五、术后随访与长期管理(强推荐)
1. NMIBC 随访
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风险分层 |
随访频率 |
核心检查 |
目的 |
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低危 |
术后 1 年每 3 个月,之后每年 1 次 |
膀胱镜、尿常规 |
早期发现复发 |
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中高危 |
术后 2 年每 3 个月,3-5 年每 6 个月,之后每年 1 次 |
膀胱镜、尿细胞学、CTU |
监测复发与上尿路肿瘤 |
2. MIBC / 晚期随访
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术后 / 治疗中每 3-6 个月复查 CT/MRI、肾功能、肿瘤标志物,评估疗效与复发转移。
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转移病例按治疗方案定期评估,进展时及时调整方案。
六、核心总结与临床启示
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诊断核心:膀胱镜 + 活检是金标准,CTU/MRU 是分期关键。
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NMIBC 重点:TURBT + 规范灌注,BCG 是中高危首选,降低复发。
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MIBC 核心:RC + 淋巴结清扫是治愈关键,新辅助化疗提升疗效。
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晚期治疗:化疗为主,免疫 / 靶向为重要补充,兼顾生存与生活质量。