《肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)与 GALAD、类 GALAD 模型临床应用专家共识》(2023 年 7 月,《检验医学》2023,38 (7):607-623;DOI:10.3969/j.issn.1673-8640.2023.07.001)由中国康复医学会医学检验与康复专业委员会等多学会联合发布,旨在规范血清标志物与评分模型的临床应用,提升肝细胞癌(HCC)高危预警、早诊与随访效能,适合医疗机构与健康管理机构落地执行。
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肝癌三项:甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体百分比(AFP-L3%)、异常凝血酶原(DCP,又称 PIVKA-Ⅱ);联合检测可互补,降低漏检率。
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GALAD 模型:基于性别、年龄、AFP-L3%、AFP、DCP 的 Logistic 回归评分,量化风险与辅助诊断;类 GALAD(如 GALAD-C、C-GALAD 等)为中国人群优化版本,性能更优且更适配国内临床。
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检测与质控:建议采用标准化试剂与平台,统一临界值与报告单位;定期室内质控与室间质评,确保结果可比与溯源。
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适用人群:乙肝 / 丙肝肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、酒精性肝病、自身免疫性肝病等 HCC 高危人群;HCC 术后 / 介入 / 靶向 / 免疫治疗随访人群;AFP 阴性 / 低水平可疑人群。
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核心场景:高危人群筛查与监测、早期 HCC 辅助诊断、AFP 阴性 / 低水平人群的补充诊断、疗效评估与复发预警、预后分层。
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经典 GALAD 公式(简化):评分 = 0.08× 年龄(岁)+1.37× 性别(男 = 1,女 = 0)+0.73×log10 (AFP-L3%+0.01)+0.09×log10 (AFP ng/mL+0.01)+0.68×log10 (DCP mAU/mL+0.01);常用阈值≥-0.63(阳性),AUC 约 0.94,早癌灵敏度与特异度均较高。
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类 GALAD(C-GALAD/GALAD-C 等):基于中国人群优化,阈值与系数调整,更适合国内高危人群,效能不劣于经典版,推荐优先选用。
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应用流程:高危人群每 6 个月筛查(超声 + 三项 + GALAD / 类 GALAD);评分阳性或单项异常→增强 CT/MRI/ 普美显 MRI 进一步确诊;术后 / 治疗后动态监测评分变化,升高提示复发风险增高。
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高危人群筛查:每 6 个月超声 + 肝癌三项 + GALAD / 类 GALAD 评分;评分阳性或任一指标显著异常→增强影像(CT/MRI)排查;影像不确定→短期复查或穿刺活检。
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诊断与分期:病理确诊 HCC 后,三项 + GALAD / 类 GALAD 用于基线分层;AFP 阴性 / 低水平者重点参考 AFP-L3% 与 DCP 及评分。
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治疗与随访:治疗后 1、3、6、12 个月复查三项 + 评分 + 影像;评分持续升高或指标反弹→警惕复发,及时干预。
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并发症与干扰处理:维生素 K 缺乏 / 抗凝治疗→纠正后复测 DCP;活动性肝病→控制炎症后动态对比;妊娠 / 生殖腺肿瘤→先排除再判读。
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常见干扰:维生素 K 缺乏、抗凝治疗、活动性肝病、妊娠、生殖腺胚胎瘤;需先排除再解读结果。
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质量控制:统一试剂与平台、临界值与报告单位;定期室内质控与室间质评;建立标准化检测与报告流程。