2022 ACPGBI/BSG 指南:疑似结直肠癌症状患者的粪便免疫化学检测(FIT)
该指南核心定位:FIT 是初级医疗中疑似结直肠癌(CRC)症状患者的核心分诊工具,以 **≥10 μg Hb/g 粪便为阳性阈值,指导紧急转诊与分层管理,且不单独以 FIT 结果排除转诊 **。
一、指南核心背景
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发布主体:英国及爱尔兰结直肠病医师协会(ACPGBI)+ 英国胃肠病学会(BSG),2022 年 6 月发表于《Gut》ACPGBI。
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核心目标:为初级医疗中有疑似 CRC 症状 / 体征的患者,提供 FIT 的标准化应用策略,优化分诊、减少漏诊与过度转诊。
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证据基础:系统回顾 13535 项研究,形成 23 条循证 + 专家共识推荐,17 条研究建议ACPGBI。
二、FIT 的诊断效能(阈值≥10 μg Hb/g)
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敏感性:87%(95% CI 81.0%–91.6%)
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特异性:84.4%(95% CI 79.4%–88.3%)
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价值:显著优于单纯症状判断,阳性预测值(PPV)更高,可精准识别高 / 低风险人群。
三、核心推荐要点(23 条核心推荐)
1. 适用人群(必须应用 FIT)
所有有疑似 CRC 临床特征的初级医疗患者,除外:
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腹部 / 肛门直肠包块、肛门溃疡(需立即紧急转诊,无需等待 FIT);
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无任何疑似 CRC 症状者(FIT 仅用于筛查,不单独转诊)。
2. 阳性阈值与转诊标准(核心)
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初级医疗统一采用fHb≥10 μg Hb/g为 FIT 阳性阈值。
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FIT 阳性(≥10 μg):立即进入疑似癌症紧急转诊(Fast Track) 流程,行结肠镜等确诊检查。
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FIT 阴性(<10 μg):
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无持续 / 不明症状 + 临床无担忧:可在初级医疗管理,需完善安全网随访;
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有持续 / 不明下消化道症状+ 临床高度怀疑:仍需转诊至二级医疗,阴性结果不能作为拒绝检查的理由。
3. 特殊症状 / 人群的 FIT 应用
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直肠出血:FIT 可检测血红蛋白降解产物,采样需取非血性粪便部分;持续 / 复发性直肠出血 + FIT 阴性,建议行柔性乙状结肠镜。
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缺铁性贫血:FIT 用于评估贫血原因,指导转诊紧急度。
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40 岁以上不明原因体重下降 + 肠道症状:常规行 FIT 分诊。
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年龄 / 性别 / 合并症:无足够证据调整 10 μg 阈值,统一应用。
4. 关键原则(不可突破)
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FIT 是分诊工具,非诊断工具,不能单独作为转诊排除依据。
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FIT 阴性但症状持续 / 临床担忧者,必须提供紧急转诊通道。
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初级医疗需建立安全网管理:含 CRC、结外癌及严重胃肠病的随访与再评估流程。
5. 检测实施建议
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采样:单次粪便样本即可,无需多次;直肠出血者取非血性部分。
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设备:无足够证据显示不同 FIT 分析仪的诊断准确性有差异,按本地规范执行。
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不推荐:将 FIT 与其他临床特征整合为风险评分用于分诊(证据不足)。
四、临床分诊流程(简化)
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初级医疗接诊→评估疑似 CRC 症状 / 体征;
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排除立即转诊情况(包块 / 溃疡)→行 FIT 检测;
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FIT≥10 μg→紧急转诊(Fast Track)→结肠镜;
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FIT<10 μg→
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症状缓解 / 无担忧→初级医疗 + 安全网随访;
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症状持续 / 临床担忧→二级医疗评估 / 检查。
五、指南意义
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明确 FIT 在症状人群中的核心分诊地位,统一阈值与转诊标准;
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平衡 “减少漏诊” 与 “优化资源”,避免单纯依赖症状或单纯依赖 FIT 的偏差;
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强调临床判断优先于 FIT 结果,阴性结果不豁免高风险患者的进一步检查