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2019 EAU指南:非肌层浸润性膀胱癌(TaT1和CIS)

作者:中华医学网发布时间:2026-01-08 08:47浏览:

2019 EAU 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,Ta/T1/CIS)指南以风险分层驱动、完整 TURB 为基础、膀胱内治疗为主、挽救性手术兜底为核心,强调精准分期与个体化随访,以下为权威诊疗框架。
 

 

一、核心定义与风险分层(强推荐)

 
  1. 定义与分期
     
    • 采用 2017 TNM 分期:Ta(黏膜)、T1(黏膜下)、CIS(Tis,扁平高级别黏膜内);禁用 “表浅膀胱癌”,需明确分期与分级。
    • 病理分级:并行 1973 WHO 与 2004/2016 WHO 分级,确保临床一致性。
     
  2. 风险分层(EORTC 评分)
     
    风险等级 核心特征 复发 / 进展风险 治疗目标
    低危 单发、Ta 低级别、≤3cm、初发 复发低,进展极低 单次即刻膀胱内化疗,避免过度治疗
    中危 单发 / 多发、Ta 高级别 / T1 低级别、复发史 复发中,进展低 即刻化疗 + 维持化疗 / BCG
    高危 T1 高级别、CIS、多发 / 大肿瘤(>3cm)、BCG 无应答 复发高,进展中 BCG 免疫治疗为主,必要时二次 TURB
    极高危 高危 + 多发 T1G3、BCG 失败、伴淋巴血管侵犯 复发极高,进展高 挽救性膀胱全切 ± 新辅助化疗
     
 

 

二、诊断流程(强推荐)

 

1. 基础评估

 
  • 症状:血尿、尿频、尿急等,排除感染 / 结石。
  • 膀胱镜 + 病理活检:Ta/T1 行 TURB(含肌层),CIS 行多点随机活检 + 选择性活检,明确分期 / 分级。
  • 影像学:腹部 / 盆腔 CT(平扫 + 增强)评估浸润 / 转移;必要时胸部 CT / 骨扫描(晚期 / 骨痛)。
 

2. 二次 TURB 指征(强推荐)

 
  • 首次 TURB 不完整、标本无肌层、T1 肿瘤,2-6 周内二次 TURB,降低分期低估与复发风险。
 

 

三、治疗原则与方案(强推荐为主)

 

1. 总体原则

 
  • 低危:单次即刻化疗;中危:即刻 + 维持化疗 / BCG;高危:BCG 免疫治疗;极高危:膀胱全切 ± 新辅助化疗。
  • MDT 协作:泌尿外科、肿瘤科、病理科联合决策,平衡疗效与生活质量。
 

2. 手术治疗

 
  • 经尿道膀胱肿瘤切除术(TURB):所有 NMIBC 的基础治疗,需完整切除肿瘤并获取肌层标本,明确分期。
  • 二次 TURB:T1/CIS 患者首次切除不彻底或无肌层时,2-6 周内实施,降低复发率。
  • 膀胱全切(RC)+ 盆腔淋巴结清扫(PLND):极高危 / BCG 失败的 T1/CIS,是治愈性金标准。
 

3. 膀胱内治疗(强推荐,分层选择)

 
治疗方式 适用人群 方案 核心价值
单次即刻化疗 低危 Ta 术后 24h 内表柔比星 / 丝裂霉素 降低复发率,避免长期治疗
维持化疗 中危 即刻 + 3-6 周期丝裂霉素 / 表柔比星,每月 1 次 延长无复发生存,安全性高
BCG 免疫治疗 高危 / CIS 诱导(6 周)+ 维持(3 年),每周 1 次 降低进展风险,优于单纯化疗
BCG 失败挽救 极高危 膀胱全切 ± 新辅助化疗;或免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1) 控制进展,改善生存
 

4. BCG 失败定义(强推荐)

 
  • 无应答:诱导后 3 个月 CIS 持续 / 进展;早期失败:6 个月内复发 T1/CIS;晚期失败:维持期内复发 T1/CIS。
 

 

四、特殊人群管理

 
  1. CIS
    • 首选 BCG 诱导 + 维持;失败则膀胱全切或免疫治疗(PD-1/PD-L1 抑制剂)。
     
  2. T1G3
    • 二次 TURB+BCG;BCG 失败或伴高危因素,膀胱全切 ± 新辅助化疗。
     
  3. 老年 / 合并症
    • 无法耐受手术者,BCG / 化疗或姑息治疗,优先生活质量。
     
 

 

五、长期随访(强推荐,个体化)

 

1. 随访核心指标

 
  • 膀胱镜:低危每年 1 次,持续 5 年;中高危每 3-6 个月 1 次,2 年后每年 1 次;CIS/BCG 失败每 3 个月 1 次,持续 2 年。
  • PSA / 肿瘤标志物:监测复发 / 转移。
  • 影像学:每年腹部 / 盆腔 CT,必要时胸部 CT / 骨扫描。
 

2. 随访时长

 
  • 低危:5 年;中高危:10 年;极高危 / 转移性:终身随访。
 

 

六、核心推荐总结

 
  1. 诊断以 TURB(含肌层)+ 病理为基础,T1/CIS 需二次 TURB。
  2. 分层治疗:低危单次化疗,中危维持化疗 / BCG,高危 BCG,极高危膀胱全切。
  3. BCG 失败定义明确,挽救性手术 / 免疫治疗为首选。
  4. MDT 协作 + 个体化随访,平衡疗效与生活质量。