《中国结直肠癌诊疗规范(2023 版)》由国家卫生健康委员会医政司与中华医学会肿瘤学分会发布(中华消化外科杂志,2023,22 (6):667-698),以 MDT 为核心,覆盖筛查、诊断、分期、治疗与随访,整合中国证据与国际进展,同时配套 12 个诊疗流程图便于落地执行,推动同质化与精准化诊疗。
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目标:早筛早诊、分层干预、全程管理,兼顾疗效与生活质量;强调 MDT 贯穿始终,统一分期与分子检测标准。
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分期系统:采用 AJCC/UICC 第 8 版 TNM 分期,区分 cTNM 与 pTNM,指导治疗决策与预后评估。
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适用人群:原发性结直肠癌(含结肠癌、直肠癌、肛管癌);早期、局部进展期、转移性 / 复发病例均纳入;遗传性结直肠癌(林奇综合征、FAP 等)专项管理。
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早期结直肠癌(Ⅰ 期,cT1-2N0M0)
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结肠癌:完整结肠系膜切除(CME),腹腔镜 / 机器人手术为首选;切缘阴性者一般无需辅助化疗。
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直肠癌:全直肠系膜切除(TME);cT1-2N0M0 可考虑局部切除 ± 术后放化疗(高危因素);强烈保肛意愿者可新辅助放化疗→cCR 等待观察(8-12 周评估,每 2-3 个月随访 2 年)。
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局部进展期结直肠癌(Ⅱ-Ⅲ 期,cT3-4N0-2M0)
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结肠癌:CME + 区域淋巴结清扫;Ⅲ 期常规辅助化疗(奥沙利铂联合氟尿嘧啶类,6 个月);Ⅱ 期高危(T4、脉管癌栓、神经侵犯、切缘近 / 阳性、淋巴结检出不足)考虑辅助化疗。
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直肠癌:首选新辅助放化疗(EBRT + 近距离放疗 ± 顺铂同步)→TME;dMMR/MSI-H 者可新辅助免疫治疗;术后病理 Ⅱ-Ⅲ 期高危者辅助放化疗;低位直肠癌保肛需严格评估切缘与括约肌功能。
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转移性 / 复发性结直肠癌(Ⅳ 期,M1)
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可切除转移灶(寡转移 / 转化成功):原发灶 + 转移灶根治性切除 ± 围手术期化疗 / 靶向 / 免疫;肝转移优先外科切除或局部消融(RFA/SBRT)。
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不可切除 / 晚期:以全身治疗为主,联合局部姑息(放疗 / 手术 / 消融);分层推荐:dMMR/MSI-H→免疫单药;RAS/BRAF 野生型→西妥昔单抗 + 化疗;BRAF V600E→维莫非尼 + 西妥昔单抗 + 化疗;RAS 突变→贝伐珠单抗 + 化疗;NTRK 融合→NTRK 抑制剂。
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直肠癌新辅助放化疗:EBRT + 近距离放疗 ± 顺铂同步;dMMR/MSI-H 者可联合免疫治疗;cCR 等待观察需严格随访。
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术后放疗:仅用于未行新辅助放疗、术后病理 Ⅱ-Ⅲ 期高危局部复发者;再程放疗需 MDT 评估,降低正常组织损伤。
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姑息放疗:用于局部复发 / 远处转移减症,如疼痛、出血、梗阻。
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随访频率:前 2 年每 3 个月,3-5 年每 6 个月,5 年后每年;每次复查 CEA/CA19-9、胸腹盆 CT;直肠癌优先盆腔 MRI。
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随访内容:症状回顾、体格检查、影像学、肿瘤标志物;内镜随访:术后 1 年肠镜,阴性者 3 年复查,再阴性者 5 年复查。
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康复支持:营养支持、造口护理、心理干预;放疗后阴道 / 直肠狭窄者使用扩张器与润滑剂;淋巴水肿筛查与干预。
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省略直肠指检或盆腔 MRI:直肠癌分期必须依赖直肠指检 + 盆腔 MRI,避免低估 CRM/EMVI/ 侧方淋巴结。
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新诊 CRC 未做 MMR/MSI:导致林奇综合征漏筛与免疫治疗误判,必须常规检测。
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早期直肠癌首选单纯手术:强烈保肛意愿者可新辅助放化疗→cCR 等待观察,避免过度创伤。
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复发 / 转移未做 RAS/BRAF:无法精准选择靶向药物,必须检测。
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忽略等待观察的严格随访:cCR 后需每 2-3 个月随访 2 年,避免复发延误处理。
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建立 MDT 机制:每周例会,涵盖外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科、内镜中心;制定转诊单与讨论记录模板。
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标准化诊疗路径(SOP):制定分期评估套餐、手术 / 放化疗 / 免疫靶向医嘱模板、随访计划表;培训医师与技师,确保 MRI/CT 质量与分子检测质控。
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分子检测体系建设:与病理科协作,制定 MMR/MSI、RAS/BRAF 检测流程与报告模板;有条件开展 HER2/NTRK 检测。
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质控与复盘:每月监测病理确诊率、分期完成率、MDT 讨论率、不良反应发生率;每季度复盘并优化流程,同步指南更新。