2019 EAU 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,Ta/T1/CIS)指南以风险分层驱动、完整 TURB 为基础、膀胱内治疗为主、挽救性手术兜底为核心,强调精准分期与个体化随访,以下为权威诊疗框架。
一、核心定义与风险分层(强推荐)
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定义与分期
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采用 2017 TNM 分期:Ta(黏膜)、T1(黏膜下)、CIS(Tis,扁平高级别黏膜内);禁用 “表浅膀胱癌”,需明确分期与分级。
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病理分级:并行 1973 WHO 与 2004/2016 WHO 分级,确保临床一致性。
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风险分层(EORTC 评分)
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风险等级 |
核心特征 |
复发 / 进展风险 |
治疗目标 |
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低危 |
单发、Ta 低级别、≤3cm、初发 |
复发低,进展极低 |
单次即刻膀胱内化疗,避免过度治疗 |
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中危 |
单发 / 多发、Ta 高级别 / T1 低级别、复发史 |
复发中,进展低 |
即刻化疗 + 维持化疗 / BCG |
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高危 |
T1 高级别、CIS、多发 / 大肿瘤(>3cm)、BCG 无应答 |
复发高,进展中 |
BCG 免疫治疗为主,必要时二次 TURB |
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极高危 |
高危 + 多发 T1G3、BCG 失败、伴淋巴血管侵犯 |
复发极高,进展高 |
挽救性膀胱全切 ± 新辅助化疗 |
二、诊断流程(强推荐)
1. 基础评估
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症状:血尿、尿频、尿急等,排除感染 / 结石。
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膀胱镜 + 病理活检:Ta/T1 行 TURB(含肌层),CIS 行多点随机活检 + 选择性活检,明确分期 / 分级。
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影像学:腹部 / 盆腔 CT(平扫 + 增强)评估浸润 / 转移;必要时胸部 CT / 骨扫描(晚期 / 骨痛)。
2. 二次 TURB 指征(强推荐)
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首次 TURB 不完整、标本无肌层、T1 肿瘤,2-6 周内二次 TURB,降低分期低估与复发风险。
三、治疗原则与方案(强推荐为主)
1. 总体原则
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低危:单次即刻化疗;中危:即刻 + 维持化疗 / BCG;高危:BCG 免疫治疗;极高危:膀胱全切 ± 新辅助化疗。
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MDT 协作:泌尿外科、肿瘤科、病理科联合决策,平衡疗效与生活质量。
2. 手术治疗
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经尿道膀胱肿瘤切除术(TURB):所有 NMIBC 的基础治疗,需完整切除肿瘤并获取肌层标本,明确分期。
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二次 TURB:T1/CIS 患者首次切除不彻底或无肌层时,2-6 周内实施,降低复发率。
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膀胱全切(RC)+ 盆腔淋巴结清扫(PLND):极高危 / BCG 失败的 T1/CIS,是治愈性金标准。
3. 膀胱内治疗(强推荐,分层选择)
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治疗方式 |
适用人群 |
方案 |
核心价值 |
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单次即刻化疗 |
低危 Ta |
术后 24h 内表柔比星 / 丝裂霉素 |
降低复发率,避免长期治疗 |
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维持化疗 |
中危 |
即刻 + 3-6 周期丝裂霉素 / 表柔比星,每月 1 次 |
延长无复发生存,安全性高 |
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BCG 免疫治疗 |
高危 / CIS |
诱导(6 周)+ 维持(3 年),每周 1 次 |
降低进展风险,优于单纯化疗 |
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BCG 失败挽救 |
极高危 |
膀胱全切 ± 新辅助化疗;或免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1) |
控制进展,改善生存 |
4. BCG 失败定义(强推荐)
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无应答:诱导后 3 个月 CIS 持续 / 进展;早期失败:6 个月内复发 T1/CIS;晚期失败:维持期内复发 T1/CIS。
四、特殊人群管理
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CIS
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首选 BCG 诱导 + 维持;失败则膀胱全切或免疫治疗(PD-1/PD-L1 抑制剂)。
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T1G3
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二次 TURB+BCG;BCG 失败或伴高危因素,膀胱全切 ± 新辅助化疗。
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老年 / 合并症
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无法耐受手术者,BCG / 化疗或姑息治疗,优先生活质量。
五、长期随访(强推荐,个体化)
1. 随访核心指标
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膀胱镜:低危每年 1 次,持续 5 年;中高危每 3-6 个月 1 次,2 年后每年 1 次;CIS/BCG 失败每 3 个月 1 次,持续 2 年。
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PSA / 肿瘤标志物:监测复发 / 转移。
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影像学:每年腹部 / 盆腔 CT,必要时胸部 CT / 骨扫描。
2. 随访时长
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低危:5 年;中高危:10 年;极高危 / 转移性:终身随访。
六、核心推荐总结
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诊断以 TURB(含肌层)+ 病理为基础,T1/CIS 需二次 TURB。
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分层治疗:低危单次化疗,中危维持化疗 / BCG,高危 BCG,极高危膀胱全切。
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BCG 失败定义明确,挽救性手术 / 免疫治疗为首选。
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MDT 协作 + 个体化随访,平衡疗效与生活质量。