2023 SITC 胃肠道癌免疫治疗指南(J Immunother Cancer 2023;11:e006658)为食管 / 胃食管结合部 / 胃癌、结直肠癌、肛管癌、小肠癌、胆胰癌提供基于生物标志物与部位特异性的 ICI(PD-1 为主)分层推荐,同时规范检测、监测与不良反应管理,适用于晚期 / 不可切除 / 转移性及可切除的围术期人群,肝癌另见独立指南。📄
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泛 GI 癌必测:MSI/dMMR(IHC 或 PCR/NGS)、TMB(肿瘤组织 NGS,ctDNA 仅研究用);晚期优先肿瘤组织 NGS,明确可靶向突变与入组临床试验。✅
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食管 / 胃食管结合部 / 胃癌(食管胃):加测 PD-L1(22C3/28-8 抗体,腺癌用 CPS,鳞癌 CPS/TPS 均可)、HER2(腺癌);PD-L1 仅在此部位用于筛选 ICI 获益人群。
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结直肠癌(CRC):以 MSI/dMMR、POLE/POLD1 超突变为主;PD-L1 不指导 ICI 选择;MSS/pMMR 除非 POLE/POLD1 超突变,否则不常规用 ICI(除非临床试验)。
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小肠 / 胆胰癌:MSI/dMMR/TMB 为主要筛选;BTC 一线可联用 ICI + 化疗,其他多为后线或临床试验。
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可切除食管胃 / CRC:新辅助 / 辅助 ICI 正快速发展,优先入组临床试验;MSI-H/dMMR 人群更可能获益,需 MDT 评估手术时机与方案。
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局部晚期肛管癌:同步放化疗联合 ICI 正在探索,部分中心已纳入标准路径,需结合分期与体能状态。
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疗效监测:基线胸腹盆增强 CT/PET-CT;治疗中每 6–8 周复查 CT,RECIST 评估;ICI 起效慢,避免过早停药,假性进展需鉴别。
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不良反应(irAEs):按 SITC irAEs 指南分级管理;常见胃肠道、皮肤、内分泌、肝脏 / 肺部毒性;激素为一线,严重时加用英夫利昔单抗等;PD-1±CTLA-4 联合毒性更高,需更严密监测。
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生活质量(QOL):全程评估症状负荷,早期干预恶心、腹泻、疼痛、疲劳,提高依从性与生存获益。
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检测标准化:制定《GI 癌免疫治疗生物标志物检测流程》,明确 MSI/dMMR(IHC/PCR/NGS)、PD-L1(22C3/28-8、CPS/TPS)、HER2 的检测时机与报告模板;晚期优先肿瘤组织 NGS。
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治疗路径 SOP:按部位 / 分期 / 标志物制定一线 / 后线 ICI 方案清单,明确联用禁忌与剂量;建立 MDT 会诊机制,每周讨论初治 / 复发病例。
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不良反应管理:成立 irAEs 小组,制定分级处理流程与随访表;培训医护识别与处理常见 / 严重 irAEs。
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数据与随访:建立数据库,记录标志物、方案、疗效、毒性与生存;按部位 / 标志物分层随访,每季度复盘优化。
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泛 GI 癌用 PD-L1 筛选:仅食管胃癌推荐,CRC 等不适用,避免误筛。
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MSS/pMMR CRC 一线用 ICI:除非 POLE/POLD1 超突变或临床试验,否则不常规推荐。
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用 ctDNA 测 TMB 指导治疗:仅肿瘤组织 NGS 可用于临床决策,ctDNA 仅研究用。
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联合 ICI 不加强监测:PD-1±CTLA-4 毒性更高,需缩短随访间隔,早期干预。