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蛋白/多肽指纹图谱在肿瘤中的临床应用专家共识（2024版）

作者：中华医学网发布时间：2025-05-19 08:51浏览：次

背景和意义：随着精准医学的发展，蛋白 / 多肽指纹图谱在肿瘤诊断、治疗选择和预后评估中的价值日渐突出。该共识旨在全面梳理蛋白 / 多肽指纹图谱的检测分析方法和在肿瘤临床领域中应用的潜力，促进相关检测产品的研发、转化和在临床肿瘤诊疗全流程中的应用，为患者提供更为精准的治疗方案。
技术简介：蛋白 / 多肽指纹图谱是指通过对生物体内的蛋白质或多肽进行分析，获取一系列特异性的表达模式或特征峰，以此来反映特定疾病状态下的分子变化。这些特征峰能够携带丰富的生物学信息，包括基因表达、结构蛋白、分泌蛋白及酶活性等。与传统的单一标志物相比，基于多肽组学数据构建的蛋白 / 多肽指纹图谱模型可以整合数百个相关多肽的信息，从而提供更为精确的结果。
检测技术：以汇健科技为例，其采用易于获取且利于连续取样的体液样本，如血液、尿液等。对于血液样本，特别推荐使用血清。通过精确调控电化学蚀刻条件开发了具有纳米级孔道的多孔硅颗粒材料，能有效捕获富集小分子多肽而去除大分子高丰度蛋白，同时抑制蛋白酶 / 肽酶对小分子多肽的酶解，对多肽起到保护作用。并基于首套获批用于人体血清样本中多肽或蛋白质指纹图谱采集的 MALDI - TOF MS（基质辅助激光解析离子化飞行时间质谱仪）平台进行检测，该平台具备高通量和高性能等优势，能够有效捕捉到微量（达 fmol/μL 级别）多肽信号。
数据分析方法：利用机器学习和深度学习算法处理海量多肽组学数据，识别出具有诊断或预后意义的多肽特征峰，并将多种多肽特征峰组合建立蛋白 / 多肽指纹图谱模型，提高检测结果的准确性和特异性，更好地应对肿瘤异质性问题。
临床应用：
- 肿瘤诊断：在多种癌症类型中得到广泛应用，如采用 ClinMS - Plat I 血清多肽指纹图谱检测平台，对肺癌检测不仅能在独立测试集中达到较高的敏感度和特异性，对于原位癌和 I 期肺癌的检出率也较高，特别是针对 5 - 15 毫米大小的难判结节，检测准确度高，显著优化了低剂量螺旋 CT 检测过程中的假阳性和漏检情况；对于消化道肿瘤，经多例临床样本性能研究验证，结直肠癌检测模型的敏感度和特异性良好，早期结直肠癌检出率高，基于多家临床中心样本建立的消化系统五大癌种的检测模型，敏感度、特异度和早期检出率均较高，同时癌种溯源综合准确度也较高。
- 治疗决策和预后评估：通过分析蛋白 / 多肽指纹图谱，有助于医生了解肿瘤的生物学特性和分子机制，为制定个性化的治疗方案提供依据。例如，对于某些对特定治疗方法敏感的蛋白 / 多肽指纹图谱特征的患者，可以优先选择相应的治疗方法，提高治疗效果。此外，在治疗过程中，动态监测蛋白 / 多肽指纹图谱的变化，可以及时评估治疗疗效，预测肿瘤的复发和转移，以便及时调整治疗方案。
发展方向：一是更进一步探讨多肽在肿瘤发生发展过程中的作用机制；二是改进捕获富集和保护技术以提高检测质量；三是借助机器学习和深度学习算法更深入地挖掘海量多肽组学数据的价值；四是开展多中心大样本的前瞻性研究和真实世界研究，评估对人群肿瘤发病率与死亡率的影响和经济效益情况。