《尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识(第 2 版)》由中国医疗保健国际交流促进会泌尿外科学分会、中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会、中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专委会共同发布2。以下是其部分要点2:
随着免疫时代到来,PD - 1/PD - L1 抑制剂及 FGFR 抑制剂与 ADC 药物研究取得突破并用于临床。国内已有多个 ADC 药物用于晚期尿路上皮癌治疗,提升其合理应用和不良反应管理水平意义重大。
医院及科室应建立完善的 MDT 会诊转诊机制,具备应对危急重症的应急处理能力,以保障患者在使用 ADC 药物治疗过程中出现紧急情况时能得到及时、有效的救治。
相关医师和护士在开展 ADC 药物治疗工作之前,需认真接受相关专业培训,内容可能包括 ADC 药物的作用机制、适应证、禁忌证、不良反应的识别与处理、用药规范等,同时做好患者教育,让患者了解治疗过程、可能出现的不良反应及注意事项等。
根据适应证获批情况、药物可及性及国内外实际临床应用场景,在患者知情并充分沟通的情况下,选择合适的患者接受 ADC 药物治疗。用药前和用药期间要全面评估患者身体情况,特别是关注 ADC 药物可能引起的不良反应,排除禁忌证后在严密监测下应用,保障患者用药安全。
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疗效评估:整个治疗过程中应按照 RECIST 1.1 标准每 6 - 12 周进行疗效评估,以便及时了解治疗效果,调整治疗方案。
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不良反应监测与处理:ADC 药物不良反应可累及多个脏器系统,严重可危及生命。治疗前应积极评估,用药后密切监测,及时诊断并给予对应处置方案,必要时延期治疗、减量处理或停药。对于严重不良反应要及时开展 MDT 会诊,探讨解决方案。常见不良反应包括血液学毒性(白细胞减少、血小板减少、贫血等)、肝肾功能损伤、胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻等)、过敏反应等。