2023 年 6 月 SITC《妇科癌症免疫治疗临床实践指南》（J Immunother Cancer 2023;11 (6):e006624）📄，以证据与共识为基础，覆盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌及罕见妇科肿瘤，聚焦免疫检查点抑制剂（ICI）的生物标志物筛选、分层治疗、irAE 管理与全程随访，同时作为动态指南持续更新（2024 年已发布 v1.1），便于多学科协作（MDT）落地执行。
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目标：生物标志物驱动的精准筛选、分层治疗、降低毒性、改善生存与生活质量；统一国际标准，减少临床异质性。
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证据与共识：采用 GRADE 与专家共识分级，明确推荐强度与证据质量，同时纳入 FDA 获批适应证与关键 III 期数据。
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适用人群：晚期 / 复发宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌及罕见妇科肿瘤；儿童与成人、特殊人群（妊娠、肝肾功能不全、HIV 感染等）均有专项建议。
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关键路径：先生物标志物检测→MDT 制定 ICI 方案→治疗中监测 irAE 与疗效→进展后再评估与换药 / 联合策略。
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宫颈癌（晚期 / 复发 / 转移性）
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一线：PD-L1 CPS≥1 者，帕博利珠单抗 + 化疗 ± 贝伐珠单抗；局部晚期（III-IVA）同步放化疗 + 帕博利珠单抗（2024 年 FDA 获批，v1.1 更新）。
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二线 / 后线：PD-L1 阳性或 MSI-H/dMMR 者，ICI 单药；铂类耐药者，ICI± 抗血管生成 / 化疗。
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禁忌：无生物标志物筛选的盲目 ICI 单药；未获批的新辅助 / 辅助 ICI（除外同步放化疗）。
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子宫内膜癌（晚期 / 复发 / 转移性）
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MSI-H/dMMR/POLE 超突变：一线或后线 ICI 单药（帕博利珠单抗 / 多塔利单抗）；dMMR/MSI-H 者，多塔利单抗 + 卡铂 / 紫杉醇→单药维持（2023 年 FDA 获批，v1.1 更新）。
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MSS/pMMR：一线 ICI + 抗血管生成（如帕博利珠单抗 + 仑伐替尼）；后线 ICI± 化疗 / 抗血管生成。
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罕见亚型（浆液性 / 透明细胞）：纳入临床试验或 MDT 讨论，优先联合策略。
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卵巢癌（晚期 / 复发 / 转移性）
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一线：无常规 ICI 推荐，仅临床试验或特定人群（MSI-H/dMMR/PD-L1 高表达）MDT 讨论。
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二线 / 后线：MSI-H/dMMR/TMB-H 者，ICI 单药；铂类耐药者，ICI±PARP 抑制剂 / 抗血管生成 / 化疗。
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特殊人群：BRCA 突变 / HRD 阳性者，优先 PARP 抑制剂，进展后考虑 ICI 联合。
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罕见妇科肿瘤（阴道癌、外阴癌、肉瘤等）
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统一原则：先检测 MSI-H/dMMR/PD-L1/TMB；阳性者 ICI 单药或联合化疗 / 放疗；阴性者纳入临床试验或 MDT 讨论姑息治疗。
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分级与处理：采用 CTCAE 5.0 分级；1 级对症支持，2 级暂停 ICI + 糖皮质激素，3-4 级永久停用 ICI + 高剂量激素 + 专科会诊（风湿免疫 / 消化 / 呼吸等）。
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常见 irAE 重点：肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病（甲状腺 / 垂体 / 肾上腺）、皮肤反应；定期监测症状、血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血糖。
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特殊人群：妊娠患者避免 ICI；HIV 感染（病毒载量控制、CD4 + 正常）可谨慎使用并密切监测；肝肾功能不全者按 Child-Pugh/CKD 分期调整剂量或避免使用。
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疗效评估：采用 RECIST 1.1 或 iRECIST；前 2 年每 3 个月评估，3-5 年每 6 个月；假性进展 / 延迟反应需 MDT 讨论，避免过早停药。
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未做生物标志物筛选即启动 ICI：必须先检测 MSI-H/dMMR/PD-L1/POLE/TMB，避免无效治疗与毒性。
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子宫内膜癌 MSS/pMMR 单药 ICI：优先 ICI + 抗血管生成，单药获益有限。
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宫颈癌一线单药 ICI：一线推荐 ICI + 化疗 ± 贝伐珠单抗，单药仅用于后线或生物标志物阳性人群。
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irAE 处理延迟：出现症状立即分级并启动激素 / 专科会诊，避免进展为严重不可逆损伤。
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忽略动态指南更新：2024 年 v1.1 已纳入宫颈癌同步放化疗 + 帕博利珠单抗、子宫内膜癌多塔利单抗联合化疗等新适应证，需及时更新方案。
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建立生物标志物检测体系：制定检测套餐（MSI-H/dMMR、PD-L1、POLE、TMB、HPV）、报告模板与质控流程；与病理科协作，确保检测质量。
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标准化治疗路径（SOP）：制定 ICI 医嘱模板、irAE 分级处理流程、疗效评估表；培训医师与护士，确保 irAE 早期识别与处理。
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MDT 机制：每周例会，涵盖妇科肿瘤、放疗、病理、影像、风湿免疫；制定转诊单与讨论记录模板，复杂病例提交 MDT。
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质控与复盘：每月监测生物标志物检测率、ICI 使用率、irAE 发生率与处理及时性；每季度复盘并优化流程，同步动态指南更新。