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抗GD2单抗那西妥单抗治疗神经母细胞瘤临床应用专家共识(2024年

作者:中华医学网发布时间:2025-05-19 09:51浏览:

适用人群

那西妥单抗在中国获批与 GM - CSF 联合用药,适用于伴骨 / 骨髓病变的神经母细胞瘤患者,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发 / 难治性高危神经母细胞瘤患儿(≥1 岁)或成年患者。

用药前评估

  1. 不吸氧状态下,血氧饱和度>94%。
  2. 超声心动图示心功能基本正常(左心室射血分数≥50%)。
  3. 外周血常规,白细胞计数≥1×10⁹/L,绝对中性粒细胞细胞计数≥0.5×10⁹/L,血小板计数≥50×10⁹/L;如联合化疗,则须绝对中性粒细胞细胞计数≥0.75×10⁹/L,血小板计数≥75×10⁹/L。
  4. 肝功能,谷丙转氨酶、谷草转氨酶均<5 倍正常值上限。
  5. 肾功能,肌酐清除率或肾小球滤过率>60 ml/(min・1.73m²)。
  6. 无全身感染迹象,且任何已确定的感染应得到控制。
  7. 育龄期需避孕,妊娠或哺乳期者不得接受治疗。必要时可根据具体临床情况增加心电图、胸部影像学检查。

推荐用药方案

  1. 方案一:那西妥单抗+GM - CSF:用于仅有骨 / 骨髓病灶的复发 / 难治性高危神经母细胞瘤的治疗。那西妥单抗在 D1、D3、D5 以每次 3.0 mg/kg 的剂量静脉输注,GM - CSF 每日 5μg/kg 皮下注射,从那西妥单抗首次给药前 1 天开始,至最后 1 次那西妥单抗给药后 2 天结束。每 10 天为 1 个周期,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  2. 方案二:那西妥单抗+化疗 ±GM - CSF:适用于复发 / 难治性高危神经母细胞瘤患者,特别是存在多部位转移或对既往治疗反应不佳者。化疗方案可根据患者既往治疗情况选择,如拓扑替康联合环磷酰胺 / 依托泊苷方案、替莫唑胺联合伊立替康方案等。那西妥单抗剂量及用法同方案一,GM - CSF 使用方法也与方案一相同。化疗药物的剂量和疗程根据具体方案而定。
  3. 方案三:那西妥单抗维持治疗:对于新诊断的高危神经母细胞瘤患者,在完成诱导化疗、巩固治疗(包括序贯移植和针对原发肿瘤及残余转移部位的放疗)后,可采用那西妥单抗进行维持治疗。那西妥单抗剂量为每次 3.0 mg/kg,静脉输注,每 14 天 1 次,持续治疗 1 年。

疗效评估

应定期进行疗效评估,包括影像学检查(如 MRI、PET - CT 等)、肿瘤标志物检测等,以判断肿瘤的变化情况,评估指标包括客观缓解率、完全缓解率、无事件生存率、总生存率等。

安全性管理

那西妥单抗治疗可能出现一些不良反应,如疼痛、发热、低血压、荨麻疹等。在用药过程中,需密切监测患者的生命体征和不良反应,及时给予相应的处理。对于疼痛,可根据疼痛程度给予适当的止痛药物;对于发热,可给予物理降温或退热药物;对于低血压,可通过补液、使用血管活性药物等进行纠正。同时,应做好抗过敏措施,如预先给予抗组胺药物等。