背景
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗随着免疫治疗和靶向治疗的进步发生了重大变化,准确评估可切除性和多学科管理对于患者治疗至关重要。
制定方法
组建专家写作小组:STS 普通胸外科工作组组建了全国性多学科写作小组,成员包括 6 名胸外科医生、2 名肿瘤内科医生和 2 名放射肿瘤科医生,工作组主席负责组织,所有成员均完成利益冲突披露,且经 STS 质量和研究委员会运营委员会审查。
目标和临床问题的制定:围绕评估局部晚期肺癌的可切除性和多学科管理、新辅助(包括围手术期)治疗、辅助治疗 3 个主要主题,按照 PICO 格式制定问题,经小组审查细化后形成重点临床问题清单。
文献综述与证据综合:使用 PubMed 和 Google 搜索引擎对 2002 年至今的相关问题进行文献搜索,语言限于英语,在 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 2 月 1 日期间持续更新,工作组主席筛选标题和摘要,小组成员阅读全文并提取综合数据以制定建议。
专家共识的形成:专家共识小组根据 5 点李克特量表评估每条声明,采用改进的德尔菲法,需 100% 参与达到 80% 的 “同意” 或 “非常同意” 共识率,未达阈值则进行多轮投票,最终由专家成员共同撰写并经小组重新审查后定稿,发送给 STS 循证外科工作组批准。
主要共识
评估局部晚期肺癌的手术可切除性和治疗
多学科肿瘤委员会(MDT)的作用:局部晚期 NSCLC(临床 IIA-III 期)患者应接受 MDT 讨论,成员包括有肺癌手术经验的委员会认证胸外科医生等多学科人员。
可切除性的定义:重新定义 “可切除性”,不仅包括实现 R0 切除的技术能力,还涵盖与预后相关的生物学因素、手术短期和长期风险以及替代治疗的有效性。
新辅助(包括围手术期)治疗
无驱动突变患者:对于可手术的局部晚期肺癌无驱动突变患者(临床 II 期至 III 期),建议在手术切除前进行新辅助铂类化疗和免疫治疗,只要诱导治疗后疾病无进展,就应进行手术切除。
有驱动突变患者:有驱动突变的 NSCLC 患者,新辅助免疫治疗在化疗中几乎无额外疗效,患者可接受新辅助化疗或放化疗后手术切除,获批后进行辅助靶向治疗;也可选择术后辅助靶向治疗(联合或不联合化疗)。新辅助靶向治疗研究尚处于早期阶段,在更多数据出现前,仅应在临床试验背景下对具有驱动突变的 II-III 期 NSCLC(大多数为腺癌组织学)患者进行诱导治疗。
辅助治疗
免疫治疗:根据围手术期免疫治疗试验,对局部晚期肺癌患者手术切除后进行辅助免疫治疗可能合理,尤其是新辅助治疗后淋巴结病持续存在的患者,但病理完全缓解(PCR)患者的数据尚不清楚。
靶向治疗:对于 EGFR 突变 NSCLC,应提供三年的辅助奥希替尼治疗(理想情况下,在新辅助治疗中未接受过免疫治疗)。
放射治疗:除非手术病理表明是 R1/R2 切除,否则不常规进行术后放射治疗(PORT)。