2020 EAU 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，Ta/T1/CIS）指南以风险分层驱动治疗，核心更新包括组织学变异分类、BCG 失败定义修订与免疫检查点抑制剂应用，以下为结构化概要。
一、核心定义与风险分层
1. 病理与分期
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采用 2016 WHO 尿路上皮癌组织学分类，区分单纯尿路上皮癌与微乳头、浆细胞样等变异型，变异型多提示预后更差。
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分期：Ta（黏膜内乳头状）、T1（浸润固有层）、CIS（原位癌，扁平高级别）。
2. 风险分层（EORTC 评分）
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风险等级 |
核心特征 |
复发 / 进展风险 |
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低危 |
单发、Ta 低级别、直径＜3cm，无 CIS |
复发率低，进展率≈0% |
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中危 |
单发 / 多发、Ta 高级别或 T1 低级别，无 CIS |
复发率中等，进展率低 |
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高危 |
T1 高级别、CIS、多发高级别、BCG 失败史 |
复发率高，进展率高（≈15%–30%） |
二、诊断与术前评估（强推荐）
1. 检查流程
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症状与影像学：血尿者行泌尿系超声 / CT 尿路造影；三角区、多发 / 高危肿瘤建议 CT 尿路造影。
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膀胱镜：柔性镜优先，记录肿瘤部位、大小、数量、形态；荧光膀胱镜提升 CIS 与微小肿瘤检出率。
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尿细胞学：采用巴黎分类系统，辅助检出高级别肿瘤；晨尿因细胞溶解不推荐。
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病理评估：标本需含肌层，明确浸润深度与分级；T1 或标本无肌层者建议 2–6 周内二次 TURBT。
2. 二次 TURBT 指征（强推荐）
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首次切除不完整、标本无肌层、T1 期肿瘤，降低复发与进展风险。
三、治疗核心推荐（按风险分层）
1. 基础治疗：TURBT（强推荐）
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完整切除肿瘤并获取肌层标本；T1 或高级别肿瘤建议二次 TURBT。
2. 术后辅助治疗
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风险等级 |
辅助方案 |
疗程 |
证据级别 |
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低危 |
单次术后即刻膀胱灌注化疗（如表柔比星、丝裂霉素 C） |
术后 24h 内 1 次 |
A 级 |
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中危 |
单次即刻灌注 + 后续维持化疗（1 年）或 BCG（1 年） |
维持化疗每 3 个月 1 次；BCG 每周 1 次 ×6 周，后维持 3 年 |
A 级 |
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高危 |
BCG 灌注（1–3 年）；BCG 无应答者可选免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）或根治性膀胱切除术 |
BCG 每周 1 次 ×6 周，后维持 3 年；免疫治疗每 3 周 1 次 ×1 年 |
A 级 |
3. BCG 失败定义与处理（2020 更新）
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失败分类：BCG 无应答（治疗中 / 后 3–6 月内进展或持续 CIS）、BCG 抵抗、BCG 不耐受。
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处理：无应答者优先根治性膀胱切除术；不适于手术者可用免疫检查点抑制剂。
四、随访策略（强推荐）
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风险等级 |
随访周期 |
检查项目 |
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低危 |
第 1 年每 6 个月膀胱镜 + 尿细胞学；之后每年 1 次 |
膀胱镜、尿细胞学 |
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中危 |
第 1–2 年每 3 个月膀胱镜 + 尿细胞学；第 3–5 年每 6 个月；之后每年 1 次 |
膀胱镜、尿细胞学，必要时超声 |
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高危 |
第 1–2 年每 3 个月膀胱镜 + 尿细胞学 + 影像学（CT 尿路造影）；第 3–5 年每 6 个月；之后每年 1 次 |
膀胱镜、尿细胞学、CT 尿路造影 |
五、特殊情况处理
1. CIS 治疗
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首选 BCG 灌注；BCG 失败后可选免疫检查点抑制剂或根治性膀胱切除术。
2. 组织学变异型
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微乳头、浆细胞样等变异型按高危处理，BCG 疗效可能不佳，优先考虑根治性膀胱切除术。
六、2020 核心更新要点
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组织学变异分类：纳入 2016 WHO 标准，指导预后与治疗决策。
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BCG 失败定义修订：细化无应答、抵抗、不耐受，推荐免疫检查点抑制剂作为替代方案。
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免疫治疗地位提升：帕博利珠单抗等获批用于 BCG 无应答高危 NMIBC，拓展保留膀胱治疗选择。
七、安全性与并发症防控
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灌注化疗：常见膀胱刺激症状，严重者暂停治疗；BCG 灌注需监测结核感染，出现发热、血尿等及时处理。
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手术并发症：出血、感染、尿道狭窄，规范操作与术后护理可降低风险。