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2024 加拿大共识建议：胃和胃食管交界处腺癌的预测性生物标志物

作者：中华医学网发布时间：2025-05-19 09:05浏览：次

背景：胃癌全球常见，预后差，5 年生存率低。靶向治疗和免疫治疗改善了治疗前景，但需预测性生物标志物检测来确定能受益的患者。加拿大成立多学科专家工作组，制定胃和胃食管交界处（G/GEJ）腺癌的 CLDN18.2 免疫组化（IHC）检测指南及优化预测生物标志物检测的一般建议。
检测建议：专家工作组强调，所有 G/GEJ 腺癌患者初诊时应进行 HER2、错配修复（MMR）和 / 或微卫星不稳定（MSI）、CLDN18 及程序性死亡配体 1（PD - L1）的反射性检测。考虑三线治疗时，检测神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合也可纳入反射性检测或由治疗医生要求进行。
生物标志物介绍：
- CLDN18.2：CLDN18.2 是一种生物标志物，在约 38% 的晚期胃癌患者中表达，除胃癌外，还异位表达于多种癌症类型。2024 年 10 月 18 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 zolbetuximab - clzb 与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合，用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者的一线治疗。
- HER2：HER2 过表达发生在约 12%-23% 的 G/GEJ 腺癌中，可预测患者是否能从抗 HER2 治疗中获益。
- MMR/MSI：MSI - 高 / MMR 缺陷状态在 G/GEJ 腺癌中约占 8%-11%，对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗有较好响应，预示着比错配修复正常 / 微卫星稳定疾病更有利的预后。
- PD - L1：PD - L1 高表达在 G/GEJ 腺癌中占 60%，可用于评估患者是否适合免疫治疗。
检测流程考虑：专家工作组还对 G/GEJ 腺癌预测生物标志物检测的分析前、分析和分析后考虑提出了建议，以确保为肿瘤内科医生提供准确、及时的生物标志物结果，用于治疗决策