该声明全称为《乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤：美国整形外科医生协会循证共识会议声明》，于 2024 年 9 月发表在《整形与重建外科》杂志上，围绕乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA - ALCL）的诊断、治疗、预防等提出 12 条核心建议，为临床诊疗提供了权威指引，以下是其关键内容解读：
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植入物风险分层与使用建议
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禁用高风险假体：明确呼吁停止使用宏观纹理乳房假体。这类假体表面结构易诱发慢性炎症和细菌生物膜形成，此前 FDA 已因相关风险要求 Allergan 公司召回 Biocell 等宏观纹理假体产品，本次共识进一步强化了这一管控建议。
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保留光滑表面假体：专家认为无需改变光滑表面假体的临床使用。因现有证据显示，BIA - ALCL 几乎均与纹理假体相关，光滑表面假体引发该疾病的风险极低，能在满足患者整形或重建需求的同时控制风险。
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预防性取出的灵活界定：提出预防性去除宏观纹理乳房假体 “可被认为是合理的”。不过最终决策需由医患共同确定，要综合权衡降低 BIA - ALCL 风险的获益与手术本身带来的出血、感染等风险。同时强调，若结合风险分层和监测计划后，去除任何类型纹理假体也具备合理性。
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诊断流程的精准化指引
该共识延续并细化了 BIA - ALCL 的核心诊断标准。其典型表现为假体植入 1 年以上出现的迟发性血清肿，常伴随包膜增厚或邻近淋巴结肿大，70% 患者以无痛性乳房肿胀为首发症状。诊断上需结合多层检查：优先通过超声筛查假体周围积液、包膜异常；对疑似病例进一步做积液细胞学检查，若发现 CD30 阳性、ALK 阴性的异型淋巴细胞，再通过包膜或肿块活检确诊，必要时借助 T 细胞受体基因重排检测排除其他淋巴瘤亚型。
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治疗方案的规范化推荐
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手术为核心根治手段：确诊后需优先实施根治性整块包膜切除术，同时完整移除乳房假体，避免残留病变组织导致复发。对于疑似淋巴结转移的病例，还需同步进行前哨淋巴结活检或区域淋巴结清扫，明确疾病分期。
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辅助治疗按需补充：针对局部有残留病灶或淋巴结阳性的高危患者，推荐局部放疗以控制微转移灶；晚期或复发患者，可联合 CHOP 化疗方案，或使用 CD30 靶向药物等进行系统治疗。
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监测与管理的长效化要求
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强化术后随访：建议对假体植入患者建立长期监测机制，术后 5 年起每 1 - 2 年通过超声或 MRI 检查，重点关注假体周围是否出现异常积液、包膜增厚等情况；若患者出现相关症状，需立即开展细胞学检查和免疫组化检测。
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完善数据与患者管理：一方面要求假体制造商共享内部监测数据，以便进一步分析不同型号假体的风险差异；另一方面建议建立植入物 “护照” 系统，记录假体型号、手术日期等信息，方便患者长期随访和风险追溯。
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多维度协作与研究方向
共识强调诊疗需多学科协作，整形外科医生需与血液科、影像科医生共同制定方案。同时指出，当前仍需深入研究 BIA - ALCL 的发病机制，以及不同纹理假体与疾病的关联强度，此外还需优化高危人群的筛查手段，比如针对 STAT3 突变等遗传标志物携带者制定更精准的监测方案。