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中国肺癌免疫治疗规范化应用指南(2024版)

作者:中华医学网发布时间:2025-05-19 09:45浏览:

非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗

  • 围术期治疗:基于 CheckMate - 816 研究,纳武利尤单抗联合化疗被批准用于可切除(肿瘤≥4cm 或淋巴结阳性)NSCLC 患者的术前新辅助治疗。多项临床研究表明,PD - 1 抑制剂联合化疗的组合在改善预后方面显著优于单纯化疗。
  • 不可手术早期或局部晚期治疗:在不可手术的早期或局部晚期患者中,持续性免疫治疗显现出有效控制病情和延长生存期的潜力。
  • 晚期一线及后线免疫治疗
    • 一线治疗:KEYNOTE - 189 及 KEYNOTE - 407 研究分别证实,帕博利珠单抗联合化疗可使 EGFR 或 ALK 野生型非鳞以及鳞状 NSCLC 患者显著获益。NMPA 批准替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗等联合化疗用于相应类型 NSCLC 的一线治疗。
    • 后线治疗:对于接受铂类化疗和至少另一种治疗方案后仍出现疾病进展的患者,可考虑使用相关免疫治疗药物。

小细胞肺癌(SCLC)免疫治疗

  • 广泛期 SCLC
    • 后线治疗:帕博利珠单抗用于接受铂类为基础化疗和至少另一种治疗方案后仍出现疾病进展的广泛期 SCLC 的后线治疗。若干国产免疫治疗药物在广泛期 SCLC 后线治疗中也有探索,如卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、安罗替尼联合 TQB2450 等。DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器免疫治疗药物 Tarlatamab 被批准用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期 SCLC。
  • 局限期 SCLC:度伐利尤单抗用于同步放化疗后未进展的局限期 SCLC 的维持治疗。ADRIATIC 研究显示,度伐利尤单抗维持治疗组生存显著优于安慰剂组。

疗效预测标志物

PD - L1 表达水平、肿瘤突变负荷(TMB)等被推荐为重要的参考标志物,有助于医生筛选适宜接受免疫治疗的患者,提高治疗效果。
 
该指南为肺癌领域各级临床医师提供了具有循证依据的专业性、指导性意见,有助于为患者提供更优质、规范化的治疗策略。