2022 HKUA/HKSUO 共识声明：晚期和转移性肾细胞癌治疗建议

一、共识基本信息

• 发布机构：香港泌尿外科协会（HKUA）、香港泌尿肿瘤学学会（HKSUO）
• 发布时间：2022 年 7 月
• 核心依据：基于 2020–2021 年 RCT、系统综述及国际指南，由 12 位专家（6 名临床肿瘤学家 + 6 名泌尿科医生）投票形成
• 决策核心因素：IMDC 风险分层、肿瘤负荷 / 症状、疗效（OS＞PFS＞ORR）、安全性

二、透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一线治疗（核心）

1. IMDC 低危（Favourable‑risk）

• 首选方案：TKI 单药（培唑帕尼 Pazopanib 或 舒尼替尼 Sunitinib）
• 备选方案：ICI‑TKI 联合（帕博利珠单抗 + 阿昔替尼、纳武利尤单抗 + 卡博替尼、帕博利珠单抗 + 仑伐替尼）
  • 适用：广泛转移 / 有症状、追求更高 ORR 的患者
  • 依据：低危亚组 OS 获益不明确，但 PFS/ORR 显著优于舒尼替尼
   

2. IMDC 中 / 高危（Intermediate/poor‑risk）

• 首选方案：ICI 为基础的联合治疗
  • 优先推荐：帕博利珠单抗 + 阿昔替尼（症状重 / 肿瘤负荷大更优，ORR 60.4%）
  • 备选推荐：伊匹木单抗 + 纳武利尤单抗（双免联合）
   
• 其他可选：纳武利尤单抗 + 卡博替尼、帕博利珠单抗 + 仑伐替尼

3. 治疗路径图（简化）

晚期/转移性ccRCC
├── IMDC低危 → TKI单药（培唑/舒尼）
│             → 广泛/有症状 → ICI‑TKI联合
└── IMDC中/高危 → ICI联合（帕博利珠+阿昔替尼优先）

三、特殊组织学类型治疗

1. 肉瘤样变 RCC（Sarcomatoid RCC）

• 推荐：ICI 为基础的联合方案（归入中 / 高危管理）
• 依据：PD‑L1 表达更高，对 ICI 更敏感；联合方案 OS/PFS/ORR 均优于舒尼替尼

2. 非透明细胞 RCC（Non‑ccRCC，乳头状 / 嫌色细胞等）

• 首选：TKI 单药（卡博替尼 Cabozantinib 优先，或舒尼替尼）
• 依据：乳头状 RCC 中，卡博替尼 PFS 显著优于舒尼替尼（9.0 vs 5.6 个月，HR=0.60）

四、手术与局部治疗

1. 初诊转移性 RCC（de novo metastatic）

• 不推荐：初始减瘤性肾切除术（CN）
• 可选：无症状原发灶 +局限肺转移、无需立即系统治疗时，可考虑 CN + 转移灶切除

2. 寡转移 / 局部进展

• 推荐：局部治疗（手术 / 放疗）+ 继续原系统方案维持

五、辅助 / 后线治疗

1. 术后辅助治疗

• 推荐：帕博利珠单抗（高危术后，DFS 显著获益，24 个月 DFS 77.3% vs 68.1%，HR=0.68）
• 注意：需权衡获益与过度治疗风险，尤其老年 / 体弱患者

2. 辅助 ICI 后复发转移

• 优先：TKI 单药（培唑帕尼 / 舒尼替尼），尤其无病间期＜6 个月者
• 可选：无病间期较长者，可考虑ICI‑TKI 联合（如帕博利珠单抗 + 仑伐替尼，ORR 55.8%）

3. 一线治疗失败后

• 推荐：卡博替尼单药或ICI‑TKI 联合（如纳武利尤单抗 + 卡博替尼）

六、方案对比（关键信息）

七、不良反应管理原则

• ICI 相关：优先停用 ICI，缓解后更换 ICI 方案
• TKI 相关：减量或换药（如培唑帕尼→舒尼替尼，或反之）
• 联合方案：区分不良反应来源，针对性处理