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NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2025.V1）

作者：中华医学网发布时间：2025-05-19 08:28浏览：次

肺癌预防和筛查：新增了对非吸烟者肺癌风险因素的研究建议，强调需要进一步探索环境暴露（如空气污染、氡、石棉）、慢性肺部疾病和家族史等风险因素，以提高肺癌早期筛查的效果。
临床分期：对 NSCLC 的临床分期进行了细化，修改了 IIIA 期中关于 T4 的描述，将 “T4 侵犯” 修改为 “T4 浸润”。修改后的 IIIA 期 NSCLC 包括：T4 浸润，N0-1；T3，N1；T4，N0-1。在原有分期 “单独肺结节” 后新增 “IIIA 期同侧非原发性肺叶（T4，N0 - 1）” 和 “Ⅳ 期（对侧肺）”。此外，指南调整了 IVB 期（M1c）NSCLC 的治疗策略，将原来的直接进入晚期 / 转移性疾病的系统性全身治疗，修改为与 IVA（M1b）并列，后续均根据 NSCL - 15 中的策略先行评估后再进入系统治疗。
分子检测：新增推荐在 IB - IIIB 期 NSCLC 中均进行治疗前指定类型的分子评估，检测表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）和程序性细胞死亡配体 1（PD - L1）。对于晚期或转移性 NSCLC，通过活检和 / 或血浆检测，对 EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、ERBB2（HER2）、NRG1 进行完整的基因分型。
晚期或转移性疾病的系统性全身治疗：基于新靶点的发现及新型药物的成功开发，对驱动基因阳性的一线治疗推荐进行了更新。删去原有推荐 “一线化疗期间发现驱动基因阳性” 中的 “完成原化疗计划，包括维持治疗”，直接改为 “中断化疗，并给予相应的单药 / 联合靶向药治疗”。此外，新增 zenocutuzumab - zbco 作为 NRG1 融合阳性 NSCLC 患者的后续治疗选择，新增德曲妥珠单抗作为 HER2 阳性 IHC3 + 的后续疗法。在 NSCL - 38 部分删去了 PS 评分，即判断 PD - L1 表达水平后，不再先进行 PS 评分后进入诊疗路径，而是直接进入 NSCL - J 和 NSCL - K 的治疗推荐部分。
立体定向消融性放疗（SABR）：鉴于近年来 SABR 在 NSCLC 领域取得的优秀数据，指南新增推荐，认为其或可成为手术的替代方案，对于无法耐受手术或拒绝手术的早期非小细胞肺癌的患者 (T1 - 2N0M0)，SABR 是首选方案。同时，回顾性数据表明，在进行 SABR 的同时进行化疗可为大肿瘤（≥5cm）患者带来生存优势。
辅助全身治疗：扩大了辅助全身治疗术前评估范围，肿瘤≥4cm 或淋巴结阳性且无免疫检查点抑制剂禁忌症的所有患者都应进行术前治疗评估，并着重考虑免疫检查点抑制剂 + 化疗。对于 IB 和 IIA 期（T2b，N0）且边缘阴性的患者，建议针对高危特征进行辅助化疗；对于 IIB 期（T1abc - T2a，N1）、IIB 期（T3，N0；T2b，N1）、IIIA 期（T1 - 2，N2；T3，N1；T4，N0 - 1）、IIIB 期（T3 - 4，N2）和边缘阴性（R0），推荐辅助化疗为 1 类。
药物适用范围：删去了全身治疗用药原有的分期限制，包括阿来替尼、奥希替尼、阿替利珠单抗、帕博利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武利尤单抗等，更新后的适用范围扩大到既往接受过辅助化疗且无免疫检查点抑制剂禁忌症的 EGFR ex19del 或 ex21 L858R 突变或 ALK 重排阴性的完全切除的 IIB - IIIA 期、IIIB 期（T3、N2）或高危 IIA 期 NSCLC 患者，疗程最长一年（1 类推荐）；对于既往接受过新辅助帕博利珠单抗 + 化疗的完全切除的 II - IIIA 期或 IIIB 期（T3、N2）NSCLC 患者，疗程最长 39 周（1 类推荐）。同时，扩大了 EGFR - TKI 的应用范围，从原来的 “IB - IIIA 和 IIIB（T3、N2）” 期改为 “IB - IIIC”，并新增了 ALK 重排 TKI 治疗的建议。